[發明專利]心臟輔助裝置

有效

• 申請號: 201680085926.2
• 申請日: 2016-05-02
• 公開（公告）號: CN109414533B
• 公開（公告）日: 2021-07-06
• 發明（設計）人: 萊恩·J·斯坦菲爾德;邁克爾·弗拉多維奇
• 申請（專利權）人: 韋德威申思有限公司
• 主分類號: A61M60/165
• 分類號: A61M60/165;A61M60/17;A61M60/178;A61M60/216;A61M60/802;A61M60/804;A61M60/818;A61M60/855;A61M60/876
• 代理公司: 北京鴻德海業知識產權代理有限公司 11412
• 代理人: 王再芊

一種具有旋轉泵殼體的心臟輔助裝置，旋轉泵殼體具有圓柱形孔、泵送室和馬達定子，馬達定子包括在殼體內并圍繞圓柱形孔的一部分的導電線圈。轉子具有帶有葉輪的圓柱形軸和在軸內的一個或多個磁體，這些磁體響應于馬達定子以驅動轉子的致動。殼體孔與軸的外表面緊密地配合，形成流體動力軸頸軸承，其具有限定泄漏流動路徑的環形間隙。可以提供一個或多個的徑向或軸向推力軸承，以向轉子和在泄漏流動路徑內的流提供旋轉穩定性。流入、流出和泄漏流動路徑的位置的相對定向可以在泵內變化，以便適應用于植入和/或使用的不同的意圖的方法。

相關申請的交叉引用

不適用

關于聯邦政府資助的研究或開發的聲明

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在光盤上提交的材料的通過引用的合并

不適用

受版權保護的材料的通知

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背景

【技術領域】

本公開的技術一般涉及用于輔助血液流動通過心臟的方法和裝置，并且更特別地，涉及循環輔助裝置。

【背景技術】

充血性心力衰竭是一個主要的全球公共健康問題，每年其導致數百萬人死亡和無法估量的人類痛苦。目前的治療包括現代藥物制劑，自動內部除顫器和包括同步器的高級起搏裝置。這些方式提供了一些癥狀改善，并潛在地改善存活，但是所有這些最多都是姑息治療而不是治愈性治療。

存在的療法為充血性心力衰竭的晚期患者提供有限的臨床益處。事實上，據估計每年有數十萬患有極晚期CHF體驗的患者僅從存在的既定治療中獲得有限的臨床益處，并且最多可以接受通過心臟移植服務。心臟移植為患有終末期心力衰竭的患者在癥狀和存活上提供顯著的改善，但是由于供體心臟數量有限，每年僅對幾千名患者可用。

以全人工心臟(TAH)或左心室輔助裝置(LVAD)的形式的機械循環輔助(MCA)具有滿足這些患有終末期心力衰竭的患者(對于這些患者而言幾乎沒有希望)所需要的潛力。不幸的是，機械循環輔助在心力衰竭的治療中尚未發展成常用療法。

歷史上，已經在機械循環輔助技術上有了實質性的演變，并且在關于MCA功效及其在心力衰竭治療中的作用的范例上的有了實質性的改變。最初的范例設想了大規模生產的脈動式TAH的發展，該脈動式TAH可以常規地植入數十萬末期患者中，否則他們可以得益于心臟移植。然而，迄今為止，技術上的挑戰阻礙了實現原始愿景所需的實用的TAH的發展。

隨后，提出LVAD可以滿足大多數終末期患者的需要，并且在過去的三十年中已經開發了許多LVAD。實際上，許多有效的LVAD在臨床研究中顯示出希望，但僅經歷了有限的商業成功。這種裝置包括脈動式和旋轉式連續流動泵。

臨床研究已經表明LVAD具有強大的血液動力學效力，并且作為心臟移植的過渡并且在治療心臟切開術后休克中提供了實質性的臨床益處。最近針對在可以受益但不是心臟移植候選者的患者中的目標治療的LVAD的經驗已經證明在癥狀、生活質量和存活上的改善。在一些等待供體心臟的過渡患者(bridge patients)中已經觀察到左心室功能的顯著的自發恢復。在一些經歷左心室功能的自發恢復的患者中，可以移除輔助裝置并延遲或避免對心臟移植的需要。