[發明專利]定量霧化吸入器附加設備，觀察改善系統以及改善使用定量霧化吸入器中的觀察的方法

有效

• 申請號: 201680084580.4
• 申請日: 2016-04-12
• 公開（公告）號: CN109562236B
• 公開（公告）日: 2022-04-26
• 發明（設計）人: A·馬爾科茲;E·耶斯;S·迪奧戈;P·古爾貝;A·珀雷拉;M·波拉德;K·吉萊
• 申請（專利權）人: 生物合作制造公司
• 主分類號: A61M15/00
• 分類號: A61M15/00
• 代理公司: 廣州嘉權專利商標事務所有限公司 44205
• 代理人: 鄭勇

本發明涉及一種用于定量霧化吸入器的附加設備，一種改善觀察的系統以及一種用于改善定量霧化吸入器中的使用的觀察的方法，所述附加設備包括觀察系統殼體組件，觀察系統殼體組件包括帶有至少一個壓力傳感器的觀察系統；喉舌組件，配置為與環繞設置在定量霧化吸入器上的喉舌出口的外表面配合并與其可移除地接合；其中所述觀察系統殼體配置為配合并可移除地接合所述喉舌組件；以及所述喉舌組件特別適于符合定量霧化吸入器的喉舌出口的外表面，而不會阻礙通過所述出口的一定劑量藥物的輸送。

技術領域

本發明涉及手持式定量霧化吸入器，也稱為MDI，并且更具體地涉及改善使用手持式定量霧化吸入器分配計量藥物的治療方案的觀察情況。這種定量霧化吸入器通常包括空心體，其中插入有藥筒。藥筒包含待分配或輸送的藥物，并且藥物通常以如下方式配制，使得當藥筒分配機構激活時，藥物作為懸浮在氣體載體中的藥物顆?；蛩幬锶芤侯w粒的氣霧劑釋放，或者當從高壓環境(例如藥筒)釋放到低壓環境(例如設備的用戶的周圍環境)時藥物溶液精細地分散。

背景技術

這種設備最大的一個問題是，盡管他們計量分配，即活性藥物質的預定量已知，很難知道藥物是否已經按照制造商或開處方的醫療保健專家的建議被分配或輸送。這可能導致藥物未被用戶正確地吸入的情況(例如通過激活藥物釋放和吸入之間缺乏正確的協調)，或者簡單地浪費(例如在意外輸送藥物的情況下)，或者甚至配藥過量(例如因為用戶認為之前嘗試吸入藥物已經失敗或不令人滿意)。這些設備通常長期使用，例如以調整或治療諸如哮喘等長期呼吸系統疾病，錯誤的管理和使用這種手持式定量霧化吸入器可能會導致其他更嚴重的問題。

多年來已經進行了多次嘗試更好的控制待吸入藥物的輸送并且向用戶提供一定程度的保證、反饋或舒適度。大多數這些嘗試聚焦在要么直接將傳感器和電路直接集成在空心體中，其中空心體容納有包含待分配藥物的藥筒，這里稱之為“綜合方法”以便于理解，要么涉及以某種方式被添加到空心體或藥筒的設備。后一種解決方案稱為“附加”設備，因為它們通常在需要時或者說，例如在用于清潔或更換設備電路時從空心體或藥筒添加或移除。

歐洲專利EP0617762公開了綜合方法的示例。設置了空心體，藥物分配藥筒插入在空心體中，其中空心體設置有：觀察系統，其包括視覺和聽覺的信號；和顯示器，以向用戶顯示關于正確管理通過藥筒分配的藥物的信息。主體還設置有通道或導管，其允許空氣從外部或環境空氣通過，以穿過空心體并進入藥物分配喉舌出口。電子傳感器裝置位于通道內以便測量流過通道的氣壓變化，并且運動傳感器裝置設置為用于檢測在每一次激活之前筒是否搖晃。處理從各種傳感器裝置獲取的各種信號并轉發到顯示器以向用戶顯示適當的消息。這種系統和設備的問題在于它們需要特殊制造的空心體以包含所有的微型電路，一方面，用于空氣流量測量的額外的空氣通道，另一方面，并且結果是，空心體變得如此龐大以至于很難適當地處理，特別是在兒童的手中，他們有可能無法正確地觀察他們的治療方案。

歐洲專利EP0387222公開了“附加”設備方法的示例。該文件描述了一種定量霧化吸入器系統，其包括充滿壓力的筒和用于容納所述筒的空心體。壓力筒設置有噴嘴并且放置在帶噴嘴的支架中。支架采用可分離單元成型，其包括與用于吸氣流動的空氣通道連接的檢測器和電子單元。當病人從喉舌吸入時，氣流通過圍繞壓力筒的間隙打開并通過喉舌流出。該專利在吸入的引入期期間必須向下按壓筒從而通過噴嘴釋放劑量。筒和支架周圍的氣流產生噪音，該噪音可以由噪音檢測器檢測到。當通過噴嘴釋放劑量時會產生聲音，這種聲音不同于噪音并且可以由檢測器檢測。由于這些聲音彼此不同，擴音器可以用作檢測器。在通過根據圖7的吸入器吸入時，在環境壓力和喉舌開口處的壓力之間產生壓降，即，當患者吸入時在支架內產生負壓，該負壓可由壓力傳送器檢測。在釋放劑量時，在短時間內產生強烈的壓力變化，該壓力變化可由壓力傳送器檢測。在根據圖7的實施例中，壓力傳送器還可以用于檢測劑量的吸入和釋放，即，用于控制患者以規定的方式使用劑量氣霧劑所需的信息。