[發(fā)明專利]C-MET抑制劑和抗PD-1抗體分子的組合及其用途在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201680082133.5 | 申請日： | 2016-12-19 |
| 公開（公告）號： | CN108697794A | 公開（公告）日： | 2018-10-23 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | S·比利克;D·R·小霍華德;J·S·卡梅倫 | 申請（專利權(quán)）人： | 諾華股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K39/395 | 分類號： | A61K39/395;C07K16/28;A61K39/00 |
| 代理公司： | 上海專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 31100 | 代理人： | 楊昀;余穎 |
| 地址： | 瑞士*** | 國省代碼： | 瑞士;CH |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 增生性疾病 抗體分子 受體酪氨酸激酶抑制劑 治療增生性疾病 人源化抗體 藥物組合物 增殖性疾病 商業(yè)包裝 組合治療 可接受 給藥 治療 死亡 | ||
1.一種在受試者中治療癌癥的方法，包括：
(A)向受試者施用c-Met受體酪氨酸激酶抑制劑，其為2-氟-N-甲基-4-[7-喹啉-6-基-甲基)-咪唑并[1,2-b][1,2,4]三嗪-2-基]苯甲酰胺或其藥學(xué)上可接受的鹽；和
向受試者以每三周一次或每四周一次約300mg至400mg的劑量施用抗PD-1抗體分子。
其中所述抗PD-1抗體分子包含：
(a)重鏈可變區(qū)(VH)和輕鏈可變區(qū)(VL)，所述重鏈可變區(qū)包含SEQ ID NO:4的VHCDR1氨基酸序列，SEQ ID NO:5的VHCDR2氨基酸序列和SEQ ID NO:3的VHCDR3氨基酸序列；所述輕鏈可變區(qū)其包含SEQ ID NO:13的VLCDR1氨基酸序列，SEQ ID NO:14的VLCDR2氨基酸序列和SEQ ID NO:33的VLCDR3氨基酸序列；
(b)VH和VL，所述VH包含SEQ ID NO:1的VHCDR1氨基酸序列；SEQ ID NO:2的VHCDR2氨基酸序列；和SEQ ID NO:3的VHCDR3氨基酸序列；所述VL包含SEQ ID NO:10的VLCDR1氨基酸序列，SEQ ID NO:11的VLCDR2氨基酸序列和SEQ ID NO:32的VLCDR3氨基酸序列；
(c)VH和VL，所述VH包含SEQ ID NO:224的VHCDR1氨基酸序列，SEQ ID NO:5的VHCDR2氨基酸序列和SEQ ID NO:3的VHCDR3氨基酸序列；所述VL包含SEQ ID NO:13的VLCDR1氨基酸序列，SEQ ID NO:14的VLCDR2氨基酸序列和SEQ ID NO:33的VLCDR3氨基酸序列；或者
(d)VH和VL,所述VH包含SEQ ID NO:224的VHCDR1氨基酸序列；SEQ ID NO:2的VHCDR2氨基酸序列；和SEQ ID NO:3的VHCDR3氨基酸序列；所述VL包含SEQ ID NO:10的VLCDR1氨基酸序列，SEQ ID NO:11的VLCDR2氨基酸序列和SEQ ID NO:32的VLCDR3氨基酸序列。
2.權(quán)利要求1所述的方法，其中所述c-Met受體酪氨酸激酶抑制劑和所述抗PD-1抗體分子分開、同時或依序給藥。
3.權(quán)利要求1或2所述的方法，其中所述抗PD-1抗體分子以每三周一次約300mg的劑量施用。
4.權(quán)利要求1-2中任一項所述的方法，其中所述抗PD-1抗體分子以每四周一次約400mg的劑量施用。
5.權(quán)利要求1-3中任一項所述的方法，其中所述c-Met受體酪氨酸激酶抑制劑以每天兩次200mg的連續(xù)方案施用。
6.權(quán)利要求1-5中任一項所述的方法，其中所述抗PD-1抗體分子靜脈內(nèi)施用。
7.權(quán)利要求1-6中任一項所述的方法，其中所述c-Met受體酪氨酸激酶抑制劑口服給予。
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