[發明專利]高滑動性注射器

在審

• 申請號: 201680081185.0
• 申請日: 2016-03-29
• 公開（公告）號: CN108883235A
• 公開（公告）日: 2018-11-23
• 發明（設計）人: 四辻晃
• 申請（專利權）人: 有限會社工機工程
• 主分類號: A61M5/315
• 分類號: A61M5/315
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 李鵬宇

本發明要獲得長期安全性、密封性高而且密封墊片相對于注射器筒的滑動阻力小的劃時代的高滑動性注射器。高滑動性注射器(A)由注射器筒(1)、被壓入注射器筒(1)內在注射器筒(1)內以滑動狀態使用的密封墊片(10)、在前端安裝上述密封墊片(10)的活塞桿(5)構成。密封墊片(10)由對填充到注射器筒(1)的藥液(30)有耐藥液性的硬質塑料制成且在與注射器筒(1)的內周面(2)的滑接面(11)上形成凹槽(18)的密封墊片本體(26)，和嵌入上述凹槽(18)的滑接環(19)構成。滑接環(19)由漏出填充的硅油的橡膠基材(彈性體)(19c)和填充到上述橡膠基材(19c)的上述硅油構成，而且其外徑(D1)大于注射器筒(1)的內徑(D0)。設于密封墊片本體(26)的接液側端面(14)與凹槽(18)之間的接液側滑接面(11a)的外徑(D2)大于注射器筒(1)的內徑(D0)，設于密封墊片本體(26)的桿側端面(17a)與凹槽(18)之間的桿側滑接面(11b)的外徑(D3)與注射器筒(1)的內徑(D0)相等或比它小。

技術領域

本發明涉及一種不會受硅油的影響，進行注射時的活塞桿(推壓件)開始動作及擠壓時的推壓力極小的高滑動性注射器。

背景技術

安裝注射針之前的注射器(日文：シリンジ)，由塑料或玻璃制的注射器筒(圓筒形的筒)、可動式的活塞桿、安裝在活塞桿的前端部分的密封墊片及安裝在注射器筒的針安裝部的頂蓋構成。

以往，為了注射液不泄露，密封墊片使用硫化橡膠(丁基橡膠)。

但是可以認為，以丁基橡膠為首的彈性體對接觸對象物不具備滑動性。

于是，為了改善上述以往的橡膠制密封墊片對注射器筒的內周面的滑動性不良的程度，以往，在密封墊片表面、注射器筒的內周面涂布硅油脂。

涂布硅油脂使滑動阻力急遽下降。

發明人實際上用表1所示的原料制作具有凹槽的密封墊片本體，在凹槽上嵌入各種橡膠墊，進行后述的滑動實驗，對各橡膠的滑動阻力進行了測定。

橡膠墊制作得比注射器筒的內徑大0.2mm，其長度為2mm。使密封墊片本體與注射器筒的內周面接觸，僅對橡膠墊的滑動阻力進行了檢測。

結果，如表1所示，丁基橡膠不滑動，其它顯示20N以上的滑動阻力。

這樣大的滑動阻力，在注射時，當醫生、護士用手推壓注射器的活塞桿時，無法順暢地推壓活塞桿。

在此情況下要求最大為8N以下，越小越好。

而且，即使將注射器安裝在注射裝置上，用注射裝置對注射器的活塞桿進行機械推壓的情況下，20N以上的滑動阻力也使活塞桿無法順暢地移動。

即使在由注射裝置進行機械推壓的情況下，也要求滑動阻力為15N以下。

[表1]

表1表示發明人進行的各種彈性體的滑動阻力的比較。

硅油脂具有急遽改善橡膠制密封墊片相對于注射器筒的內周面的滑動阻力的效果，為(參照表1)。

但是，當如上述那樣將硅油脂涂布在橡膠制密封墊片表面、注射器筒的內周面時，硅油脂直接與注射器筒內的藥液接觸。結果，該硅油脂會與藥液中的有效成分反應而導致變質(例如，有效成分以硅油的微粒為核凝集)、從硅油脂脫離的硅微粒造成藥液的微粒污染及由此導致對人體產生不良影響，自以往以來這就是問題。

而且，橡膠中的可溶性成分也有可能溶出到藥液中。

尤其是，近年增加了的、預先填充藥液的預填充(日文：プレフィルド)注射器，經長期保持且在各種各樣的環境下使用，因此，要求預填充注射器的密封墊片的性能比通常的注射器的水平更高。