[發明專利]緊急治療心臟驟停的裝置和方法

有效

• 申請號: 201680080979.5
• 申請日: 2016-12-02
• 公開（公告）號: CN108601608B
• 公開（公告）日: 2021-06-18
• 發明（設計）人: H·弗羅斯特
• 申請（專利權）人: 紐萊斯科公司
• 主分類號: A61M1/36
• 分類號: A61M1/36;A61M25/10;A61M60/109;A61M60/117;A61M60/113
• 代理公司: 隆天知識產權代理有限公司 72003
• 代理人: 鄭特強;劉瀟

公開了一種通過再分配心輸出量來提供復蘇或暫緩狀態，以增加對患者的大腦和心臟的供應的裝置，該裝置包括：電控制的再分配組件，其為附接到患者的導管的形式，并且配置為與患者相互作用以提供心輸出量的再分配，以增加對大腦和心臟的供應，再分配組件遵循基于電信號的預定義反應模式；以及計算機裝置，其配置為：接收識別患者的生理和/或解剖學特征的患者數據；并基于患者的數據或標準響應，為再分配組件提供電信號。該裝置還包括用于檢測血管的裝置和用于將導管引入動脈的機動裝置。本裝置可提供保護患者的主動脈和其余身體結構的機構，以防止在正確的預期使用或非預期使用的任何使用場景中由所公開的裝置引起的無意損傷。

技術領域

本發明涉及在心臟驟停(cardia carrest，心臟停搏)中提供復蘇或暫緩狀態(suspended state)的裝置和方法，例如，增加自發循環恢復(ROSC)或擴大干預的時間窗口，以為心臟驟停患者提供診斷和治療的新機會。

背景技術

心血管疾病占全球死亡率的30.9％。目前，出院的心臟驟停僅有十分之一生存率。其導致死亡率高于工業化國家的任何其它疾病，并且導致發展中國家四分之三的非傳染性死亡率。在美國，院外約有350,000例心臟驟停；院內至少也有這么多。改善的可能性很大。2010年，美國心臟病醫療費用為2730億美元，生產力損失為1720億美元。

在1970年代早期，CPR(心肺復蘇)、除顫和院前護理都已就位。自動除顫裝置(AED)的引入擴大了院前治療心臟驟停的可能性，并且1980年布萊頓的護理人員成功地使用了第一臺AED。盡管如此，對于院前和院內環境中約25-30％的患者，我們目前的最佳實踐僅有能力實現復蘇、自發循環恢復(ROSC)。

遭受心臟驟停的人群的特征發生了變化。十年前，廣泛的人群研究表明，大約70％的心臟驟停患者具有初始可電擊節律(心室纖顫或室性心動過速)，作為首次記錄的心電圖節律。如今，多項大規模人群研究指出，心臟驟停患者中只有20％至30％具有可電擊復律心律(shockable rhythm)作為其初始節律。

除顫器對于每個人來說遠非有效，即使在為了呈現節奏而分層時也是如此。大致固定的電流不能打開閉塞的冠狀動脈。很少有足夠的時間來診斷和治療心臟驟停的本質原因，甚至除顫還取決于事先優化血液動力學變量。從其它患者設定，我們了解并執行本可以挽救患者的生命的耗時的治療，但目前無法在心臟驟停的時間限制內進行。

初始心律失常的這種變化也具有廣泛的影響。我們可以嘗試對可電擊復律心律除顫，但我們沒有真正有效的治療方法。

CPR和除顫自其實施以來基本沒有變化。在心臟功能恢復之前，CPR不能產生足夠的大腦血流量來維持正常的大腦活力。這解釋了為什么心臟驟停具有如此高的神經發病率和死亡率。因此，我們需要新的方法來改善大腦血流量和隨后的心臟驟停導致的神經系統結果，特別是如果我們想要比除顫做更多的努力。即使僅進行除顫，改善冠狀動脈血流的新方法也可以提高除顫成功的可能性。

例如，冠狀動脈疾病代表了院外心臟驟停的最常見原因，但是治療、經皮冠狀動脈介入治療(PCI)不能在當前CPR的時間限制內進行。或者，即使是纖維蛋白溶解和CABG(冠狀動脈旁路移植手術)的治療，在心臟驟停中進行也需要太長的時間。

冷卻(低溫治療)僅在實現心跳恢復，即所謂的ROSC(自發循環恢復)，的患者中有用，并且不改變是否實現ROSC的人群的比例。冷卻降低了細胞需求，降低了與降低的供應相匹配的需求-例如，大腦代謝需求每攝氏度降低約8％-但通常需要數小時達到所需溫度，因此不是將心臟驟停患者與最終治療聯系起來的有效方法。到那時，患者已經不可逆轉并且完全受到神經損傷。

一旦超過心臟和大腦的缺血能力，諸如心肺分流術或ECMO(體外膜肺氧合)裝置的晚期治療，無論多好，都不會有效。然而，這些裝置可以改善恢復，遺憾的是，在心臟驟停中不能足夠快地啟動以取代對中間暫緩狀態裝置的需要。