[發明專利]用于血液和/或組織液分析物的測量裝置

有效

• 申請號: 201680080792.5
• 申請日: 2016-02-05
• 公開（公告）號: CN108601562B
• 公開（公告）日: 2021-10-12
• 發明（設計）人: 卡圖贊泰拉尼·穆加達姆·弗洛戈哈爾贊曼
• 申請（專利權）人: 傳感器健康公司
• 主分類號: A61B5/145
• 分類號: A61B5/145;A61B5/1486
• 代理公司: 廣州華進聯合專利商標代理有限公司 44224
• 代理人: 劉培培;王雯雯

一種用于測量血液和/或組織液中的分析物的裝置，包括：至少一個傳感器(2)，配置為與血液和/或組織液接觸；換能器(15)，與所述傳感器(2)接合以測量血液和/或組織液中所述分析物的濃度；電子處理裝置(16)，與換能器(15)相關聯，以產生代表在血液和/或組織液中的所述分析物的濃度值的信號(S)；以及傳輸裝置(17)，與所述電子處理裝置(16)相關聯以將所述信號發送到相對于所述電子處理裝置(16)遠程布置的接收器構件(17a)；所述傳感器(2)包括有效電極(3)和參考電極(5)，所述有效電極(3)具有可插入皮膚中以與血液和/或組織間液接觸的至少一個針(4)，并且所述參考電極(5)具有與使用者的皮膚相接觸的接觸元件(6)；所述電極(3、5)限定相應的電流通路電路。

技術領域

本發明涉及一種用于測量血液中和/或組織液中的分析物的裝置。

具體地，本發明涉及用于檢測和測量血液和/或組織液中的分析物(例如葡萄糖)水平的裝置。所述裝置應用于使用者，來持續監測包含在體液中的分析物(葡萄糖)的濃度，并且因此提供代表使用者健康狀態的參數。

背景技術

已知用于檢測和監測人體中的分析物的裝置通常由生物傳感器構成，這些生物傳感器應用于身體，以與體液接觸。生物傳感器與通常與為電化學類型的換能器可操作地相關聯，所述生物傳感器能夠與預定分析物，例如葡萄糖，發生反應。

例如，在由患有糖尿病的人使用的、適于檢測血液中的葡萄糖水平的裝置的特定情況下，血液接觸裝置能夠在短時間內提供葡萄糖水平。這樣的數據被發送到電子顯示器支持件，以通知使用者關于他/她的健康狀態。

為此目的，已知的有這樣的裝置：其提供針的使用，針被手動地插入使用者的皮膚(通常是手指被刺破)以與血液接觸。雖然這樣的裝置可以給使用者以精確的指示，但它有一些實際的缺陷，主要涉及皮膚撕裂行為，而這是將生物傳感器與血液接觸所必需的。

為了克服該缺點，具有設置有從支撐件本身的粘合表面突出的針的粘合支撐件(貼片)的裝置已經被開發出來。

所述支撐件還具有換能器和相關的處理邏輯和數據傳輸單元。

這種裝置依靠粘合表面來保持與皮膚的接觸，也允許針在身體內的持續保持。

因此，電子處理單元通過永久地插入到皮膚內的針分析血液葡萄糖水平，來自動地執行葡萄糖水平分析。以預定間隔進行監測，來發送與葡萄糖水平相關的一組信號。這樣的信號由使用者通過配備有監視器的適當電子設備顯示，以可能提供胰島素給藥。

在粘合支撐件的預定使用時段過去之后，將其從皮膚上移除并更換，以確保適當的皮膚粘附特性、以及通常地適當的裝置完整性，由于長期使用而不可避免地趨于損壞所述裝置完整性。

然而，盡管能夠避免持續的使用者的皮膚撕裂來確定血液與生物傳感器之間的接觸的行為，但這樣的設備具有重要的缺點。

首先，應當注意的是，由于需要正確布置針以使其可以與血液接觸，上面簡要描述的裝置應用是特別復雜的。因此，整個裝置的錯誤應用決定了葡萄糖水平的不正確或不可能的讀數。

此外，由于有效地構成生物傳感器的所需的針的尺寸，其皮膚滲透特別痛苦，并且因此不適用于對疼痛特別敏感的對象，例如兒童。

還應當注意的是，由于來源于非自愿的沖擊的意外篡改，粘合支撐件可能移動或分離，從而危害正確的操作。此外，電子傳感器部分，相對于粘合表面布置在外部，因此更多地暴露于潛在的沖擊、碰撞或似乎是可損壞的意外沖擊，隨之更換整個系統。

最后，應當注意的是，上述裝置是結構上復雜的，因此具有高成本，尤其對于電子部件的存在。在這方面，定期更換裝置是確保正確操作或允許使用者在不損壞電子部件的情況下浸入水中或進行運動所必需的，這決定了這種裝置的使用成本的巨大增加。

發明內容