[發明專利]檢測生物樣品中細菌活性的方法與相應的檢測單元

在審

• 申請號: 201680080217.5
• 申請日: 2016-11-28
• 公開（公告）號: CN108603881A
• 公開（公告）日: 2018-09-28
• 發明（設計）人: 保羅·加利亞諾
• 申請（專利權）人: 亞歷法克斯公司
• 主分類號: G01N33/569
• 分類號: G01N33/569
• 代理公司: 廣州三環專利商標代理有限公司 44202
• 代理人: 郝傳鑫

本發明涉及檢測容納于帶有塞子(16)的試管(12)中的特別是，但不僅僅是血液樣品的生物樣品(14)中細菌活性的方法與相應的檢測單元。

技術領域

本發明涉及一種檢測特別是，但不僅僅是血液樣品的生物樣品中細菌的存在和活性的方法，，所述方法使用基于檢測單元中氣相色譜的技術。

本發明還涉及一種用于檢測生物樣品中細菌活性的檢測單元。

根據本發明的方法可用于例如人體診斷、獸醫領域、食品與其他任何領域，以檢測所進行分析的各種生物樣品中細菌的存在。

背景技術

對生物樣品中的細菌和其他微生物活性的快速且準確的檢測是傳染病診斷的基礎，而因此也是制定正確的抗生素療法的基礎。

用于檢測細菌活性的主要直接方法是將生物樣品置于具有能夠促進細菌發展的特定營養元素的培養基或培養液中。

使用培養基或培養液的技術的特征在于等待時間根據培養基或培養液的特征及促進細菌發展自身的條件而變化。

用于檢測細菌存在的另一種技術包括：分析試管或其他適用容器(例如被稱為小瓶(vial)的容器)的頂部空間中存在的氣體。

所述“頂部空間”是指密封試管內位于受檢樣品上方的自由空間。

目前，所使用的試管在其底部設有錠劑(pastille)，其與含有細菌的生物樣品接觸，試管內加入有培養基與培養液；該錠劑的作用是吸收細菌所產生的氣體。

專利申請US-A-2010/0255529描述了一種用于檢測生物樣品中氣體物質的方法，該方法通過將生物樣品接種于試管內培養基中進行檢測。

此外，該文件提供了一種以不同時間間隔進行的對二氧化碳(CO₂)的測量，以排除可能的錯誤測量，并通過測量較空氣中存在的正常量CO₂的增量來確定生物樣品是陽性或陰性，其作為表明細菌存在于樣品中并正在繁殖的信號。

如果CO2的檢測不確定，即沒有超過能證明細菌存在的確定的可接受閾值，則除了第一步之外，還需要進行第二步孵育，以使氣體再次充滿頂部空間。

這些技術雖然是對其他更傳統的流程的改進，但需要CO₂的檢測時間，這取決于樣品中存在的細菌負荷，其甚至可能需要幾天的時間以進行培養并允許相應的陽性檢測(細菌的存在)。

檢測時間經常與響應緊迫性不相容。

已知地，為了分析全血樣品中的氣體，可使用捕獲氣體以檢測CO₂的裝置。例如，可以使用當前技術水平中所公知的，并且例如由Biomerieux和Becton Dickenson所提出的裝置。

食品領域中的其他解決方案，例如由F.Gardini等人的文獻F.Gardini et al.,Journal of Microbiological Methods 29(1997),103-114所描述的，包括：分析裝有食物樣品的密封試管頂部空間中的CO₂，使后者中存在的細菌數量與頂部空間中測得的CO₂百分比相關聯。

該解決方案僅限于此特定領域，因其可獲得食品樣品中有關細菌數量的信息，測量高量的二氧化碳，即高于300ppm(parts per million，百萬分之)的量，這遠遠高于血液樣本中通常存在的CO₂量。

當CO₂的量低于300ppm時，F.Gardini等人所述的解決方案也需要很長時間以獲得結果，而該結果不能給出精確且可靠的指示。

或者，可通過由位于試管自身的塞子上的傳感器所測量并確定的壓強變化來檢測細菌的存在，例如使用Versatrek-Thermofischer裝置。