[發明專利]抗PD-1抗體及其治療用途

有效

• 申請號: 201680079355.1
• 申請日: 2016-11-17
• 公開（公告）號: CN108601829B
• 公開（公告）日: 2020-04-24
• 發明（設計）人: 王結義;董利群;王耀林
• 申請（專利權）人: 禮進生物醫藥科技（上海）有限公司
• 主分類號: A61K39/395
• 分類號: A61K39/395;C07K16/28;C07K16/46
• 代理公司: 上海一平知識產權代理有限公司 31266
• 代理人: 肖艷;徐迅

1.一種分離的抗PD-1抗體，其中，所述抗體包含與抗體SSI-361相同的重鏈可變區(V_H)互補決定區(CDR)，和相同的輕鏈可變區(V_L)CDR，且所述的抗體SSI-361具有SEQ ID NO.:11所示的輕鏈可變區和SEQ ID NO.:12所示的重鏈可變區。

2.如權利要求1所述的分離的抗PD-1抗體，其中，所述抗體包含：

(i)重鏈可變區(V_H)，所述重鏈可變區包含如GFSLSTSGT(SEQ ID NO.:13)所示的重鏈互補決定區(HC CDR)1、如CWEDS(SEQ ID NO.:14)所示的HC CDR2、和如EDSGYFWFPY(SEQ IDNO.:15)所示的HC CDR3；和

(ii)輕鏈可變區(VL)，所述輕鏈可變區包含如KAGQNVNNYLA(SEQ ID NO.:16)所示的輕鏈互補決定區(LC CDR)1、如NANSLQT(SEQ ID NO.:17)所示的LC CDR2、和如QQYNSWTT(SEQID NO.:18)所示的LC CDR3。

3.如權利要求1或2所述的分離的抗PD-1抗體，其中，所述的抗體是全長抗體或其抗原結合片段。

4.如權利要求3所述的分離的抗PD-1抗體，其中，所述的全長抗體是IgG分子。

5.如權利要求3所述的分離的抗PD-1抗體，其中，所述的抗原結合片段是Fab或F(ab’)2或scFv

6.如權利要求1或2所述的分離的抗PD-1抗體，其中，所述的抗體是嵌合抗體或人源化抗體。

7.如權利要求1或2所述的分離的抗PD-1抗體，其中，所述的V_H包含與下述序列至少80％同源性的氨基酸序列：

QVTLKESGPALVKPTQTLTLTCTFSGFSLSTSGTCVSWIRQPPGKALEWLATICWEDSKGYNPSLKSRLTISKDTSKNQAVLTMTNMDPVDTATYYCARREDSGYFWFPYWGQGTLVTVSS(SEQ ID NO.:12)。

8.如權利要求1或2所述的分離的抗PD-1抗體，其中，所述的V_L包含與下述序列至少80％同源性的氨基酸序列：

NIQMTQSPSSLSASVGDRVTITCKAGQNVNNYLAWYQQKPGKAPKVLIFNANSLQTGVPSRFSGSGSGTDFTLTISSLQPEDFATYYCQQYNSWTTFGGGTKVEIKR(SEQ ID NO.:11)。

9.如權利要求2所述的分離的抗PD-1抗體，其中，所述的V_H由氨基酸序列

QVTLKESGPALVKPTQTLTLTCTFSGFSLSTSGTCVSWIRQPPGKALEWLATICWEDSKGYNPSLKSRLTISKDTSKNQAVLTMTNMDPVDTATYYCARREDSGYFWFPYWGQGTLVTVSS(SEQ ID NO.:12)組成；并且所述的V_L由氨基酸序列

NIQMTQSPSSLSASVGDRVTITCKAGQNVNNYLAWYQQKPGKAPKVLIFNANSLQTGVPSRFSGSGSGTDFTLTISSLQPEDFATYYCQQYNSWTTFGGGTKVEIKR(SEQ ID NO.:11)組成。

10.一種分離的核酸或核酸集合，其共同編碼權利要求1、2或9中任一項所述的抗PD-1抗體。

11.如權利要求10所述的分離的核酸或核酸集合，其中，所述的核酸或核酸集合是載體或載體集合。

12.如權利要求11所述的分離的核酸或核酸集合，其中，所述的載體是表達載體或重組病毒。