[發明專利]包含具有改善溶解率的奈比洛爾的藥物組合物

有效

• 申請號: 201680078111.1
• 申請日: 2016-12-16
• 公開（公告）號: CN108463250B
• 公開（公告）日: 2021-07-30
• 發明（設計）人: 董乙瑗;許泓九;金海陽;申惠卿;樸孝珍;樸相根
• 申請（專利權）人: 艾力森制藥公司
• 主分類號: A61K47/02
• 分類號: A61K47/02;A61K31/352;A61K31/505
• 代理公司: 北京派特恩知識產權代理有限公司 11270
• 代理人: 陳萬青;姚開麗

1.一種用于預防或治療心血管疾病的藥物組合物，該藥物組合物包括：奈比洛爾或其藥學上可接受的鹽，堿化劑和藥學上可接受的添加劑，其中，所述堿化劑是選自由氧化鎂、碳酸鎂和硅酸鎂鋁所組成的組中的至少一種。

2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其中，所述奈比洛爾的藥學上可接受的鹽為奈比洛爾鹽酸鹽。

3.根據權利要求1所述的藥物組合物，其中，基于100重量份的所述組合物，所述奈比洛爾或其藥學上可接受的鹽的含量為0.2至10重量份。

4.根據權利要求1所述的藥物組合物，其中，基于100重量份的所述組合物，所述堿化劑的含量為0.02至10重量份。

5.根據權利要求1至4中任一項所述的藥物組合物，進一步包括用于預防或治療心血管疾病的附加活性成分。

6.根據權利要求5所述的藥物組合物，其中，用于預防或治療心血管疾病的附加活性成分為選自下組中的至少一種，所述組由氫氯噻嗪、雷米普利、依那普利、樂卡地平、尼索地平、氨氯地平、氯沙坦、依普沙坦、坎地沙坦、替米沙坦、纈沙坦、奧美沙坦、羅蘇伐他汀、阿托伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀、辛伐他汀及其藥學上可接受的鹽組成。

7.根據權利要求6所述的藥物組合物，其中，用于預防或治療心血管疾病的附加活性成分是羅蘇伐他汀鈣。

8.一種制備權利要求1所述的藥物組合物的方法，包括以下步驟：

a)將奈比洛爾或其藥學上可接受的鹽與藥學上可接受的添加劑混合以形成混合物；和

b)配制混合物，

其中在步驟a)或b)中加入堿化劑，所述堿化劑是選自由氧化鎂、碳酸鎂和硅酸鎂鋁所組成的組中的至少一種。