[發(fā)明專利]用在不良主動脈弓中的分叉導(dǎo)管用的裝置和方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201680077599.6
• 申請日: 2016-03-29
• 公開（公告）號: CN108472124B
• 公開（公告）日: 2022-05-10
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 穆賓·I·賽義德
• 申請（專利權(quán)）人: 拉姆醫(yī)學(xué)創(chuàng)新公司
• 主分類號: A61F2/07
• 分類號: A61F2/07;A61F2/82;A61F2/95;A61F2/954;A61F2/962
• 代理公司: 北京林達(dá)劉知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11277
• 代理人: 劉新宇

公開了用于通過在左頸動脈和右頸動脈進(jìn)行支架置入的同時使系統(tǒng)穩(wěn)定化來解決由III型不良主動脈弓引起的以及由鞘、栓塞保護(hù)裝置和支架遞送系統(tǒng)的不受控制的脫垂引起的對血管造成的經(jīng)皮介入相關(guān)的創(chuàng)傷的系統(tǒng)和方法。公開了使用于接近左頸動脈或右頸動脈(CA)以進(jìn)行源自曲折主動脈弓的血管的頸動脈經(jīng)皮介入的導(dǎo)管穩(wěn)定化的引導(dǎo)絲線。還公開了用于使導(dǎo)管穩(wěn)定化的分叉導(dǎo)管。所述分叉導(dǎo)管具有主導(dǎo)管，所述主導(dǎo)管分成形成“Y”形的兩個單獨(dú)的導(dǎo)管。所述導(dǎo)管的一個腿部具有較小的直徑和較小的工作腔(內(nèi)徑)，以承載穩(wěn)定化絲線，并且所述導(dǎo)管的另一個腿部具有用于動脈支架置入手術(shù)的較大工作腔。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及用在基于導(dǎo)管的介入手術(shù)中的改進(jìn)的方法和裝置，主要涉及II型和III型不良主動脈弓，以及支架在頸動脈和頸部以上的手術(shù)中的接近和展開。

背景技術(shù)

頸動脈(CA)的支架置入對于介入手術(shù)而言是相對較新的。這是一種挑戰(zhàn)性的手術(shù)，原因是左頸動脈或右頸動脈的接近可能取決于主動脈弓的解剖布置。

圖1示出了主動脈弓。如圖1所示，主動脈1包括主動脈弓區(qū)域3、降主動脈2和無名動脈4。圖1所示的三種類型的弓為：I型、II型和III型弓。圖1還示出了右鎖骨下動脈(RSA)5、左鎖骨下動脈(LSA)6、右頸總動脈(RCCA)7和左頸總動脈(LCCA)8。

弓類型由主動脈弓3的頂部距離其中無名動脈4連接到主動脈的基部位置的高度限定。在I型弓中，高度小于頸總動脈(CCA)的直徑。類似地，在II型弓中，主動脈弓3的頂部距離無名動脈4的基部的高度約為CCA直徑的1～2倍。在III型弓中，高度是CCA直徑的兩倍以上。隨著弓的高度增大，頸動脈內(nèi)的手術(shù)由于在弓中與主動脈連接的動脈的曲折性質(zhì)而變得越來越困難。

在III型不良主動脈弓中，弓本身可能非常尖銳，因此難以接近左頸動脈或右頸動脈口。因此，以穩(wěn)定模式將支架遞送系統(tǒng)隨后放置到其上方的動脈系統(tǒng)中變得更加困難。支架置入手術(shù)本身意味著通過打開受到由抑制血流的斑塊沉積物所限制的動脈區(qū)域來重新建立更加正常化的血流而通過頸動脈和頸內(nèi)動脈進(jìn)入大腦。支架本身可以是自擴(kuò)張式、氣囊可擴(kuò)張式、生物可吸收式和/或覆膜式。支架遞送系統(tǒng)被設(shè)計成適應(yīng)非常尖銳的彎曲，但是依賴于引導(dǎo)管和引導(dǎo)絲線和/或栓塞保護(hù)裝置以在展開期間使其穩(wěn)定。多年來，支架已被用于打開“狹窄”-動脈系統(tǒng)的半閉塞部分。它們來源廣泛并且專為身體的特定部位而設(shè)計，其中包括：氣囊可擴(kuò)張式、自擴(kuò)張式、覆膜式和生物可吸收式支架。當(dāng)面對III型不良主動脈時，頸部中的支架置入和頸部以上的手術(shù)(特別地左頸動脈或右頸動脈的支架置入)具有挑戰(zhàn)性。在支架遞送機(jī)構(gòu)的插入、操縱和穩(wěn)定化期間以及在引導(dǎo)絲線和輔助絲線的去除期間，可能發(fā)生鎖骨下動脈和曲折的主動脈弓的損傷。這可能是由于手術(shù)期間升主動脈中的鞘、栓塞保護(hù)裝置(EPD)和支架/支架遞送系統(tǒng)的不受控制的脫垂而造成的。這種類型的脫垂可能因?yàn)閷⑼耆归_的EPD拖過頸動脈狹窄而導(dǎo)致患者遭受腦栓塞或中風(fēng)。此外，將引導(dǎo)絲線拖過曲折的動脈區(qū)域可能導(dǎo)致切入動脈壁或以其他方式損傷動脈，從而造成所涉及的血管的切割和創(chuàng)傷。這些創(chuàng)傷對患者來說可能是危險的，因?yàn)槠渥罱K可能會由于切割處的滲漏或者由于引起血栓的積累(一種血細(xì)胞的組織化，這是血管損傷的自然反應(yīng))而直接影響血流。這些可能需要額外的手術(shù)來修復(fù)和治愈受損的動脈壁并防止出現(xiàn)問題。

因此，需要的是將鞘、EPD和支架遞送系統(tǒng)在頸動脈系統(tǒng)內(nèi)穩(wěn)定化的系統(tǒng)和方法，以減少在頸動脈和頸部以上手術(shù)的支架置入和其他侵入性治療期間對動脈壁造成的損傷。

發(fā)明內(nèi)容

包括本發(fā)明的以下概述以便提供對本發(fā)明的一些方面和特征的基本理解。本概述不是本發(fā)明的廣泛綜述，因此其不旨在特別確定本發(fā)明的關(guān)鍵或決定性要素或描繪本發(fā)明的范圍。其唯一目的是以簡化的形式呈現(xiàn)本發(fā)明的一些概念，作為下面呈現(xiàn)的更詳細(xì)說明的序言。