[發(fā)明專利]用于治療葡萄膜炎和黃斑水腫的包含IL6R抗體的組合物及其使用方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201680077216.5
• 申請日: 2016-11-03
• 公開（公告）號: CN108473583A
• 公開（公告）日: 2018-08-31
• 發(fā)明（設(shè)計）人: P·A·斯立德拉桑達(dá)母;R·巴嘎格;K·W·楚;V·考普迪特真蒂;K·A·埃里克森;D·瑪麗-米妮亞德;R·瓦羅納;R·L·維蒂
• 申請（專利權(quán)）人: 賽諾菲生物技術(shù)公司;再生元制藥公司
• 主分類號: C07K16/28
• 分類號: C07K16/28;A61K39/395;A61P27/02;A61K39/00
• 代理公司: 北京坤瑞律師事務(wù)所 11494
• 代理人: 謝夢欣

1.用于在有需要的受試者中治療黃斑水腫的組合物，所述組合物包含有效量的特異性結(jié)合IL-6受體的抗體。

2.權(quán)利要求1的組合物，其中所述特異性結(jié)合IL-6受體的抗體包含序列SEQ ID NO:2的重鏈可變區(qū)和序列SEQ ID NO:3的輕鏈可變區(qū)。

3.權(quán)利要求2的組合物，其中所述抗體是sarilumab。

4.權(quán)利要求1-3任一項的組合物，其中所述受試者罹患黃斑水腫的至少一種癥狀，其選自下組：眼部炎癥、視力受損、顏色識別受損、組織增厚和眼血管滲漏。

5.前述權(quán)利要求任一項的組合物，其中所述受試者罹患囊樣黃斑水腫。

6.前述權(quán)利要求任一項的組合物，其中所述受試者罹患糖尿病性視網(wǎng)膜病。

7.權(quán)利要求1-6任一項的組合物，其中所述黃斑水腫是繼發(fā)于葡萄膜炎的黃斑水腫。

8.權(quán)利要求7的組合物，其中所述葡萄膜炎選自下組：中間葡萄膜炎、后葡萄膜炎和泛葡萄膜炎。

9.權(quán)利要求1-8任一項的組合物，其中所述受試者具有大于300μm的中心視網(wǎng)膜厚度(CRT)。

10.權(quán)利要求7或8的組合物，其中用所述抗體治療后受試者中葡萄膜炎的至少一種癥狀得到改善。

11.權(quán)利要求10的組合物，其中所述葡萄膜炎的癥狀選自下組：VH水平、最佳矯正視力(BCVA)、眼部炎癥的征兆、視網(wǎng)膜血管滲漏，中心視網(wǎng)膜厚度和前房中的眼部炎癥。

12.權(quán)利要求1-11任一項的組合物，其中所述受試者先前已使用皮質(zhì)類固醇治療至少3個月。

13.權(quán)利要求12的組合物，其中所述皮質(zhì)類固醇是潑尼松。

14.權(quán)利要求13的組合物，其中所述潑尼松以15至80mg/日施用。

15.權(quán)利要求1-14任一項的組合物，其中所述受試者還施用甲氨喋呤。

16.權(quán)利要求15的組合物，其中所述甲氨喋呤以6至25mg/周施用。

17.前述權(quán)利要求任一項的組合物，其中所述受試者還用皮質(zhì)類固醇治療。

18.權(quán)利要求17的組合物，其中所述皮質(zhì)類固醇是潑尼松。

19.權(quán)利要求18的組合物，其中所述潑尼松以15至80mg/日施用。

20.權(quán)利要求1-19任一項的組合物，其中所述受試者還用甲氨喋呤治療。

21.權(quán)利要求20的組合物，其中所述甲氨喋呤以6至25mg/周施用。

22.權(quán)利要求1-21任一項的組合物，其中16周后所述受試者實現(xiàn)Miami 9分量表上VH水平至少2步的減少或皮質(zhì)類固醇劑量減少到少于10mg每日。

23.權(quán)利要求1-21的組合物，其中16周后所述受試者實現(xiàn)Miami 9分量表上VH水平至少2的減少。

24.權(quán)利要求1-23的組合物，其中16周后所述受試者實現(xiàn)皮質(zhì)類固醇劑量減少到少于10mg每日。