[發(fā)明專利]固體形式及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201680076819.3
• 申請(qǐng)日: 2016-10-31
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN108430459B
• 公開(kāi)（公告）日: 2022-07-08
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 穆罕默德·阿比德·阿爾南
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 中央蘭開(kāi)夏大學(xué)
• 主分類號(hào): A61K9/20
• 分類號(hào): A61K9/20
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司 11332
• 代理人: 劉明海;周瑞

1.一種用于口服給藥的藥物、營(yíng)養(yǎng)食品、或食品補(bǔ)充劑組合物的立即釋放固體劑型，該固體劑型包含多個(gè)互相連接的劑量亞單元，其中鄰近的亞單元是通過(guò)一種或多種介于中間的易碎的交聯(lián)或橋接互相連接的，其穿越延伸通過(guò)所述固體劑型的主體的空隙空間的多個(gè)通道，使得所述劑量亞單元以0.4-2mm的間隙間隔；

其中，所述空隙空間的通道是連接至該固體劑型的外部的空隙空間的切片，并且單個(gè)亞單元是單個(gè)的塊、片、圓盤(pán)；

其中，所述空隙空間的通道是凹槽，所述凹槽的深度構(gòu)成在該凹槽的方向上大于或等于固體形式的總深度的70％；

其中，所述固體劑型包含3個(gè)或更多個(gè)空隙空間的通道；

其中，在與崩解/溶出介質(zhì)接觸后，這些交聯(lián)和固體劑型破裂為多個(gè)分離的劑量亞單元，并且所述交聯(lián)比亞單元本身更快速地破裂或溶解。

2.如權(quán)利要求1所述的固體劑型，其中該固體劑型包含多個(gè)平行的通道。

3.如權(quán)利要求1所述的固體劑型，其中該固體劑型具有在30℃和200℃之間的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度。

4.如權(quán)利要求1所述的固體劑型，其中該固體劑型包含在其主體內(nèi)大于或等于10wt％的載體材料，其中該載體材料具有至少10,000g/mol的分子量。

5.如權(quán)利要求4所述的固體劑型，其中該載體材料是聚合物或共聚物。

6.如權(quán)利要求5所述的固體劑型，其中該載體材料是選自下組的聚合物或聚合物的混合物，該組由以下組成：丙烯酸酯、甲基丙烯酸酯和/或乙基丙烯酸酯聚合物或共聚物，任選地包含含胺單體單元；聚乙烯吡咯烷酮或聚乙烯吡咯烷酮衍生的聚合物或共聚物；以及聚亞烷基二醇或聚亞烷基二醇衍生的聚合物或共聚物。

7.如權(quán)利要求6所述的固體劑型，其中該載體材料是聚(甲基丙烯酸丁酯-共-(2-二甲基氨基乙基)甲基丙烯酸酯共-甲基丙烯酸甲酯)。

8.如權(quán)利要求1所述的固體劑型，其中該固體劑型是熔絲制造-3D打印的固體劑型。

9.如權(quán)利要求1所述的固體劑型，其中所述交聯(lián)或橋接包含如與所述交聯(lián)或橋接連接的劑量亞單元相同的材料或由所述材料組成。

10.如權(quán)利要求1所述的固體劑型，其中所述劑量亞單元彼此相同。

11.如權(quán)利要求1所述的固體劑型，其中所述劑量亞單元彼此具有不同的組成。

12.如權(quán)利要求1所述的固體劑型，其中所述固體劑型具有骨架結(jié)構(gòu)，其中一系列空間亞單元經(jīng)由一個(gè)或多個(gè)橋連元件相互連接。

13.如權(quán)利要求1所述的固體劑型，其中所述固體劑型具有散熱片狀結(jié)構(gòu)。

14.如權(quán)利要求1所述的固體劑型，其中所述固體劑型在每個(gè)末端都用端帽加蓋，以促進(jìn)吞咽。

15.如權(quán)利要求1所述的固體劑型，其中所述固體劑型是用于口服給藥的3D打印的立即釋放藥物固體劑型。