[發(fā)明專利]用于曲折導管中的手術導管的穩(wěn)定化的裝置和方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201680076084.4
• 申請日: 2016-08-16
• 公開（公告）號: CN108472472B
• 公開（公告）日: 2022-02-25
• 發(fā)明（設計）人: 穆賓·I·賽義德
• 申請（專利權(quán)）人: 拉姆醫(yī)學創(chuàng)新股份有限公司
• 主分類號: A61M25/01
• 分類號: A61M25/01;A61M25/08;A61M25/088;A61M25/09
• 代理公司: 北京林達劉知識產(chǎn)權(quán)代理事務所(普通合伙) 11277
• 代理人: 劉新宇;張會華

公開了使用分叉導管來穩(wěn)定用于源自曲折主動脈弓的血管的頸動脈經(jīng)皮介入的工作導管，其中使用了用于使導管能夠接近左頸動脈或右頸動脈(CA)的引導絲線。還公開了在一個鞘內(nèi)使用兩個單獨的導管或者導管和圈套絲線，以及實施方式、相關問題和針對所確認的問題的校正方案。在本申請中還公開了用于接近和治療其中手術導管的穩(wěn)定性會產(chǎn)生差異的其他示例性曲折位置的分叉導管/雙導管的進一步附加用途。

技術領域

本發(fā)明涉及基于導管的介入手術中使用的改進的方法和裝置，主要涉及不良血管以及用于諸如支架置入等半侵入性手術的接近。

背景技術

頸動脈(CA)的支架置入對于介入手術而言是相對較新的。這是一種挑戰(zhàn)性的手術，原因是左頸動脈或右頸動脈的接近可能取決于主動脈弓的解剖布置。

圖1示出了主動脈弓。如圖1所示，主動脈1包括主動脈弓區(qū)域3、降主動脈2和無名動脈4。圖1所示的三種類型的弓為：I型、II型和III型弓。圖1還示出了右鎖骨下動脈(RSA)5、左鎖骨下動脈(LSA)6、右頸總動脈(RCCA)7和左頸總動脈(LCCA)8。

弓類型由主動脈弓3的頂部距離其中無名動脈4連接到主動脈的基部位置的高度限定。在I型弓中，高度小于頸總動脈(CCA)的直徑。類似地，在II型弓中，主動脈弓3的頂部距離無名動脈4的基部的高度約為CCA直徑的1～2倍。在III型弓中，高度是CCA直徑的兩倍以上。隨著弓的高度增大，頸動脈內(nèi)的手術由于在弓中與主動脈連接的動脈的曲折性質(zhì)而變得越來越困難。

在III型不良主動脈弓中，無名動脈或左頸總動脈的起源角可能非常尖銳，因此難以接近左頸動脈或右頸動脈口。因此，以穩(wěn)定模式將支架遞送系統(tǒng)隨后放置到其上方的動脈系統(tǒng)中變得更加困難。支架置入手術本身意味著通過打開受到由抑制血流的斑塊沉積物所限制的動脈區(qū)域來重新建立更加正常化的血流而通過頸動脈和頸內(nèi)動脈進入大腦。支架本身可以是自擴張式、氣囊可擴張式、生物可吸收式和/或覆膜式。支架遞送系統(tǒng)被設計成適應非常尖銳的彎曲，但是依賴于引導管和引導絲線和/或栓塞保護裝置以在展開期間使其穩(wěn)定。多年來，支架已被用于打開“狹窄”-動脈系統(tǒng)的半閉塞部分。它們來源廣泛并且專為身體的特定部位而設計，其中包括：氣囊可擴張式、自擴張式、覆膜式和生物可吸收式支架。當面對III型不良主動脈時，頸部中的支架置入和頸部以上的手術(特別地左頸動脈或右頸動脈的支架置入)具有挑戰(zhàn)性。在支架遞送機構(gòu)的插入、操縱和穩(wěn)定化期間以及在引導絲線和輔助絲線的去除期間，可能發(fā)生鎖骨下動脈和曲折的主動脈弓的損傷。這可能是由于手術期間升主動脈中的鞘、栓塞保護裝置(EPD)和支架/支架遞送系統(tǒng)的不受控制的脫垂而造成的。這種類型的脫垂可能因為將完全展開的EPD拖過頸動脈狹窄而導致患者遭受腦栓塞或中風。此外，將引導絲線拖過曲折的動脈區(qū)域可能導致切入動脈壁或以其他方式損傷動脈，從而造成所涉及的血管的切割和創(chuàng)傷。這些創(chuàng)傷對患者來說可能是危險的，因為其最終可能會由于切割處的滲漏或者由于引起血栓的積累(一種血細胞的組織化，這是血管損傷的自然反應)而直接影響血流。這些可能需要額外的手術來修復和治愈受損的動脈壁并防止出現(xiàn)問題。

因此，需要的是將鞘、EPD和支架遞送系統(tǒng)在頸動脈系統(tǒng)內(nèi)穩(wěn)定化的系統(tǒng)和方法，以減少在頸動脈和頸部以上手術的支架置入和其他侵入性治療期間對動脈壁造成的損傷。

發(fā)明內(nèi)容

包括本發(fā)明的以下概述以便提供對本發(fā)明的一些方面和特征的基本理解。本概述不是本發(fā)明的廣泛綜述，因此其不旨在特別確定本發(fā)明的關鍵或決定性要素或描繪本發(fā)明的范圍。其唯一目的是以簡化的形式呈現(xiàn)本發(fā)明的一些概念，作為下面呈現(xiàn)的更詳細說明的序言。

根據(jù)本發(fā)明的一個方面，公開了在一個鞘中使用雙導管(圈套導管/被套住的絲線和手術鞘)的系統(tǒng)和方法，其中一個導管用于穩(wěn)定化絲線，另一個導管用于手術。

根據(jù)本發(fā)明的另一方面，公開了具有Tuohy Borst適配器以防止血液滲漏的沒有分叉導管的雙導管/鞘或者導管和穩(wěn)定化絲線的實施方式的系統(tǒng)和方法。