[發明專利]從血漿純化蛋白質的方法在審
| 申請號： | 201680074782.0 | 申請日： | 2016-10-21 |
| 公開（公告）號： | CN108779166A | 公開（公告）日： | 2018-11-09 |
| 發明（設計）人： | J.A.比特納;S.詹納爾;A.F.萊文 | 申請（專利權）人： | 科博銳恩生物制品有限責任公司 |
| 主分類號： | C07K16/06 | 分類號： | C07K16/06;C07K16/18 |
| 代理公司： | 中國專利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人： | 黃登高;羅文鋒 |
| 地址： | 美國佛*** | 國省代碼： | 美國;US |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 蛋白質 血漿蛋白 富集 免疫球蛋白 凝血酶原復合物 蛋白酶抑制劑 纖維蛋白原 血漿純化 血漿酶原 血漿樣品 血漿制劑 白蛋白 全血 耗盡 | ||
1.一種產生富含免疫球蛋白G(IgG)的纖維蛋白原(Fg)耗盡制劑的方法，包括以下步驟：
(a)使Fg耗盡血漿與結合IgG的親和層析吸附劑接觸以產生吸附的IgG和包含未吸附的蛋白質的溶液；
(b)將所述包含未吸附的蛋白質的溶液與所述吸附的IgG分離；和
(c)從所述吸附劑洗脫所述吸附的IgG以產生富含IgG的Fg耗盡制劑。
2.權利要求1的方法，其中所述親和層析吸附劑結合到IgG的CH3結構域。
3. 權利要求1或2的方法，其進一步包括以下步驟：
(d)將步驟(c)的富集的IgG的Fg耗盡制劑滲濾以產生滲濾液；和
(e)將步驟(f)的滲濾液消毒。
4. 權利要求1或2的方法，其進一步包括以下步驟：
(d)使步驟(c)的富含IgG的Fg耗盡制劑通過一個或多個離子交換柱以使IgG與污染物分離；和
(e)從所述離子交換柱回收IgG以產生富含IgG的純化的Fg耗盡制劑。
5.權利要求4的方法，其中污染物的一部分結合所述柱。
6.權利要求4的方法，其中所述IgG的一部分結合所述柱。
7.權利要求4-6中任一項的方法，其中所述離子交換樹脂是陽離子交換樹脂。
8.權利要求4-6中任一項的方法，其中所述離子交換樹脂是陰離子交換樹脂。
9. 權利要求4-8中任一項的方法，其進一步包括以下步驟：
(f)將步驟(e)的富集的IgG的純化的Fg耗盡制劑滲濾以產生滲濾液；和
(g)將步驟(f)的滲濾液消毒。
10.一種產生富含α-1蛋白酶抑制劑(A1PI)的Fg耗盡制劑的方法，包括以下步驟：
(a)使Fg耗盡血漿與結合A1PI的親和層析吸附劑接觸以產生吸附的A1PI和包含未吸附的蛋白質的溶液；
(b)將所述包含未吸附的蛋白質的溶液與所述吸附的A1PI分離；和
(c)從所述吸附劑洗脫所述吸附的A1PI以產生富含A1PI的Fg耗盡制劑。
11. 權利要求10的方法，其進一步包括以下步驟：
(d)將步驟(c)的富集的A1PI的Fg耗盡制劑滲濾以產生滲濾液；和
(e)將步驟(d)的滲濾液消毒以產生經消毒的組合物。
12. 權利要求10的方法，其進一步包括以下步驟：
(d)使步驟(c)的富含A1PI的Fg耗盡制劑通過一個或多個離子交換柱以將A1PI與污染物分離；和
(e)從所述離子交換柱回收A1PI以產生富含A1PI的純化的Fg耗盡制劑。
13.權利要求12的方法，其中所述污染物的一部分結合所述柱。
14.權利要求12的方法，其中所述A1PI的一部分結合所述柱。
15.權利要求12-14中任一項的方法，其中所述離子交換樹脂是陽離子交換樹脂。
16.權利要求12-14中任一項的方法，其中所述離子交換樹脂是陰離子交換樹脂。
17.權利要求12-16中任一項的方法，其進一步包括以下步驟：
(f)將步驟(e)的富集的A1PI的純化的Fg耗盡制劑滲濾以產生滲濾液；
(g)將步驟(f)的滲濾液消毒以產生經消毒的組合物。
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