[發明專利]用于外陰陰道復原的超聲設備

在審

• 申請號: 201680074648.0
• 申請日: 2016-10-14
• 公開（公告）號: CN108471944A
• 公開（公告）日: 2018-08-31
• 發明（設計）人: R·T·克朗;H·E·羅克韋勒爾;L·P·瓊斯;J·D·施泰因貝格爾
• 申請（專利權）人: 瑪多拉公司
• 主分類號: A61B5/00
• 分類號: A61B5/00;A61B5/01;A61B5/026;A61N7/00;A61N7/02
• 代理公司: 北京市金杜律師事務所 11256
• 代理人: 王茂華

一種用于復原用戶的外陰陰道區域的手持式超聲設備以及對應方法。總體而言，手持式超聲設備包括耦合到聲耦合器的設備主體和手柄。設備主體還包括內部部件，其包括超聲換能器、能量輸送元件和用于控制超聲輸出的電路。手持式超聲設備的使用方法包括：使外陰區域中和周圍的組織與能量輸送元件接合，將超聲能量從能量輸送元件并通過聲耦合器施加到外陰組織，并且影響與外陰陰道相關的可測量參數。

相關申請的交叉引用

本申請要求于2015年10月16日提交的標題為“HANDHELD DEVICE TO TREATVAGINAL DRYNESS AND ATROPHY”的美國臨時專利申請No.62/242,370；于2016年6月20日提交的標題為“ULTRASOUND DEVICE FOR VULVOVAGINAL REJUVENATION”的美國臨時專利申請No.62/357,098；以及于2016年8月22日提交的標題為“HAND HELD DEVICE TO TREATVAGINAL DRYNESS AND ATROPHY”的美國臨時專利申請No.62/378,044的權益，其各自通過引用整體并入本文。本申請還可以涉及于2015年1月26日提交的標題為“DEVICE ANDMETHOD TO TREAT VAGINAL ATROPHY”的PCT公開No.WO2015116512，其通過引用整體并入本文。

通過引用并入

本說明書中提及的所有公開和專利申請都通過引用整體并入本文，其程度如同每個單獨的公開或專利申請被明確和單獨地指示通過引用并入。

技術領域

本發明總體涉及用于在生殖器區域使用、用于治療外陰陰道萎縮的手持式超聲設備。

背景技術

外陰陰道萎縮是由于陰道、外陰和外泌尿道的變薄和收縮而引起的這些組織的炎癥。外陰陰道萎縮也可能導致外陰陰道區域的潤滑減少。因此，患有外陰陰道萎縮的女性不僅由于外陰陰道區域缺乏潤滑而遭受性愉悅降低和日常不適，而且會遭受排尿期間的不適和尿失禁。

已知導致外陰陰道萎縮的因素包括絕經、包括化療的乳腺癌的治療以及對于一些女性而言，母乳喂養。在所有這些原因中，雌激素水平的變化是外陰陰道萎縮的主要原因。

直到最近，患有外陰陰道萎縮的女性的選擇也有限。陰道保濕霜和潤滑劑只能暫時緩解，通常不能提供足夠的癥狀緩解。激素替代產品(無論是局部應用還是系統性應用)也可能是一種選擇，但涉及與其使用相關聯的不良副作用的風險。例如，激素替代療法具有常見的副作用，例如，惡心、嘔吐、腹脹、體重變化，此外可能增加用戶患某些癌癥和心血管事件的風險。此外，這些類型的基于激素的治療不建議用于患有乳腺癌、卵巢癌或子宮內膜癌的女性，或乳腺癌、卵巢癌或子宮內膜癌的幸存者，并且由于這些風險而禁止用于具有中風或心肌衰弱的病史的女性。

最近，作用于特定雌激素受體但本身不是激素的選擇性雌激素受體調節劑藥物變得可用。Osphena是一種每日服用的藥物，被批準用于絕經后女性的性交困難；然而，該藥物在體內像雌激素一樣起作用，并且由于癌癥復發的風險，該藥物目前不被推薦給乳腺癌、卵巢癌或子宮內膜癌的幸存者。此外，服用Osphena的女性在改善陰道干燥方面經歷了不同的效果，并且甚至經歷了不良副作用，例如身體各個部位的浮腫和發紅、嚴重的潮熱以及體重增加等等。

最近還引入了來自DEKA Medical Lasers的MonaLisa該療法使用經陰道CO₂點陣激光在三次門診手術過程中刺激陰道組織中的膠原產生。雖然來自他們首次美國臨床試驗的早期數據看起來很有希望，但由于其費用、侵入性以及缺乏多年安全性數據，該療法在獲得采用方面進展緩慢。