[發明專利]用于神經刺激波形構造的用戶界面

有效

• 申請號: 201680073917.1
• 申請日: 2016-10-11
• 公開（公告）號: CN108463266B
• 公開（公告）日: 2021-10-08
• 發明（設計）人: 大衛·歐內斯特·韋克特;大衛·盧本斯基;布萊恩·霍弗
• 申請（專利權）人: 波士頓科學神經調制公司
• 主分類號: A61N1/36
• 分類號: A61N1/36;A61N1/372
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司 11332
• 代理人: 王小衡;胡彬

用于對神經刺激器進行編程的系統的示例可以包括存儲設備和用戶界面。存儲設備可以被配置為存儲波形構建塊。用戶界面可以包括顯示屏幕、用戶輸入設備和界面控制電路。界面控制電路可以包括波形構造器，其被配置為允許構造一個或多個構建塊，并且使用所選擇的一個或多個波形構建塊來構造神經刺激脈沖模式。波形構造器可以包括庫控制器和波形構建塊編輯器。庫控制器可以被配置為在屏幕上顯示庫管理區域。所顯示的庫管理區域允許用戶管理所存儲的波形構建塊。每個波形構建塊編輯器都可以被配置為允許用戶構造一種類型的波形構建塊。

優先權要求

本申請根據35U.S.C.§119(e)要求于2015年10月15日提交的美國臨時專利申請序列號62/241,965以及于2016年5月9日提交的美國臨時專利申請序列號62/333,551的優先權權益，所述申請中的每個通過引用整體并入本文。

技術領域

本文通常涉及醫療設備，并且更具體地涉及用于包括構造(composition)刺激波形的神經刺激編程的用戶界面。

背景技術

也稱作神經調制的神經刺激已經被建議作為針對許多病征的治療。神經刺激的示例包括脊髓刺激(SCS)、深部腦刺激(DBS)、外周神經刺激(PNS)、功能性電刺激(FES)。可植入神經刺激系統已經被應用用于遞送這樣的治療。可植入神經刺激系統可以包括還被稱作可植入脈沖發生器(IPG)的可植入神經刺激器，以及每個包括一個或多個電極的一個或多個可植入引線。可植入神經刺激器通過被放置在神經系統中的目標部位上或其附近的一個或多個電極來遞送神經刺激能量。外部編程設備被用于利用控制神經刺激能量的遞送的刺激參數來對可植入神經刺激器進行編程。

在一個示例中，神經刺激能量以電神經刺激脈沖的形式被遞送。使用指定神經刺激脈沖模式的空間(哪里要刺激)、時間(何時要刺激)、和信息(指引神經系統如期望那樣響應的脈沖模式)方面的刺激參數來控制遞送。許多當前神經刺激系統被編程為利用一個或幾個均勻波形來持續地或猝發地遞送周期脈沖。然而，人類神經系統使用具有復雜的多的模式的神經信號來傳送各種類型的信息，包括疼痛、壓力、溫度等的感覺。神經系統可以將具有簡單刺激模式的人工刺激解釋為非自然現象，并且用意外的和非期望的感覺和/或移動來響應。例如，引起非目標組織或器官的感覺異常和/或振動的一些神經刺激治療是已知的。

最近研究已經表明可以改進某些神經刺激治療的有效性和效力，并且通過使用仿真人體中觀察到的自然模式的神經信號的神經刺激脈沖模式來降低它們的副作用。雖然，現代電子學可以滿足生成這樣的復雜的脈沖模式的需要，但是神經刺激系統的能力取決于其在很大程度上的后制造可編程性。例如，復雜的脈沖模式在當其為患者定制時或許僅獲益該患者，以及在制造時預定的刺激模式可以大體上限制定制的可能性。這種定制可以在患者處于臨床設置的情況下，至少部分地由諸如醫師或者其他護理人員來執行。

發明內容

用于由用戶對被配置為向患者遞送神經刺激的神經刺激器進行編程的系統的示例(例如，“示例1”)的可以包括第一存儲設備和第一用戶界面。第一存儲設備可以被配置為存儲波形構建塊。第一用戶界面可以包括第一顯示屏幕、第一用戶輸入設備以及被耦合至第一顯示屏幕和第一用戶輸入設備的第一界面控制電路。第一界面控制電路可以包括波形構造器(composer)，其被配置為允許構造波形構建塊中的一個或多個構建塊，并且使用選自波形構建塊的一個或多個構建塊來構造神經刺激脈沖模式。波形構造器可以包括庫控制器和多個波形構建塊編輯器。庫控制器可以被配置為在屏幕上顯示庫管理區域。所顯示的庫管理區域允許用戶管理被存儲在存儲設備中的波形構建塊。每個波形構建塊編輯器都可以被配置為允許用戶構造多種類型波形構建塊中的一種類型的波形構建塊。

在示例2中，示例1的主題可以可選地被配置為進一步包括編程控制電路，其被配置為根據神經刺激脈沖模式而生成控制對來自神經刺激器的神經刺激脈沖的遞送的多個刺激參數。

在示例3中，示例2的主題可以可選地被配置為進一步包括遠程設備和外部編程設備。遠程設備包括第一存儲設備和第一用戶界面。外部編程設備包括編程控制電路。