[發明專利]治療丁型肝炎病毒感染

在審

• 申請號: 201680073916.7
• 申請日: 2016-10-26
• 公開（公告）號: CN108367001A
• 公開（公告）日: 2018-08-03
• 發明（設計）人: 大衛·A·克里;英格麗德·宋;杰弗里·S·格倫
• 申請（專利權）人: 艾格爾峰生物制藥有限公司
• 主分類號: A61K31/4545
• 分類號: A61K31/4545;A61K31/4178;A61P31/12
• 代理公司: 上海勝康律師事務所 31263
• 代理人: 李獻忠;張華

1.一種在患有HDV感染的人類患者中減少丁型肝炎病毒(HDV)病毒載量的方法，該方法包括用洛那法尼-利托那韋共同療法治療患者持續至少30天，其中在開始治療之前，該患者具有至少10⁵IU/mL血清的基線病毒載量，并且治療導致病毒載量減少至小于10³IU/mL血清。

2.如權利要求1所述的方法，其中在治療后，該HDV病毒載量保持低于10³IU/mL血清持續至少一個月。

3.如權利要求1所述的方法，其中治療導致HDV病毒載量低于檢測水平。

4.如權利要求3所述的方法，其中在治療后，該HDV病毒載量保持低于檢測水平持續至少一個月。

5.如權利要求1所述的方法，其中在確定該患者具有小于10³HDV RNA拷貝/mL血清的病毒載量之后，用洛那法尼-利托那韋共同療法治療繼續持續至少30天。

6.如權利要求1至5中任一項所述的方法，其中以25mg BID的劑量給予該洛那法尼，并且以100mg BID的劑量給予該利托那韋。

7.如權利要求1至6中任一項所述的方法，其中將該患者用洛那法尼-利托那韋共同療法治療持續至少60天。

8.如權利要求7所述的方法，其中將該患者用洛那法尼-利托那韋共同療法治療持續至少90天。

9.如權利要求1至8中任一項所述的方法，該方法包括以第一劑量給予洛那法尼，隨后以第二劑量給予洛那法尼，其中該第二劑量低于該第一劑量。

10.如權利要求1至9中任一項所述的方法，該方法包括檢測發生肝炎發作的步驟。

11.如權利要求10所述的方法，其中該肝炎發作特征在于血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)突然升高至超過200U/L的水平。

12.如權利要求1至11中任一項所述的方法，該方法包括檢測患者的乙型肝炎病毒(HBV)病毒載量的至少3對數的瞬時增加。

13.如權利要求10至12中任一項所述的方法，其中在檢測肝炎發作的發生之前或在檢測瞬時增加之前，停止洛那法尼-利托那韋共同療法。

14.一種用于在被丁型肝炎病毒(HDV)和乙型肝炎病毒(HBV)感染的患者中誘導免疫再活化的方法，該方法包括給予洛那法尼-利托那韋共同療法持續至少12周和/或直至觀察到肝炎發作，其中以在50mg至150mg的范圍的總每日劑量給予洛那法尼，并以在100mg至200mg的范圍的總每日劑量給予利托那韋。

15.如權利要求1至14中任一項所述的方法，其中在10周至24周的治療之后停止該洛那法尼-利托那韋共同療法，并不向該患者給予洛那法尼-利托那韋共同療法持續至少4周。

16.如權利要求15所述的方法，其中在10周至14周的治療之后停止該洛那法尼-利托那韋共同療法。

17.如權利要求16所述的方法，其中在12周的治療之后，停止該洛那法尼-利托那韋共同療法。

18.如權利要求14至17中任一項所述的方法，其中該肝炎發作特征在于血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)突然升高至超過200U/L的水平。

19.如權利要求14至18中任一項所述的方法，其中該肝炎發作伴隨患者的HBV病毒載量的瞬時增加。