[發明專利]分析杯和具有信號放大的衍生物

在審

• 申請號: 201680073914.8
• 申請日: 2016-12-16
• 公開（公告）號: CN108474734A
• 公開（公告）日: 2018-08-31
• 發明（設計）人: F·富科;C·威尼特
• 申請（專利權）人: 生物梅里埃公司
• 主分類號: G01N21/03
• 分類號: G01N21/03;G01N21/64
• 代理公司: 永新專利商標代理有限公司 72002
• 代理人: 王瓊先;王永建

本發明涉及一種用于分析生物樣品的由透明或半透明材料制成的杯(1)，所述杯由分隔該杯的至少一個豎直壁(2)和底部(3)組成，其中可以進行熒光酶促反應，其特征在于：所述杯的一部分在外部上部分地覆蓋有套管(5)，所述套管(5)與所述杯(1)接觸的內涂層(4)由逆向反射材料制成。本發明還涉及一種含有至少一個這種杯的分析桿并且還涉及這種杯或桿的使用。最后，本發明提出了一種用于所述分析杯或桿的分析裝置。本發明還可以優選用于體外診斷領域。

技術領域

本發明總體上涉及測試樣品分析的領域并且更具體地涉及一種分析桿。該桿可選地與含有適合于與分析桿一起使用的尖端的容器組合以用于特定樣品分析。在這方面，讀者可參考申請人提交的專利申請FR-A-1 262 786以獲得關于該主題的進一步信息。

背景技術

在可能含有感興趣的分析物的樣品分析的領域中，已知的實踐是使用基于特定測量(例如信號測量)的方法。因此測試樣品的分析必須包括樣品中待檢測或者待量化的分析物的代表性試劑的使用。該試劑使得可以獲得反應產物。然后從測試樣品所得到的并且含有反應產物的介質是反應介質。因此，特定測量可以包括例如熒光測量，也就是說使得可以量化在樣品的生物分析期間發射的熒光信號的測量。在這種情形下，所獲得的反應產物具有熒光特性。通過熒光原理的應用，暴露于光源(對應于稱為激發波長的第一波長)的這種反應產物依次發射根據稱為發射波長的第二波長的光線。在該反應介質中，與來自這些熒光信號的處理相關聯的熒光信號的檢測使得可以確定例如在測試樣品中尋找的特定分析物的存在或濃度。當然，可以設想其它類型的使用分析桿和含有合適尖端的容器的樣品分析。

樣品分析可以使用分析裝置進行，在該分析裝置中引入分析桿，該分析桿包括至少兩個杯，每個杯填充有特定液體。通常，分析桿包括一個適合于接收測試樣品的杯。

在該樣品的分析期間，使用尖端或移液管吸取一定量的所述樣品并將所述樣品沉積在存在于分析桿中的各種杯內。存在于各種杯內的液體可以與測試樣品反應以在液體轉移循環(例如從一個杯到另一個)結束時獲得液體或反應介質，可以基于該液體或反應介質執行信號的測量。

為了確保分析桿與尖端結合使用的這種分析最佳地進行，重要的是將一方面分析桿和另一方面適合于該分析桿的尖端相組合。合適的尖端例如來自與分析桿相同的批次。因為尖端和桿是分開生產的并且具有不同的到期日期，因此建議確保一個批次實際上含有用于相同目標/參數的尖端和分析桿并且其到期日期尚未過期。

合適的尖端還可以含有信號的發射所需的試劑的一部分，分析桿含有試劑的其它部分。因此，這種正確的組合保證了使用包括分析桿和尖端的組件的分析裝置將提供與該組合相關聯的分析結果。實際上，當使用由分析桿和尖端構成的組件時，使用者可能錯誤地將分析桿和不旨在與所述分析桿一起使用的尖端相結合操作。該錯誤可能導致關于所執行的分析的錯誤結果，例如假陰性結果。

這些使用熒光測量的測試最重要的問題之一在于發射的熒光信號的水平和質量(低背景噪聲)。如果因為相關聯的生物反應的數量不夠高而導致熒光信號的水平和質量太弱，則存在這樣的風險：如果是自動化系統，則使用者或設備將很容易地將測試的結果歸類為陰性，雖然它事實上是陽性。這就是所謂的假陰性。這種情況是以下之一會最恐懼：

-試劑盒制造商，

-設備制造商，

-使用者或專業人員，

-患者，

因為在這種情況下，患者和所有上述在本領域中工作的專業人員都會認為患者關于所研究的參數是健康的，然而這是不正確的。

發明內容

本發明通過提出一種容易地放大發射熒光的技術非常顯著地限制了假陰性的數量。