[發明專利]中空插塞

有效

• 申請號: 201680073628.1
• 申請日: 2016-12-16
• 公開（公告）號: CN108367108B
• 公開（公告）日: 2020-09-08
• 發明（設計）人: L·L·安德魯斯
• 申請（專利權）人: 心臟器械股份有限公司
• 主分類號: A61M1/10
• 分類號: A61M1/10
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 浦易文

一種安裝元件，該安裝元件限定孔腔，且該安裝元件構造成安裝于患者的器官的外表面。包括單向閥，該單向閥定尺寸成接納并保持在安裝元件的孔腔內，且該單向閥具有打開位置和閉合位置。單向閥在閥處于閉合位置中時基本上堵塞孔腔。單向閥偏置到閉合位置中。包括插塞，該插塞具有延伸通過其中的內腔，且該插塞構造成可釋放地插入通過該單向閥的至少一部分。該插塞構造成將單向閥從閉合位置過渡至打開位置，并且在插塞插入在孔腔內時，將該單向閥維持在打開位置中。

技術領域

本發明涉及用于將諸如心室輔助裝置之類的裝置以及相關聯元件安裝于活體心臟的部件和方法。

背景技術

心臟有時無法提供充足的泵送能力來滿足身體的需求。此種不足性的影響能通過提供諸如機械循環支持裝置(“MCSD”)之類的機械泵來緩解。能植入MCSD，從而最常見的是在諸如若干年的延長時間段內補充心臟的泵送作用。

MSCD最通常的是連接于左心室。在此種結構中，泵的入口端部或者連接于泵的入口端部的入口套管植入在心室的壁中，例如植入在心室的頂部處。出口套管連接在泵的出口端部和諸如主動脈的動脈之間。連接于心室的MCSD通常稱為心室輔助裝置或者“VAD”。在操作期間，VAD輔助心臟將血液從左心室泵送至主動脈。

某些MCSD通常通過使用安裝環連接于心臟，該安裝環例如在美國公開專利公開號2004/0171905、2007/0134993以及2015/0112120中進行了描述，上述申請的內容在此通過參照的方式納入本文。安裝環具有本體和延伸通過本體的孔腔，并且還具有特征件，這些特征件能用于將本體附連于心臟壁的外部，以使得孔腔朝向和遠離壁延伸。例如，一些安裝環裝配有圍繞本體的織物環，以使得安裝環能通過縫合固定就位。其它安裝環裝配有倒鉤或其它緊固件，用于將環的本體附連于心臟壁。一些安裝環包含稱為萬向節的元件，該元件可樞轉地安裝于安裝環的本體并且限定安裝環的孔腔。萬向節可傾斜，以對準孔腔的軸線。

在安裝環的孔腔內的心臟壁中制成十字形切口，并且使用單獨的手術工具來在心臟中挖出孔洞。泵或連接于泵的入口套管然后通過孔洞插入到心臟中，并且固定于安裝環。如果安裝環裝配有萬向節，則該萬向節能傾斜，以使得泵或套管的軸線與心臟的解剖特征對準。心臟和安裝環之間的密封能足夠緊密以防止從心臟發生血液流失。此外，盡管有機械應力，心臟和環之間的附連仍須保持牢固，且附連過程應使得對心臟壁的損傷最小。

發明內容

本申請有利地提供一種安裝套件，該安裝套件包括安裝元件，該安裝元件限定孔腔，且該安裝元件構造成安裝于患者的器官的外表面。包括單向閥，該單向閥定尺寸成接納并保持在安裝元件的孔腔內，且該單向閥具有打開位置和閉合位置。單向閥在閥處于閉合位置中時基本上堵塞孔腔。單向閥偏置到閉合位置中。包括插塞，該插塞具有延伸通過其中的內腔，且該插塞構造成可釋放地插入通過該單向閥的至少一部分。該插塞構造成將單向閥從閉合位置過渡至打開位置，并且在插塞插入在孔腔內時，將該單向閥維持在打開位置中。

在該實施例的另一方面中，該插塞具有凸緣，該凸緣構造成提供插塞在孔腔內的最大深度插入。

在該實施例的另一方面中，該單向閥是三葉閥、瓣閥、蝶閥和鴨嘴閥的一種。

在該實施例的另一方面中，該安裝元件包括環，該環限定開口，且該環構造成錨固于器官的外表面。

在該實施例的另一方面中，該安裝元件包括適配器，該適配器定尺寸成接納在環的開口內，且該適配器限定孔，當適配器接納在環的開口內時，該環的開口基本上是同軸的。

在該實施例的另一方面中，該適配器限定環形壁，該環形壁限定多個狹縫，且環形壁的至少一部分是撓性的。

在該實施例的另一方面中，該適配器構造成接納泵和套管的至少一個并將其保持在孔腔內。