[發明專利]具有長的治療或美容效應持續時間的可注射肉毒桿菌毒素制劑以及其使用方法在審

申請號：	201680072956.X	申請日：	2016-10-28
公開（公告）號：	CN109069608A	公開（公告）日：	2018-12-21
發明（設計）人：	C·L·魯格;J·M·沃	申請（專利權）人：	雷文斯治療公司
主分類號：	A61K39/08	分類號：	A61K39/08;A61K8/64;A61P17/10;A61P1/00;A61P37/00;A61P17/02;A61P25/00;A61M5/178;A61Q19/08
代理公司：	中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038	代理人：	傅宇昌
地址：	美國加***	國省代碼：	美國;US
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摘要：
搜索關鍵詞：	肉毒桿菌毒素可注射組合物注射臨床功效美容局部擴散抗原性應答治療施用美學展示
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【權利要求書】：

1.施用肉毒桿菌毒素以在個體中取得持續時間延長的治療或美容效應的方法，所述方法包括：

通過注射來將無菌可注射組合物的第一處理劑量施用到需要處理的個體的區域中，以在用所述組合物進行的第一處理后取得治療或美容效應；

其中所述組合物包含：

適合于注射的在藥學上可接受的稀釋劑；和

肉毒桿菌毒素組分，其選自由肉毒桿菌毒素、肉毒桿菌毒素復合物或縮減型肉毒桿菌毒素復合物組成的組；和

帶正電荷的載體組分，其包含具有與之共價地相附著的一個或多個帶正電荷的效力基團的帶正電荷的聚賴氨酸主鏈，所述帶正電荷的效力基團具有(gly)_p-RGRDDRRQRRR-(gly)_q、(gly)_p-YGRKKRRQRRR-(gly)_q或(gly)_p-RKKRRQRRR-(gly)_q的氨基酸序列，其中下標p和q各自獨立地為0至20的整數；

其中以20U至60U的處理劑量將所述肉毒桿菌毒素組分施用給所述個體；

其中所述帶正電荷的載體與所述肉毒桿菌毒素組分非共價地相結合；并且

其中通過注射向所述個體施用的所述組合物的所述第一處理劑量取得具有至少大約6個月至大約10個月效應持續時間的持續時間延長的治療或美容效應，任選地在施用第二或隨后處理劑量之前。

2.在有此需要的個體中減少皺紋、細紋或溝紋的方法，所述方法包括：

作為單劑量注射向所述個體施用組合物，所述組合物包含：

用于注射的在藥學上可接受的稀釋劑；

肉毒桿菌毒素組分，其選自由肉毒桿菌毒素、肉毒桿菌毒素復合物或縮減型肉毒桿菌毒素復合物組成的組；和

其中以20U至60U的量將所述肉毒桿菌毒素施用給所述個體；

其中所述帶正電荷的載體與所述肉毒桿菌組分非共價地相結合；并且

其中所述組合物的所述單劑量注射在所述個體中減少皺紋、細紋或溝紋方面提供具有至少大約6個月至大約10個月效應持續時間的單次處理，從而對于所述個體延長了處理間隔持續時間。

3.在無菌可注射制劑中的藥物組合物，其用途為用于在施用肉毒桿菌毒素以在個體中取得持續時間延長的治療或美容效應之中使用，

所述組合物包含：