[發(fā)明專利]預(yù)測心力衰竭的惡化

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201680072559.2
• 申請(qǐng)日: 2016-10-27
• 公開（公告）號(hào): CN108366729B
• 公開（公告）日: 2020-12-04
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 普拉莫德辛格·希拉辛格·塔庫爾;安琪;維克多利亞·A·艾沃瑞納;約翰·D·哈特萊斯塔德;張儀
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 心臟起搏器股份公司
• 主分類號(hào): A61B5/00
• 分類號(hào): A61B5/00;G16H50/00;A61B5/02;A61B8/08;A61B5/053;A61B5/11
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司 11332
• 代理人: 王小衡;胡彬

描述了用于檢測心臟狀況(諸如指示心力衰竭(HF)惡化的事件)的系統(tǒng)和方法。系統(tǒng)可以接收來自患者的生理信號(hào)、將生理信號(hào)的一個(gè)或多個(gè)第一部分變換為相應(yīng)的一個(gè)或多個(gè)基線統(tǒng)計(jì)值、將生理信號(hào)的一個(gè)或多個(gè)第二部分變換為一個(gè)或多個(gè)歷史極值、并且使用基線統(tǒng)計(jì)值和歷史極值生成生理參數(shù)的一個(gè)或多個(gè)參考值。該系統(tǒng)可以將生理信號(hào)的一個(gè)或多個(gè)第三信號(hào)部分變換成相應(yīng)的一個(gè)或多個(gè)短期值，并且使用短期值與對(duì)應(yīng)參考值之間的相對(duì)差值的組合來產(chǎn)生心臟狀況指示符。系統(tǒng)可以輸出心臟狀況指示符，或根據(jù)心臟狀況指示符遞送治療。

優(yōu)先權(quán)要求

本申請(qǐng)要求根據(jù)35 U.S.C.§119(e)于2015年10月29日提交的美國臨時(shí)專利申請(qǐng)序列號(hào)62/247,995的優(yōu)先權(quán)權(quán)益，其通過引用整體包含在此。

技術(shù)領(lǐng)域

本文件總體上涉及醫(yī)療設(shè)備，并且更具體地涉及用于檢測和監(jiān)視指示充血性心力衰竭惡化的事件的系統(tǒng)、設(shè)備和方法。

背景技術(shù)

充血性心力衰竭(CHF或HF)是主要的健康問題，并且僅在美國就影響許多人。CHF患者可能具有心臟增大，伴有心肌減弱，導(dǎo)致了心臟血液輸出量減少。盡管CHF通常是一種慢性病，但可能會(huì)突然發(fā)生。它可以影響左心、右心或心臟兩側(cè)。如果CHF影響左心室，則控制左心室收縮的信號(hào)被延遲，并且左心室和右心室不會(huì)同時(shí)收縮。左心室和右心室的非同時(shí)收縮進(jìn)一步降低了心臟的泵送效率。

在許多CHF患者中，升高的肺血管壓力會(huì)隨著時(shí)間流逝導(dǎo)致肺內(nèi)積液。積液可以在惡化HF(諸如HF失代償?shù)陌l(fā)作)之前或與HF惡化發(fā)作相一致。HF失代償可表征為肺或外周水腫、心輸出量減少，以及諸如疲勞、呼吸短促等癥狀。

發(fā)明內(nèi)容

頻繁監(jiān)視CHF患者并及時(shí)檢測胸積液或其他指示HF失代償狀態(tài)的事件可幫助防止CHF患者的HF惡化，從而降低與HF住院相關(guān)聯(lián)的成本。此外，識(shí)別發(fā)生未來HF惡化事件風(fēng)險(xiǎn)升高的患者可幫助確保及時(shí)治療，從而改善預(yù)后和患者結(jié)果。識(shí)別并安全管理有未來HF事件風(fēng)險(xiǎn)的患者可避免不必要的醫(yī)療干預(yù)并降低醫(yī)療成本。

流動(dòng)式醫(yī)療設(shè)備(AMD)可被用于監(jiān)視HF患者并檢測HF失代償事件。這種AMD的示例可以包括可植入醫(yī)療設(shè)備(IMD)、皮下醫(yī)療設(shè)備、可穿戴醫(yī)療設(shè)備或其他外部醫(yī)療設(shè)備。AMD可以包括或可通信地耦合到生理傳感器，生理傳感器可以被配置為感測心臟的電活動(dòng)和機(jī)械功能。AMD可以將諸如電刺激之類的治療遞送至靶向組織或器官，以恢復(fù)或改善心臟功能。一些設(shè)備可以提供診斷功能，諸如使用經(jīng)胸阻抗或其他傳感器信號(hào)來檢測疾病或疾病狀況。例如，由于流體的電阻率低于肺中的空氣，因此肺內(nèi)積液會(huì)降低經(jīng)胸阻抗。肺內(nèi)積液也會(huì)刺激肺系統(tǒng)并導(dǎo)致潮氣量減少和呼吸頻率增加。

未來的HF失代償事件的預(yù)測，諸如通過檢測諸如增加的胸腔積液的誘發(fā)事件，可以基于檢測到的來自參考信號(hào)的傳感器信號(hào)(諸如胸阻抗信號(hào))的變化。誘發(fā)HF失代償事件的檢測可能受到許多因素(包括生理傳感器或生理信號(hào)的選擇)的影響。例如，使用生理傳感器的檢測器可以在一名患者中提供期望的HF失代償事件檢測準(zhǔn)確度，但在另一名患者中較不敏感或較不特異。使用特定傳感器信號(hào)的檢測器的性能可能隨時(shí)間改變，諸如由于患者的疾病發(fā)展、新的醫(yī)療狀況的發(fā)展或歸因于患者的生理反應(yīng)或環(huán)境噪聲的其他混雜因素。