[發(fā)明專利]用于使心臟瓣膜環(huán)再成形的裝置、系統(tǒng)和方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201680071980.1
• 申請日: 2016-12-12
• 公開（公告）號: CN108472135B
• 公開（公告）日: 2021-02-02
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: T·R·麥克霍爾德;D·A·拉德爾特;R·T·張;G·馬諾哈蘭
• 申請（專利權(quán)）人: 姆維亞克斯股份有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24;A61B17/04
• 代理公司: 上海專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 31100
• 代理人: 陳潔;姬利永

本文中提供了用于將植入物固定在人體器官內(nèi)和/或使人體器官再成形的錨固件。所述錨固件被配置成在患者的人體內(nèi)腔或脈管系統(tǒng)中部署，所述錨固件是彎曲的或可適形的以適應(yīng)所述患者的解剖結(jié)構(gòu)。這類錨固件可以包括：在使橋接元件沿側(cè)向方向張拉時(shí)可變形或可折攏的結(jié)構(gòu)；或分段式管，所述分段式管可以通過收緊延伸穿過其的一個(gè)或多個(gè)系繩來調(diào)節(jié)。這類錨固件可以在植入物系統(tǒng)中用作血管中的后錨固件，所述植入物系統(tǒng)具有在所述后錨固件與前錨固件之間延伸的被張拉的橋接元件，所述前錨固件在所述人體器官內(nèi)或沿所述人體器官的另一位置處部署。還提供了部署這類錨固件的方法以及多個(gè)錨固件或至單個(gè)錨固件的多個(gè)橋接元件的用途。

相關(guān)申請的交叉引用

本PCT申請要求2015年12月10日提交的標(biāo)題為“DEVICES,SYSTEMS,AND METHODSFOR RESHAPING A HEART VALVE ANNULUS(用于使心臟瓣膜環(huán)再成形的裝置、系統(tǒng)和方法)”的美國臨時(shí)申請?zhí)?2/265,753的權(quán)益和優(yōu)先權(quán)，所述臨時(shí)申請的內(nèi)容出于所有目的通過援引整體地并入本文中。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及用于將植入物錨固在體內(nèi)和/或使體內(nèi)的器官再成形的裝置、系統(tǒng)和方法。具體地，本發(fā)明可以涉及通過利用錨固的植入物系統(tǒng)使二尖瓣環(huán)再成形來治療二尖瓣反流從而改善心臟瓣膜的功能。本發(fā)明提供用在植入物系統(tǒng)中的改進(jìn)型后錨固裝置，所述植入物系統(tǒng)采用附接到橋接元件的前錨固件，所述橋接元件跨越左心房并附接到位于心大靜脈中的后錨固件。

背景技術(shù)

健康的人類心臟是雙側(cè)自調(diào)節(jié)式肌肉泵，其略大于攥緊的拳頭，如在圖2A到圖2C中可以看到的。人類心臟由四個(gè)腔室組成：右心房(RA)和右心室(RV)以及左心房(LA)和左心室(LV)。RA經(jīng)由下腔靜脈(IVC)收集從下身返回的含氧量少的血液并經(jīng)由上腔靜脈(SVC)收集從頭部和上身返回的含氧量少的血液，并且通過三尖瓣將血液輸送到RV。然后RV收縮，這產(chǎn)生閉合三尖瓣并且迫使血液通過肺動(dòng)脈瓣進(jìn)入到肺動(dòng)脈中以用于循環(huán)到肺部的效果。心臟的左側(cè)經(jīng)由肺靜脈將從肺部返回的氧合血液收集在LA中。血液從那里輸送到LV。然后LV有力地收縮，從而產(chǎn)生閉合二尖瓣(MV)并且迫使血液通過主動(dòng)脈瓣進(jìn)入到主動(dòng)脈中且因此遍及全身的效果。

房間隔(由纖維和肌肉部分組成的壁)使RA和LA分離，如在圖2C中可以看到的。與心臟的更脆弱的肌肉組織相比，纖維房間隔本身在一定程度上是心臟中實(shí)質(zhì)性更為結(jié)實(shí)的組織結(jié)構(gòu)。房間隔上的解剖部位標(biāo)志是卵形、拇指紋大小的凹陷，被稱為卵形窩或卵圓窩，如在圖2C中可以看到的，它是胎兒時(shí)的卵圓孔及其瓣膜的遺跡。它沒有任何至關(guān)重要的結(jié)構(gòu)，諸如瓣膜結(jié)構(gòu)、血管以及傳導(dǎo)通路。結(jié)合卵圓窩固有的纖維結(jié)構(gòu)和周圍的纖維隆起(這使得可通過血管造影技術(shù)來識別卵圓窩)，卵圓窩是從右側(cè)心臟至左側(cè)心臟中進(jìn)行穿中隔診斷和治療程序的有利部位。在出生前，來自胎盤的氧合血液被引導(dǎo)穿過卵圓孔進(jìn)入LA，而在出生后卵圓孔閉合。心臟的四個(gè)瓣膜主要起以下作用：確保在心動(dòng)周期期間血液不會沿錯(cuò)誤的方向流動(dòng)，即，從心室回流到心房或從動(dòng)脈回流到對應(yīng)的心室中。

心臟左側(cè)和右側(cè)的同步泵送動(dòng)作構(gòu)成心動(dòng)周期。所述周期以心室舒張的時(shí)期(被稱為心室舒張期)開始。在心室舒張期(即，心室充盈)開始時(shí)，主動(dòng)脈瓣和肺動(dòng)脈瓣閉合以防止從動(dòng)脈回流到心室中。之后不久，三尖瓣和二尖瓣打開，以允許從心房流動(dòng)到對應(yīng)的心室中。心室收縮期(即，心室收縮和排空)開始之后不久，三尖瓣和二尖瓣閉合，以防止從心室回流到對應(yīng)的心房中。主動(dòng)脈瓣和肺動(dòng)脈瓣隨后打開，以準(zhǔn)許血液從對應(yīng)的心室排出到動(dòng)脈中。心臟瓣膜的打開和閉合主要是由于壓力差而發(fā)生的。例如，二尖瓣的打開和閉合是由于LA與LV之間的壓力差而發(fā)生的。在心室舒張期期間，當(dāng)LV舒張時(shí)，從肺部返回到LA中的血液導(dǎo)致心房中的壓力超過LV中的壓力。因此，二尖瓣打開，從而允許血液從LA流入LV中。隨后，當(dāng)現(xiàn)在已充滿的心室在心室收縮期中收縮時(shí)，心室內(nèi)的壓力升高而大于心房中的壓力，并推動(dòng)二尖瓣關(guān)閉。