[發明專利]可植入腎臟替代治療

有效

• 申請號: 201680071098.7
• 申請日: 2016-12-02
• 公開（公告）號: CN108367103B
• 公開（公告）日: 2021-06-25
• 發明（設計）人: 莫泰扎·艾哈邁迪
• 申請（專利權）人: 奇德尼實驗室公司
• 主分類號: A61M1/14
• 分類號: A61M1/14;A61M1/16;A61M1/18;A61M37/00
• 代理公司: 北京安信方達知識產權代理有限公司 11262
• 代理人: 李慧慧;鄭霞

描述了用作可植入腎臟替代治療(可植入人工腎臟)的各種類型的醫療設備。該設備從具有腎臟衰竭或末期腎臟病的患者的血液移除毒素和多余的水。另外，該設備的其它配置可以用作外部(體外)設備。

相關申請的交叉引用

本申請要求于2015年12月4日提交的名稱為“AN IMPLANTABLE RENALREPLACEMENT THERAPY”的美國專利臨時申請第62/262,915號的優先權，該美國專利臨時申請通過引用以其整體并入本文。

通過引用的并入

在本說明書中提到的所有公布和專利申請通過引用并入本文，其通過引用并入本文的程度與每個單獨出版物或專利申請被具體地和單獨地指明通過引用并入的程度相同。

領域

本發明屬于醫療設備和腎臟替代治療(renal replacement therapies)的技術領域。

背景

全世界有近三百萬患有腎臟衰竭(末期腎臟病)的患者。患者的生存依賴于透析，他們每周進行三次腎臟替代治療，直到他們接受腎臟移植。五年內透析患者死亡率超過60％。平均而言，每位患者在美國透析一年的費用在82,000美元以上。患者在他們找到被捐獻用于移植的腎臟之前，平均需要使用5到7年的透析。每周三次透析對患者施加生活方式限制，并且由于透析治療引起的并發癥，他們經受了更多的困難。

可植入腎臟替代治療可以持續不斷地并且自動24/7進入治療，并消除去透析診所的困難。一般來說，它可以為腎臟病患者提供更正常的生活，并且對于需要腎臟移植的患者來說，它可以是臨時解決方案，直到他們找到被捐獻用于移植的腎臟。

腎臟接收25％的心輸出量。每4-5分鐘總血量通過腎臟。腎臟每天生產180升流體并再吸收178.5升流體，每天產生1.5升酸性(pH～6)尿，尿還含有尿毒癥毒素。

本公開的概述

本發明描述了一種醫療設備，它是用于具有末期腎臟病的患者的可植入腎臟替代治療。

血液從髂動脈(或另一動脈)分流到過濾系統，過濾系統從血液中移除尿毒癥毒素和多余的水。血液回到髂靜脈(或另一靜脈)，并且尿毒癥毒素和多余的水進入膀胱。

該設備具有：(i)過濾系統，其阻止血蛋白(例如，白蛋白)的通過，但移除尿毒癥毒素和過量的水；以及(ii)再吸收系統，用于將一些鹽和水從過濾系統的濾液重新回收到血液中。該設備通過經皮驅動管路(percutaneous driveline)連接到患者的身體體外的控制單元。經皮驅動管路具有：(i)連接到患者身體內的電子器件的導線；和(ii)至少一個管，用于傳輸清洗流體以清潔過濾器并在堵塞時打開孔。患者還攜帶電池為設備供電。

通常，在一個實施方案中，腎臟替代治療系統包括：(1)過濾系統，其具有進料側、濾液側和分離進料側和濾液側的非硅陶瓷過濾器；(2)再吸收系統，其具有進料側、濾液側和分離進料側和濾液側的非硅陶瓷過濾器；(3)無閥血液流動回路，其與動脈移植物、過濾系統進料側的入口、過濾系統進料側的出口、再吸收系統濾液側的入口、再吸收系統濾液側的出口和靜脈移植物連通；(4)經皮驅動管路，其包括流體供應通道、流體返回通道、電力線纜和數據通信線纜；(5)過濾系統入口閥，其與流體供應通道和過濾系統濾液側的入口連通；(6)再吸收系統第一出口閥，其與再吸收系統進料側和流體返回通道連通；(7)再吸收系統第二出口閥，其與再吸收系統進料側和與膀胱或尿收集袋連通的移植物連通；(8)濾液泵，其具有與過濾系統濾液側連通的入口和與再吸收系統進料側連通的出口；和(9)可植入殼體，其包含過濾系統、再吸收系統和濾液泵。

除了四個開口外，可植入殼體可以被完全密封。