[發明專利]貼劑

在審

• 申請號: 201680070521.1
• 申請日: 2016-09-27
• 公開（公告）號: CN108289888A
• 公開（公告）日: 2018-07-17
• 發明（設計）人: 豐島永實子
• 申請（專利權）人: 米琪邦株式會社
• 主分類號: A61K31/485
• 分類號: A61K31/485;A61K9/70;A61K47/02;A61K47/30;A61K47/32;A61P17/04
• 代理公司: 北京清亦華知識產權代理事務所(普通合伙) 11201
• 代理人: 宋融冰

本發明提供一種貼劑，該貼劑是在支撐體上具有含納呋拉啡的粘合劑層而形成的，上述粘合劑層含有(a)彈性體、(b)1種以上的選自萜烯樹酯和松香樹脂的粘合賦予劑、(c)納呋拉啡及其鹽中的至少一種、以及(d)脫鹽劑。

技術領域

本發明涉及一種經皮吸收型貼劑。

背景技術

作為用于改善血液透析患者的瘙癢癥和改善慢性肝病患者的瘙癢癥的化合物，已知有作為κ型阿片樣物質受體激動性化合物的納呋拉啡。

血液透析患者及慢性肝病患者的瘙癢癥雖然不是威脅生命的并發癥，但多在睡眠時發生，引發睡眠障礙等，在日常生活中帶來不便，在確保透析患者的QOL(生存質量)上成為不能輕視的并發癥。

在藥物的給藥方法中，口服藥是最普通的方法，但納呋拉啡的口服制劑確認有作為副作用的失眠、便秘和嗜睡等，其出現率依賴于用量而增加，因此認為血中暫時性的納呋拉啡濃度上升可能是出現副作用的原因。因此，為了抑制作為副作用的原因的暫時性血中藥物濃度上升、長時間維持血中藥物濃度恒定，有人提出了貼劑作為納呋拉啡的劑型(例如參照專利文獻1)。

關于納呋拉啡貼劑，有人提出了提高制劑中的納呋拉啡穩定性的貼劑(例如參照專利文獻2～4)。

然而，貼附制劑的對象是干燥且對來自外部的刺激敏感的透析患者、或者慢性肝病患者的皮膚，認為在皮膚上貼附貼劑后的貼附部位的皮膚刺激越少越優選，但在所有提案中關于降低皮膚刺激性均未作研究。

現有技術文獻

專利文獻

專利文獻1：日本特開2013－147459號公報

專利文獻2：日本特開2014－196279號公報

專利文獻3：國際公開第2015/025766號小冊子

專利文獻4：國際公開第2015/025767號小冊子

發明內容

技術問題

本發明的目的在于：提供一種貼劑，該貼劑是含有納呋拉啡作為有效成分的膠帶型貼劑，其中納呋拉啡的經皮吸收性得到顯著改善，并且皮膚刺激少。

解決問題的方案

作為用于解決上述課題的手段的本發明的貼劑是在支撐體上具有含納呋拉啡的粘合劑層而形成的，上述粘合劑層含有下述的(a)～(d)：

(a)彈性體；

(b)1種以上的選自萜烯樹酯和松香樹脂的粘合賦予劑；

(c)納呋拉啡及其鹽中的至少任一種；以及

(d)脫鹽劑。

發明效果

根據本發明，可以解決上述現有的諸多問題，達到上述目的，可以提供一種貼劑，該貼劑是含有納呋拉啡作為有效成分的膠帶型貼劑，其中納呋拉啡的經皮吸收性得到顯著改善，并且皮膚刺激少。

具體實施方式

(貼劑)

本發明的貼劑是在支撐體上至少具有粘合劑層而形成的，根據需要，還可以具有其他的層。

＜支撐體＞

對上述支撐體的材料沒有特別限定，可以根據目的而適當選擇，例如可以列舉紙、樹脂等。

作為上述紙，可以列舉浸漬紙、涂料紙、優質紙、牛皮紙、日本紙、玻璃紙等。