[發(fā)明專利]核植入裝置

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201680069969.1
• 申請日: 2016-11-03
• 公開（公告）號: CN108697510B
• 公開（公告）日: 2020-07-24
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 納迪·S·希布里;W·洛倫·弗朗西斯;馬克·A·諾沃特尼
• 申請（專利權(quán)）人: 脊柱穩(wěn)定技術(shù)有限責任公司
• 主分類號: A61F2/44
• 分類號: A61F2/44;A61F2/30;A61F2/46
• 代理公司: 北京柏杉松知識產(chǎn)權(quán)代理事務所(普通合伙) 11413
• 代理人: 劉晶晶;劉繼富

一種增強受損或者其他撕裂的纖維環(huán)后部的可膨脹植入物。在次全髓核摘除后，植入物配置到被清理的椎間盤后空間。植入物包括固定在纖維環(huán)上以防止遷移的可填充氣囊。當用可固化的聚合物填充時，植入物的后壁緊密貼合纖維環(huán)的內(nèi)壁以提供環(huán)撕裂或環(huán)缺陷的基本上對流體的密封，并增強弱化的環(huán)后部。植入物的前壁隔離核殘余物以防止殘余椎間盤突出。植入物可恢復椎間盤內(nèi)壓力和椎間盤的高度。完整的后部增強帶形成了堅固，但靈活和有彈性的結(jié)構(gòu)，阻止植入物穿透環(huán)撕裂或環(huán)缺陷。

相關(guān)申請的交叉引用

本申請要求于2015年11月6日提交的美國專利申請第14/934987號的優(yōu)先權(quán)和權(quán)益。參考申請的內(nèi)容通過引用并入本申請中。

技術(shù)領(lǐng)域

本公開一般涉及脊柱外科學，更特別涉及用于使撕裂或損傷的纖維環(huán)增強的方法和裝置。

相關(guān)技術(shù)說明

椎間盤在整個生命期間通常具有完整的纖維環(huán)，其賦予了對施加外力的正常抵抗。然而，退行性椎間盤顯示出椎間盤的機械性失效。常見的機械性失效為纖維環(huán)的徑向撕裂。

纖維環(huán)的徑向撕裂是所有退行性椎間盤的特征，并且通常伴隨著椎間盤高度的降低、節(jié)段不穩(wěn)定性和疼痛。根據(jù)定義，徑向撕裂是從椎間盤內(nèi)緣到外周延伸穿過纖維環(huán)所有層的缺陷。

徑向撕裂最常見于腰椎，最普遍發(fā)生在椎間盤的L4-L5和L5-S1水平處。大多數(shù)徑向撕裂涉及后側(cè)纖維環(huán)并且不伴隨發(fā)生椎間盤突出，即使是具有椎間盤突出的典型臨床表現(xiàn)的患者中也是這樣。在腰部區(qū)域，疼痛通常指下肢疼痛。所提及的疼痛可能難以在臨床上區(qū)別于髓核突出壓迫脊神經(jīng)的神經(jīng)根病。

髓核的破損產(chǎn)生可通過徑向撕裂處向外泄漏的流體和組織，引起沿徑向撕裂處的相鄰腦膜和受神經(jīng)支配的肉芽組織的炎癥。

徑向撕裂引起的纖維環(huán)破壞與椎間盤內(nèi)壓力和椎間盤高度的損失相關(guān)，從而導致運動節(jié)段在受影響的椎間盤水平上的活動過度或不穩(wěn)定。推定徑向撕裂所導致的脊柱不穩(wěn)定性可能通過使穿過退行性椎間盤延伸的小關(guān)節(jié)和結(jié)締組織變型而引起疼痛。

相應增加的活動性可能在含有徑向撕裂的脊柱水平處產(chǎn)生間歇性神經(jīng)根壓迫。間歇性隱匿性椎管狹窄、側(cè)隱窩狹窄和神經(jīng)性椎孔狹窄可能發(fā)生在脊柱姿勢變化和生理負荷變化期間。

功能性檢查例如椎間盤造影可以證實在多個水平處的徑向撕裂并鑒別出可能難以識別的癥狀性徑向撕裂。椎間盤造影用于鑒別癥狀性椎間盤的水平和預測脊柱融合術(shù)結(jié)果的價值是一直在爭論的。

作為手術(shù)操作的一部分，醫(yī)生有時會在纖維環(huán)中制作各種尺寸、形狀和位置的醫(yī)源性孔或切口，以解決其中的椎間盤突出或癥狀性徑向撕裂。

近年來，對修復、再生和支撐撕裂的纖維環(huán)以恢復椎間盤正常功能的興趣日益增加。在成功治療不同類型的疼痛性脊柱病癥的情況下，還有興趣修復徑向撕裂或手術(shù)后纖維環(huán)缺陷以防止椎間盤突出復發(fā)和減慢髓核摘除后的退行性過程。

無論是在生物學還是外科領(lǐng)域，纖維環(huán)修復都是一項發(fā)展中的技術(shù)，用于解決伴有或不伴有椎間盤突出的癥狀性纖維環(huán)撕裂或脊柱病癥的手術(shù)治療。

目前正在開發(fā)一些外科技術(shù)和植入物，預計在未來幾年會有其他臨床數(shù)據(jù)。可吸收明膠海綿(即凝膠泡沫)似乎具有前景。然而，臨床試驗只是針對小尺寸的缺陷進行，難以將此模型外推到髓核摘除。具有錨的縫合(例如Xclose和Inclose,Anulex Technologies,Inc.,明尼唐卡，明尼蘇達州)已經(jīng)在商業(yè)上引入，目前正在經(jīng)受美國食品和藥物管理局(FDA)的試驗。Barricaid(Intrinsic Therapeutics，Inc.，沃本，馬薩諸塞州)是一種可商購獲得的植入物，其錨定在椎體中并支撐插入到缺陷中的編織網(wǎng)障。

為了減少與手術(shù)介入相關(guān)的組織損傷，需要利用微創(chuàng)手術(shù)或經(jīng)皮途徑進行。對于患有纖維環(huán)撕裂或椎間盤突出的年輕患者，其纖維環(huán)和髓核未受損或輕度退化，局部或靶向的髓核摘除優(yōu)于全部髓核摘除。