[發明專利]層粘連蛋白2用于診斷肝細胞癌和胰腺癌的用途在審
| 申請號： | 201680069426.X | 申請日： | 2016-09-28 |
| 公開（公告）號： | CN108603882A | 公開（公告）日： | 2018-09-28 |
| 發明（設計）人： | 吉村徹;吉田栄作;越川直彥;清木元治 | 申請（專利權）人： | 雅培日本有限公司;國立大學法人東京大學 |
| 主分類號： | G01N33/574 | 分類號： | G01N33/574 |
| 代理公司： | 中國專利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人： | 任曉華;周齊宏 |
| 地址： | 日本*** | 國省代碼： | 日本;JP |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 胰腺癌 肝細胞癌 層粘連蛋白 生物標志物 診斷 粘連蛋白 檢測層 分類 監測 預測 | ||
1.診斷有需要的受試者中的肝細胞癌(HCC)的方法，所述方法包括：
(a) 從所述受試者獲得生物樣品；
(b) 測定所述生物樣品中的層粘連蛋白γ2單體的水平；
(c) 將層粘連蛋白γ2單體的水平與層粘連蛋白γ2單體的參考水平進行比較；和
(d) 當層粘連蛋白γ2單體的水平高于層粘連蛋白γ2單體的參考水平時，將所述受試者鑒定為具有HCC。
2.權利要求1的方法，其進一步包括測定所述生物樣品中的至少一種額外生物標志物的水平，其中所述至少一種額外生物標志物選自：蛋白誘導的維生素K拮抗劑-II (PIVKA-II)、甲胎蛋白(AFP)及其組合。
3.權利要求2的方法，其進一步包括將所述至少一種額外生物標志物的水平與所述至少一種額外生物標志物的參考水平進行比較；和當所述至少一種額外生物標志物的水平高于所述至少一種額外生物標志物的參考水平時，將受試者鑒定為具有HCC。
4.權利要求1-3中任一項的方法，其中：
(a) 在所述生物樣品中測定層粘連蛋白γ2單體和PIVKA-II的水平；
(b) 在所述生物樣品中測定層粘連蛋白γ2單體和AFP的水平；或
(c) 在所述生物樣品中測定層粘連蛋白γ2單體、PIVKA-II和AFP的水平。
5.權利要求4的方法，其中當：
(a) 所述生物樣品中的層粘連蛋白γ2單體和PIVKA-II的水平高于層粘連蛋白γ2單體和PIVKA-II的參考水平，
(b) 所述生物樣品中的層粘連蛋白γ2單體和AFP的水平高于層粘連蛋白γ2單體和AFP的參考水平；或
(c) 所述生物樣品中的層粘連蛋白γ2單體、PIVKA-II和AFP的水平高于層粘連蛋白γ2單體、PIVKA-II和AFP的參考水平時，
將受試者鑒定為具有HCC。
6.權利要求1-5中任一項的方法，其中所述生物樣品選自：全血樣品、血漿樣品和血清樣品。
7.權利要求6的方法，其中所述生物樣品是血清樣品。
8.權利要求1-7中任一項的方法，其中測定所述生物樣品中的層粘連蛋白γ2單體的水平包括用免疫測定檢測層粘連蛋白γ2單體。
9.權利要求2-8中任一項的方法，其中測定所述生物樣品中的PIVKA-II和AFP的水平包括用免疫測定檢測PIVKA-II和AFP。
10.權利要求8或9的方法，其中所述免疫測定是夾心免疫測定。
11.權利要求2-10中任一項的方法，其中PIVKA-II和AFP的參考水平是對照樣品中的PIVKA-II和AFP的水平。
12.權利要求1-11中任一項的方法，其中層粘連蛋白γ2單體的參考水平是對照樣品中的層粘連蛋白γ2單體的水平。
13.權利要求1-12中任一項的方法，其中層粘連蛋白γ2單體的參考水平是截止水平。
14.權利要求13的方法，其中通過多個對照樣品的平均值加2倍標準偏差分析測定所述截止水平。
15.權利要求1-14中任一項的方法，其中層粘連蛋白γ2單體的參考水平是校準物中的層粘連蛋白γ2單體的水平。
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