[發明專利]用于檢測體液中的分析物的傳感器以及傳感器組件

有效

• 申請號: 201680067598.3
• 申請日: 2016-11-18
• 公開（公告）號: CN108348199B
• 公開（公告）日: 2022-07-08
• 發明（設計）人: H.哈蒂希
• 申請（專利權）人: 豪夫邁·羅氏有限公司
• 主分類號: A61B5/145
• 分類號: A61B5/145;A61B5/1486
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 鄧雪萌;鄒松青

公開了用于檢測體液中的至少一種分析物的傳感器（110）、傳感器組件（256），以及制造用于檢測體液中的至少一種分析物的傳感器（110）和傳感器組件（256）的方法。傳感器（110）具有至少一個基底（114）。傳感器（110）還具有施加到基底（114）的至少兩個電極（116），其中電極（116）適于檢測分析物。傳感器（110）還具有施加到基底（114）的至少兩個接觸焊盤（118）、以及施加到基底（114）的至少兩條電氣跡線（120）。電氣跡線（120）將電極（116）和接觸焊盤（118）電氣連接。傳感器（110）還包括固定地施加到基底（114）的密封環（134）。密封環（134）包圍接觸焊盤（118）。

技術領域

本發明涉及一種用于檢測體液中的至少一種分析物的傳感器和傳感器組件。本發明還涉及用于制造用于檢測體液中的至少一種分析物的傳感器和傳感器組件的方法。根據本發明的裝置和方法可主要用于體液中的分析物濃度的長期監測，例如，血糖水平或體液中的一種或多種其它類型的分析物的濃度的長期監測。本發明可被應用于家庭護理領域以及專業護理領域二者，例如在醫院中。其它應用是可行的。

背景技術

監測某些身體功能、更特別地監測某些分析物的一個或多個濃度在多種疾病的預防和治療中起到重要作用。在不限制其他可能的應用的情況下，將在下文中參照血糖監測來描述本發明。然而，附加地或替代性地，本發明還可應用于其它類型的分析物。

除了通過使用光學測量外，特別地可通過使用電化學生物傳感器來執行血糖監測。特別地在血液或其它體液中測量葡萄糖的電化學生物傳感器的示例從US 5,413,690A、US 5,762,770 A、US 5,798,031 A、US 6,129,823 A或US 2005/0013731 A1獲知。

除了所謂的斑點測量（其中以針對性的方式從用戶采集體液的樣本并針對分析物濃度檢查進行）之外，連續測量逐漸被建立。因此，近來，間質組織中的葡萄糖的連續測量（也稱為連續監測，CM）例如已經被確立為管理、監測和控制糖尿病狀態的另一重要的方法。

在該過程中，主動式傳感器區域被直接施加到測量部位，測量部位其通常布置在間質組織中，并且例如，通過使用酶（例如，葡萄糖氧化酶，GOD）來將葡萄糖轉換成電荷，該電荷與葡萄糖濃度有關，并且可被用作測量變量。這樣的經皮測量系統的示例在US 6,360,888 B1或在US 2008/0242962 A1中描述。

因此，當前的連續監測系統通常是經皮系統或皮下系統，其中兩種表述在下文中將等同地使用。這意味著實際傳感器或至少傳感器的測量部分被布置在用戶的皮膚下方。然而，系統的評估和控制部分（也稱為貼片）通常位于用戶身體之外，在人或動物體外。在該過程中，通常使用插入儀器來施加傳感器，這同樣以示例性方式在US 6,360,888 B1中描述。其它類型的插入儀器是已知的。

傳感器通常包括基底，例如平坦基底，電極、傳導跡線和接觸焊盤的導電圖案可施加到所述基底上。在使用中，通常通過使用一種或多種電絕緣材料來隔離傳導跡線。電絕緣材料通常還用作針對濕度和其它不利物質的保護，并且舉例來說，可包括一個或多個覆蓋層，例如抗蝕劑。

如上文所述，在經皮系統中，通常需要控制部分，控制部分可被定位在身體組織外并且必須與傳感器通信。通常，通過提供傳感器與控制部分之間的至少一個電氣觸點來建立該通信，所述電氣觸點可以是永久電氣觸點或可釋放電氣觸點。用于接觸接觸焊盤的三角形組件的電氣觸點的示例例如在DE 954712 B中示出。其它技術提供或電氣觸點（如，通過適合的彈簧觸點）是眾所周知的并且可應用。

為了避免侵蝕性環境對電氣觸點的傳導性質的不利影響，電氣觸點的區域通常被封裝并保護以免受潮濕。通常，例如從DE 20020566 U1獲知通過使用適合的密封件來封裝電氣鎖和觸點。特別地，在經皮或皮下傳感器中，其中傳感器與控制部分之間的電氣接觸的區域接近人類皮膚，針對免受濕度、污垢、汗液或清潔劑（例如，用于身體護理的清潔劑）影響的有效保護是關鍵的。