[發明專利]使用IL23途徑生物標志物預測IL23拮抗劑的臨床應答

有效

• 申請號: 201680066986.X
• 申請日: 2016-09-16
• 公開（公告）號: CN108290058B
• 公開（公告）日: 2023-05-16
• 發明（設計）人: R.W.喬甘塔斯三世;C.摩爾豪斯;B.希格斯;K.拉納德;K.斯特雷徹爾;W.里斯;M.梁;R.法焦尼;J.李;I.維因什泰因;Y-W.李;J.陳;R.A.小加塞爾
• 申請（專利權）人: 美國安進公司;免疫醫療有限責任公司
• 主分類號: A61K39/395
• 分類號: A61K39/395;A61P29/00;A61P11/00;A61P1/00;A61P17/00;A61P37/02;A61P25/00;A61P31/00;A61P35/00;G01N33/68
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 彭昶;羅文鋒

1.IL23拮抗劑在制備用于治療患者的克羅恩氏病的藥物中的用途，所述患者被確定在一種或多種從所述患者取得的樣品中具有與預定的IL22和/或LCN2閾值水平相比或者與在一種或多種對照樣品中的IL22和/或LCN2水平相比(i)?更高或增加的IL22水平和/或(ii)更高或增加的LCN2水平；其中所述患者的IL22和/或LCN2水平在免疫測定中測量；其中從所述患者取得的所述一種或多種樣品和/或所述一種或多種對照樣品是選自由以下組成的組的一種或多種：全血、血清和血漿或其組合；以及其中所述IL23拮抗劑是包含SEQ?ID?NO:31-36所述的互補決定區的抗IL23抗體或其抗原結合片段。

2.IL23拮抗劑在制備用于治療患者的克羅恩氏病的藥物中的用途，所述患者對于用抗TNF劑治療失敗，無應答或不耐受，并且被確定在一種或多種從所述患者取得的樣品中具有與預定的IL22和/或LCN2閾值水平相比或者與在一種或多種對照樣品中的IL22和/或LCN2水平相比(i)?更高或增加的IL22水平和/或(ii)?更高或增加的LCN2水平；其中所述患者的IL22和/或LCN2水平在免疫測定中測量；其中從所述患者取得的所述一種或多種樣品和/或所述一種或多種對照樣品是選自由以下組成的組的一種或多種：全血、血清和血漿或其組合；以及其中所述IL23拮抗劑是包含SEQ?ID?NO:?31-36所述的互補決定區的抗IL23抗體或其抗原結合片段。

3.用于確定IL22或LCN2的水平的試劑在制備用于確定是否用IL23拮抗劑治療患有克羅恩氏病的患者的試劑盒或藥物中的用途，其中所述確定包括如果確定患者在一種或多種從所述患者取得的樣品中具有與預定的IL22和/或LCN2閾值水平相比或者與在一種或多種對照樣品中的IL22和/或LCN2水平相比(i)?更高或增加的IL22水平和/或(ii)?更高或增加的LCN2水平，則確定治療所述患者；其中所述患者的IL22和/或LCN2水平在免疫測定中測量；其中從所述患者取得的所述一種或多種樣品和/或所述一種或多種對照樣品是選自由以下組成的組的一種或多種：全血、血清和血漿或其組合；以及其中所述IL23拮抗劑是包含SEQ?ID?NO:?31-36所述的互補決定區的抗IL23抗體或其抗原結合片段。

4.用于確定IL22或LCN2的水平的試劑在制備用于選擇被診斷為患有克羅恩氏病的患者作為用IL23拮抗劑治療的候選者的試劑盒或藥物中的用途，其中所述選擇包括如果確定患者在一種或多種從所述患者取得的樣品中具有與預定的IL22和/或LCN2閾值水平相比或者與在一種或多種對照樣品中的IL22和/或LCN2水平相比(i)?更高或增加的IL22水平和/或(ii)?更高或增加的LCN2水平，則選擇所述患者用于治療；其中所述患者的IL22和/或LCN2水平在免疫測定中測量；其中從所述患者取得的所述一種或多種樣品和/或所述一種或多種對照樣品是選自由以下組成的組的一種或多種：全血、血清和血漿或其組合；以及其中所述IL23拮抗劑是包含SEQ?ID?NO:?31-36所述的互補決定區的抗IL23抗體或其抗原結合片段。

5.根據權利要求1至4中任一項所述的用途，其還包括測量在從所述患者獲得的所述樣品中的一種或多種中的IL22和/或LCN2水平，或指導臨床實驗室或保健提供者測量所述樣品中的所述IL22和/或LCN2水平和/或遞交從所述患者獲得的所述一種或多種樣品到臨床實驗室或保健提供者以測量所述樣品中的所述IL22和/或LCN2水平。

6.根據權利要求1至4中任一項所述的用途，其還包括確定在從所述患者獲得的所述一種或多種樣品中的所述IL22和/或LCN2水平。