[發明專利]人源化抗-CD40抗體及其用途有效
| 申請號： | 201680064574.2 | 申請日： | 2016-09-02 |
| 公開（公告）號： | CN109069621B | 公開（公告）日： | 2022-09-06 |
| 發明（設計）人： | 余波;王日健;K.賴曼 | 申請（專利權）人： | 普里瑪托普醫療股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K39/395 | 分類號： | A61K39/395;A61K45/06;C07K16/18 |
| 代理公司： | 北京市柳沈律師事務所 11105 | 代理人： | 張文輝;鄒宗亮 |
| 地址： | 美國馬*** | 國省代碼： | 暫無信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 人源化抗 cd40 抗體 及其 用途 | ||
1.一種人源化抗-CD40抗體或其抗原結合片段，所述抗體或其抗原結合片段包含重鏈可變區和輕鏈可變區，其中所述重鏈可變區由SEQ ID NO:21所示的氨基酸序列組成，并且其中所述輕鏈可變區由SEQ ID NO:23所示的氨基酸序列組成。
2.根據權利要求1所述的抗體或其抗原結合片段，其中所述抗體或其抗原結合片段的解離常數KD小于1x10-9M。
3.根據權利要求1所述的抗體或其抗原結合片段，其中所述抗體或其抗原結合片段選自下組：(a)全免疫球蛋白分子；(b)scFv；(c)Fab片段；(d)F(ab')2；和(e)二硫鍵連接的Fv。
4.根據權利要求1所述的抗體或其抗原結合片段，其中所述抗體或其抗原結合片段包含至少一個選自下組的恒定結構域：(a)IgG恒定結構域；和(b)IgA恒定結構域。
5.根據權利要求1所述的抗體或其抗原結合片段，其中所述抗體或其抗原結合片段包含至少一個人恒定結構域。
6.根據權利要求1所述的抗體或其抗原結合片段，其中所述抗體或其抗原結合片段結合至CD40胞外域。
7.根據權利要求1所述的抗體或其抗原結合片段，其中所述CD40是人或恒河猴CD40。
8.根據權利要求1所述的抗體或其抗原結合片段，其中所述抗體或其抗原結合片段在體外阻止表達CD154的Jurkat細胞對B淋巴細胞的活化。
9.根據權利要求1所述的抗體或其抗原結合片段，其中所述抗體或其抗原結合片段抑制B淋巴細胞CD23、CD80或CD86表達。
10.一種組合物，所述組合物包含根據權利要求1所述的抗體或其抗原結合片段以及藥學上可接受的運載體。
11.一種多核苷酸，所述多核苷酸編碼根據權利要求1所述的抗體或其抗原結合片段。
12.一種載體，所述載體包含權利要求11所述的多核苷酸。
13.一種細胞，所述細胞包含權利要求12所述的載體。
14.根據權利要求10所述的組合物在制備用于在需要其的對象中抑制免疫系統、在需要其的對象中治療或預防性治療移植排斥或者在需要其的對象中延長移植排斥發生前持續時間的藥物中的用途。
15.根據權利要求14所述的用途，其中所述對象已經接受或需要器官移植。
16.根據權利要求15所述的用途，其中所述器官選自下組：心臟、腎、肺、肝、胰腺、腸和胸腺或其一部分。
17.根據權利要求14所述的用途，其中所述對象已經接受或需要組織移植。
18.根據權利要求17所述的用途，其中所述組織是骨、肌腱、角膜、皮膚、心臟瓣膜、靜脈或骨髓。
19.根據權利要求14所述的用途，其中所述組合物被配制為在所述移植前施用。
20.根據權利要求14所述的用途，其中所述組合物被配制為在所述移植后施用至少一個月。
21.根據權利要求20所述的用途，其中所述組合物被配制為在所述移植后施用至少六個月。
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