[發(fā)明專(zhuān)利]用于經(jīng)導(dǎo)管瓣膜的覆蓋物和組裝方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201680061143.0
• 申請(qǐng)日: 2016-08-22
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN108135698B
• 公開(kāi)（公告）日: 2020-10-16
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: L·塔伊布;I·塔米爾
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 愛(ài)德華茲生命科學(xué)公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61F2/24
• 分類(lèi)號(hào): A61F2/24;A61B17/00
• 代理公司: 北京紀(jì)凱知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11245
• 代理人: 王永偉;劉明

在各種實(shí)施方式中，經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜的覆蓋層配置以防止或降低對(duì)其中植入假體瓣膜的部位周?chē)奶烊话昴そM織的損傷。在一些情況中，假體瓣膜與附接的覆蓋層一起制造。其它覆蓋層是可以由最終用戶(hù)安裝到預(yù)先存在的假體瓣膜上的獨(dú)立的配件。可以由最終用戶(hù)安裝的覆蓋層被提供有可以促進(jìn)更容易地將覆蓋層附接至假體瓣膜的各種部件，其進(jìn)一步降低損壞覆蓋層或瓣膜的可能性。另一個(gè)覆蓋物被提供有兩個(gè)層，以便隔離圍繞植入物的天然組織并且保護(hù)其免于由于摩擦或磨損和/或其它運(yùn)動(dòng)驅(qū)動(dòng)磨損造成的損傷。

背景

領(lǐng)域

本發(fā)明總體上涉及關(guān)于假體心臟瓣膜的醫(yī)療裝置和操作。更具體地，本發(fā)明涉及具有畸形和/或機(jī)能障礙的心臟瓣膜的置換。本發(fā)明的實(shí)施方式涉及用于置換心臟中的二尖瓣的假體心臟瓣膜，或用于置換其中額外的環(huán)或其它錨件在植入部位處與假體心臟瓣膜一起使用的其它瓣膜的假體心臟瓣膜，和制備這種用于植入的假體心臟瓣膜的組裝方法。

相關(guān)技術(shù)的描述

首先總體上參考圖1和2，二尖瓣控制著人類(lèi)心臟的左心房和左心室之間的血液流動(dòng)。在左心房經(jīng)肺靜脈接收來(lái)自肺的含氧血之后，二尖瓣允許含氧血從左心房流動(dòng)進(jìn)入左心室。當(dāng)左心室收縮時(shí)，左心室中所保持的含氧血通過(guò)主動(dòng)脈瓣和主動(dòng)脈被遞送至身體的其他部位。同時(shí)，二尖瓣在心室收縮期間關(guān)閉，從而防止血液流回至左心房中。

當(dāng)左心室收縮時(shí)，左心室中的血壓大量增加，并且迫使二尖瓣關(guān)閉。由于在心室收縮期間左心室和左心房之間的大的壓力差，產(chǎn)生了二尖瓣小葉脫垂或翻轉(zhuǎn)回至心房中的可能性。為了防止這樣，一系列腱索沿著左心室的相對(duì)壁連接二尖瓣至乳頭肌。腱索在圖1的心臟橫截面和圖2中的二尖瓣的頂部視圖兩者中示意性地示例。剛好在心室收縮之前和期間，乳頭肌同樣收縮并且保持腱索中的張力，以將二尖瓣的小葉保持在關(guān)閉位置，并且防止其里面翻出和返回至心房中，從而也防止含氧血回流至左心房中。

二尖瓣的并發(fā)癥可以潛在地引起致命心臟衰竭。瓣膜性心臟病的一種形式是二尖瓣漏，也稱(chēng)作二尖瓣返流，特征為血液從左心室通過(guò)二尖瓣返回至左心房中的異常滲漏。在這些情況中，修復(fù)二尖瓣或用假體心臟瓣膜的功能性置換二尖瓣的功能性可能是期望的。

至此，二尖瓣修復(fù)比瓣膜置換更受歡迎，因?yàn)橄惹昂苌倩虿淮嬖谟行У目缮藤?gòu)方式來(lái)通過(guò)導(dǎo)管植入和/或其它微創(chuàng)或低創(chuàng)手術(shù)來(lái)置換二尖瓣。

例如，由于瓣膜的物理結(jié)構(gòu)和進(jìn)入瓣膜的困難，所以二尖瓣置換在許多方面是困難的。由于瓣膜一直經(jīng)歷大的循環(huán)負(fù)荷，所以二尖瓣置換的最突出障礙是將瓣膜錨定或保持在適當(dāng)位置。尤其在心室收縮期間，心臟的運(yùn)動(dòng)和瓣膜上的負(fù)荷可以結(jié)合以使假體瓣膜移位或移出。同樣，該運(yùn)動(dòng)和節(jié)律性負(fù)荷可以使材料疲勞，導(dǎo)致植入瓣膜折斷。如果二尖瓣假體的定向不經(jīng)意地移位，則左心房和左心室之間的血液流動(dòng)可以被阻塞或以其它方式受到負(fù)面影響。雖然刺穿二尖瓣環(huán)中或二尖瓣環(huán)周?chē)慕M織以更好地錨定植入瓣膜是保持植入物放置的選擇，但是這可能潛在地導(dǎo)致心臟意外穿孔和患者損傷。

二尖瓣置換的另一個(gè)問(wèn)題是天然二尖瓣的尺寸和形狀。如從左心房來(lái)看的二尖瓣及其小葉的通常形狀在圖2中示例。當(dāng)與例如，更圓的主動(dòng)脈瓣環(huán)(其中瓣膜置換更為突出)比較時(shí)，二尖瓣環(huán)很大并且不是圓形的。因此，如果在瓣膜周?chē)鷽](méi)有建立良好的密封，則太小的圓形的假體二尖瓣可以在植入瓣膜周?chē)饾B漏(即，瓣周漏)。同時(shí)，太大的圓形的瓣膜植入物可能伸出并損傷天然瓣膜環(huán)。

概述