[發(fā)明專利]用于置換二尖瓣的可操縱遞送系統(tǒng)和使用方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201680060442.2
• 申請(qǐng)日: 2016-08-26
• 公開（公告）號(hào): CN108135697B
• 公開（公告）日: 2020-12-08
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: A·H·庫(kù)珀;D·R·蘭頓;J·C·桑切斯;G·T·拉比托;J·B·拉茨;A·夸德里;K·M·斯圖爾特;P·周
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 愛德華茲生命科學(xué)卡迪爾克有限責(zé)任公司
• 主分類號(hào): A61F2/24
• 分類號(hào): A61F2/24;A61B17/34
• 代理公司: 北京紀(jì)凱知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11245
• 代理人: 王永偉;丁秀云

在本文中描述了裝置、系統(tǒng)和方法，以為遞送假體至身體位置(例如，遞送置換二尖瓣至天然二尖瓣位置)提供改善的可操縱性。遞送部件可以具有多個(gè)槽，所述多個(gè)槽提供遞送部件的期望彎曲，特別地遞送部件的復(fù)合彎曲，其可以便于三維地操縱遞送部件。

背景

領(lǐng)域

本文所公開的某些實(shí)施方式大體上涉及用于在管腔或體腔內(nèi)植入的假體和假體的遞送系統(tǒng)。具體地，在一些實(shí)施方式中，假體和遞送系統(tǒng)涉及置換心臟瓣膜，如置換二尖瓣心臟瓣膜。

背景

人心臟瓣膜——其包括主動(dòng)脈瓣、肺動(dòng)脈瓣、二尖瓣和三尖瓣——本質(zhì)上充當(dāng)與泵動(dòng)心臟(pumping heart)同步運(yùn)轉(zhuǎn)的單向閥。瓣膜允許血液向下游流動(dòng)，但阻止血液向上游流動(dòng)?；疾〉男呐K瓣膜表現(xiàn)出損害，如瓣膜狹窄或反流，其抑制瓣膜控制血流的能力。此類損害降低心臟的泵血效率并且可以是虛弱和危及生命的狀況。例如，瓣膜閉鎖不全可以導(dǎo)致諸如心臟肥大和心室擴(kuò)張的狀況。因此，已經(jīng)做出廣泛的努力來開發(fā)修復(fù)或置換受損的心臟瓣膜的方法和設(shè)備。

假體存在以糾正與受損的心臟瓣膜相關(guān)的問題。例如，機(jī)械和基于組織的心臟瓣膜假體可用于置換受損的天然心臟瓣膜。最近以來，大量的努力已經(jīng)致力于開發(fā)置換心臟瓣膜，特別是基于組織的置換心臟瓣膜，該心臟瓣膜可以比通過心臟直視手術(shù)更小的創(chuàng)傷遞送給患者。置換瓣膜被設(shè)計(jì)以通過經(jīng)微創(chuàng)手術(shù)和甚至經(jīng)皮手術(shù)進(jìn)行遞送。此類置換瓣膜常常包括基于組織的瓣膜體，其連接至可擴(kuò)張框架，所述框架隨后遞送至天然瓣膜環(huán)。

假體——其包括但不限于置換心臟瓣膜，可以壓緊用以遞送并且隨后可控制地?cái)U(kuò)張以用于受控的放置——的開發(fā)已被證明極具挑戰(zhàn)。額外的挑戰(zhàn)涉及此類假體以非創(chuàng)傷性方式相對(duì)于管腔內(nèi)組織(例如，任意體管腔或腔內(nèi)的組織)進(jìn)行固定的能力。

將假體遞送至人體中的期望位置，例如將置換心臟瓣膜遞送至二尖瓣，也可以具有挑戰(zhàn)。獲取在心臟或其它解剖位置進(jìn)行操作的途徑可能需要通過彎曲的維管結(jié)構(gòu)(vasculature，脈管系統(tǒng))或通過開放或半開放手術(shù)操作經(jīng)皮遞送裝置。在期望位置控制假體部署的能力也可具有挑戰(zhàn)。

概述

本公開的實(shí)施方式涉及假體，如但不限于置換心臟瓣膜。另外的實(shí)施方式涉及遞送系統(tǒng)、裝置和/或使用方法以遞送和/或可控制地部署假體，如但不限于置換心臟瓣膜，至體內(nèi)的期望位置。在一些實(shí)施方式中，提供了置換心臟瓣膜和用于遞送置換心臟瓣膜至天然的心臟瓣膜如二尖瓣的方法。

本公開包括，但不限于，以下編號(hào)的實(shí)施方式。

實(shí)施方式1：用于遞送可擴(kuò)張植入體至身體位置的遞送系統(tǒng)，該遞送系統(tǒng)包括長(zhǎng)軸組件，所述長(zhǎng)軸組件包括近端和遠(yuǎn)端，其中長(zhǎng)軸組件包括被配置以保持可擴(kuò)張植入體處于壓縮配置(compressed configuration)的植入體保持區(qū)域，其中長(zhǎng)軸組件包括長(zhǎng)管狀軸，所述長(zhǎng)管狀軸包括近端和遠(yuǎn)端和在近端和遠(yuǎn)端之間延伸的縱向軸，其中長(zhǎng)管狀軸包括沿著長(zhǎng)管狀軸的長(zhǎng)度縱向間隔開的多個(gè)槽，該多個(gè)槽的每個(gè)基本上垂直于縱向軸定向并且包括近側(cè)、遠(yuǎn)側(cè)和兩個(gè)圓周地間隔開的相對(duì)端，其中每個(gè)槽在槽的近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)之間形成間隙，所述間隙被配置以在向長(zhǎng)管狀軸施加力后關(guān)閉，其中槽的相對(duì)端通過沿著長(zhǎng)管狀軸的長(zhǎng)度縱向延伸的脊部分彼此分開，和其中槽的定位和/或形狀沿著長(zhǎng)管狀軸的長(zhǎng)度改變以向長(zhǎng)管狀軸的不同部分提供不同的彎曲特性。

實(shí)施方式2：實(shí)施方式1所述的遞送系統(tǒng)，其中該多個(gè)槽包括近端槽部分，其平行于長(zhǎng)管狀軸的縱向軸延伸；過渡槽部分，其相對(duì)于縱向軸成角度以將過渡槽部分從與近端槽部分對(duì)齊的第一圓周位置移動(dòng)至第二圓周位置；和遠(yuǎn)端槽部分，其從第二圓周位置延伸并且平行于長(zhǎng)管狀軸的縱向軸，遠(yuǎn)端槽部分圓周地(circumferentially，環(huán)繞地)與近端槽部分偏移。

實(shí)施方式3：實(shí)施方式2所述的遞送系統(tǒng)，其中近端槽部分包括多個(gè)相同的槽并且遠(yuǎn)端槽部分包括多個(gè)相同的槽。