[發(fā)明專利]一次性容器、混合系統(tǒng)及封裝件

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201680060123.1
• 申請日: 2016-10-11
• 公開（公告）號: CN108136348B
• 公開（公告）日: 2021-10-08
• 發(fā)明（設(shè)計）人: S.J.福斯伯格;R.斯坦科維斯基;C.R.圖奧海伊
• 申請（專利權(quán)）人: 環(huán)球生命科技咨詢美國有限責(zé)任公司
• 主分類號: B01F7/00
• 分類號: B01F7/00;B01F15/00;B01F3/04;C12M1/00;C12M1/04
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 吳俊;譚祐祥

提供一種生物反應(yīng)器系統(tǒng)和封裝件。生物反應(yīng)器系統(tǒng)包括用于收納用于處理的生物材料的器皿和支承結(jié)構(gòu)。器皿包括限定室的柔性材料和定位在室內(nèi)的混合系統(tǒng)。混合系統(tǒng)包括攪拌器，用于將運動和混合給予至器皿的內(nèi)容物，并且包括在室的基部區(qū)段處附連于柔性材料的基部、可移動地安裝在基部中并且從基部延伸到室中的軸，以及安裝至軸的至少一個混合元件，軸構(gòu)造成由馬達(dá)驅(qū)動，該馬達(dá)磁性地聯(lián)接于軸并且在室的下部分外部。支承結(jié)構(gòu)連接于混合系統(tǒng)，使得軸能夠在其中移動并且構(gòu)造成與外部結(jié)構(gòu)協(xié)作，以向軸提供支承。

背景技術(shù)

各種行業(yè)利用單次使用或一次性的系統(tǒng)。它們的使用繼續(xù)快速地增加，特別是在需要使用清潔或無菌設(shè)施的行業(yè)中(如在生物制藥行業(yè)中)。與需要大量清潔和滅菌過程的傳統(tǒng)的多用途實驗室和制造設(shè)施相比，此類一次性系統(tǒng)為更靈活且成本有效的。一次性系統(tǒng)中的構(gòu)件達(dá)到滅菌并且已經(jīng)滿足各種規(guī)章要求。

一次性系統(tǒng)包含生物反應(yīng)器，如微生物生物反應(yīng)器和發(fā)酵器，其可包括例如混合系統(tǒng)，其中使用一次性容器或袋。容器或袋經(jīng)常由柔性材料片(如塑料、塑料層壓件或其它類似材料)構(gòu)成。

一次性混合系統(tǒng)可涉及可用作生物反應(yīng)器系統(tǒng)的容器，其中細(xì)胞或微生物可生長。此類混合系統(tǒng)的構(gòu)件還可例如用于制備生物反應(yīng)器系統(tǒng)中使用的緩沖液和介質(zhì)。容器可在大小上從幾升直至若干千升變化。

因此，在針對一次性構(gòu)件的生物制藥開發(fā)和制造方面存在持續(xù)的需要，該一次性構(gòu)件為無菌且容易安裝的，并且用于例如生物反應(yīng)器系統(tǒng)中。還存在如下需要：容易且有效地裝運或運輸此類一次性構(gòu)件，并且使它們到達(dá)它們的目的地，而不損害它們的結(jié)構(gòu)、構(gòu)件或無菌性。

發(fā)明內(nèi)容

在另一實施例中，一種生物反應(yīng)器系統(tǒng)包括用于收納用于處理的生物材料的器皿和支承結(jié)構(gòu)。器皿包括限定室的柔性材料和定位在室內(nèi)的混合系統(tǒng)。混合系統(tǒng)包括攪拌器，用于將運動和混合給予至器皿的內(nèi)容物，使得容納在單個室內(nèi)的生物材料被混合并且氣泡循環(huán)增加，攪拌器包括在室的基部區(qū)段處附連于柔性材料的基部、可移動地安裝在基部中并且從基部延伸到室中的軸，以及安裝至軸的至少一個混合元件，軸構(gòu)造成由馬達(dá)驅(qū)動，該馬達(dá)磁性地聯(lián)接于軸并且在室的下部分外部。支承結(jié)構(gòu)連接于混合系統(tǒng)，使得軸能夠在其中移動并且構(gòu)造成與外部結(jié)構(gòu)協(xié)作，以向軸提供支承。

在另一實施例中，一種用于生物反應(yīng)器系統(tǒng)的存儲和運輸?shù)姆庋b件，生物反應(yīng)器系統(tǒng)具有器皿，該器皿包括限定室的柔性材料和設(shè)置在室中的混合系統(tǒng)，混合系統(tǒng)包括基部和可旋轉(zhuǎn)地安裝在基部中的軸。封裝件包括框架和支承結(jié)構(gòu)。框架包括基部部件、垂直支承部件以及橫向部件，該基部部件包括腔，該腔在大小上構(gòu)造成具有牢固地定位在其中的混合系統(tǒng)基部，該垂直支承部件連接于基部部件，該橫向部件連接相鄰的垂直支承部件。支承結(jié)構(gòu)連接于框架并且構(gòu)造成連接于混合系統(tǒng)的軸。

在另一實施例中，一種生物反應(yīng)器系統(tǒng)和用于存儲和運輸其的封裝件，包括生物反應(yīng)器系統(tǒng)、封裝件以及支承結(jié)構(gòu)。生物反應(yīng)器系統(tǒng)包括器皿和混合系統(tǒng)。器皿用于收納用于處理的生物材料，并且包括限定室的柔性材料。混合系統(tǒng)定位在室內(nèi)并且包括攪拌器，用于將運動和混合給予至器皿的內(nèi)容物，使得容納在室內(nèi)的生物材料被混合并且氣泡循環(huán)增加。攪拌器包括在室的基部區(qū)段處附連于柔性材料的基部、可移動地安裝在基部中并且從基部延伸到室中的軸、安裝至軸的至少一個混合元件，以及軸可旋轉(zhuǎn)地定位在其中的轂，軸構(gòu)造成由馬達(dá)驅(qū)動，該馬達(dá)磁性地聯(lián)接于軸并且在室的下部分外部。柔性材料還包括多個孔口和具有第一端部和第二端部的管道區(qū)段，各個孔口連接于多個管道區(qū)段中的一個的第一端部，該第一端部從各個開口延伸到器皿的室中，并且第二端部連接于轂，孔口至多個管道區(qū)段中的一個的第一端部的連接以及多個管道區(qū)段中的一個的第二端部至轂的連接能夠顯著地防止流體泄漏。封裝件包封生物反應(yīng)器系統(tǒng)并且包括框架。框架包括基部部件、垂直支承部件以及橫向部件，該基部部件包括腔，該腔在大小上構(gòu)造成具有牢固地定位在其中的混合系統(tǒng)基部，該垂直支承部件連接于基部部件，該橫向部件連接相鄰的垂直支承部件。支承結(jié)構(gòu)包括具有第一端部和第二端部的多個桿，該多個桿在第一端部處連接于混合系統(tǒng)的轂并且在第二端部處連接于框架，以與框架協(xié)作，以向軸提供支承，各個桿定位在柔性材料的多個管道區(qū)段中的一個中。