[發明專利]光學測定裝置

有效

• 申請號: 201680057773.0
• 申請日: 2016-10-05
• 公開（公告）號: CN108139331B
• 公開（公告）日: 2021-03-16
• 發明（設計）人: 本多直行;定森健悟;須須木大地;河野景吾;森田元喜
• 申請（專利權）人: 浜松光子學株式會社;積水醫療株式會社
• 主分類號: G01N21/78
• 分類號: G01N21/78;G01N33/543
• 代理公司: 北京尚誠知識產權代理有限公司 11322
• 代理人: 楊琦;黃浩

一種光學測定裝置(1)，具備：測定部(光學頭部(2)及控制部(3))，對免疫層析試驗片(K)的檢測部(16)照射測定光，并測定通過照射測定光而從檢測部(16)獲得的光；以及判斷部(4)，根據在測定部所獲得的測定值與預先設定的閾值的比較所進行的判定，進行關于免疫層析試驗片(K)的判斷；測定部，進行多次從檢測部(16)獲得的光的測定；判斷部(4)，在判定第n次的測定的測定值為閾值以上、且判定第n+1次的測定的測定值為閾值以上時，進行關于免疫層析試驗片(K)的判斷。

技術領域

本發明涉及免疫層析法(immunochromatography)所致的抗原、抗體的檢測用的光學測定裝置。

背景技術

免疫層析法，是使用在測定位置涂布有包含會引起抗原抗體反應的抗體(或是抗原)的試藥的試驗片，來檢測檢體中的抗原(或是抗體)的檢測手法。若以色素所標識的檢體中的抗原(或是抗體)展開至檢測位置時，檢體中的抗原(或是抗體)與被涂布為帶狀的抗體(或是抗原)之間發生抗原抗體反應而受到捕捉，而通過色素顯色的呈色線在測試線上顯現。因此，將試驗片的呈色線的呈色度以光學測定裝置作光學性測定，由此能夠定量分析檢體中的抗原(或是抗體)。

作為使用于免疫層析法的光學測定裝置，有例如專利文獻1、2所記載的光學測定裝置。這些光學測定裝置，具備：裝填部，裝填有多個試驗片；讀取部，讀取裝填于裝填部的試驗片的呈色狀態；以及控制部，根據通過讀取部所讀取的試驗片的呈色狀態進行檢查處理。在使用于試驗片的試藥，雖預先設定了反應結束時間，但是控制部將從試驗片被裝填至裝填部至反應結束時間經過為止的期間所讀取的呈色線的呈色度，使用于試驗結束的判斷等。

現有技術文獻

專利文獻

專利文獻1：日本特開2009-133813號公報

專利文獻2：國際公開WO2010/58472號公報

發明內容

發明所要解決的問題

如上述的現有的光學測定裝置那樣，在不同試藥所設定的反應結束時間經過前進行各種判斷，對于裝置的產率(throughput)的提升有所貢獻，在檢查對象數增加的情形下也極為有用。然而，在反應結束時間經過前進行判斷的情形下，確保判斷精度成為重要課題。

一般而言，免疫層析法的試藥的反應，在將檢體滴下至試驗片后隨時間經過而進行。試藥的反應，通常只要檢體未干燥而固定于試驗片都會持續進行，測試線的呈色度會隨時間變動。另外，在檢體展開時，會有色素等呈塊狀流動的情形，故會使測試線的呈色度一時之間有較大變動。若忽略如此的呈色度的變動而進行判斷，有導致錯誤判斷擔憂。

本發明為了解決上述問題而完成，其目的在于提供一種能夠迅速且精度良好地實施關于免疫層析試驗片的判斷的光學測定裝置。

用以解決問題的技術手段

為解決上述問題，本發明的一形態的光學測定裝置，具備：測定部，對于免疫層析試驗片的檢測部照射測定光，并測定通過照射測定光而從檢測部獲得的光；以及判斷部，根據從測定部獲得的測定值與預先設定的閾值的比較所致的判定，進行關于免疫層析試驗片的判斷；測定部，進行多次從檢測部獲得的光的測定；判斷部，在判定第n次的測定的測定值為閾值以上、且判定第n+1次的測定的測定值為閾值以上時，進行關于免疫層析試驗片的判斷。

在該光學測定裝置，在第n次的測定的測定值被判定為閾值以上時也不立刻進行關于免疫層析試驗片的判斷，而是在接著的第n+1次的測定的測定值被判定為閾值以上時才進行關于免疫層析試驗片的判斷。通過在多次測定中隨時進行如此的處理，即使檢測部的狀態處在隨時間變動的狀況下，也能夠迅速且精度良好地進行關于免疫層析試驗片的判斷。