[發(fā)明專利]靜電紡絲涂敷和層疊內(nèi)腔假體的方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201680057519.0
• 申請(qǐng)日: 2016-10-03
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN108136078B
• 公開(kāi)（公告）日: 2021-10-12
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: C·P·E·納茲;A·南達(dá)庫(kù)馬;O·斯瓦尼澤;M·A·J·考克斯;F·Z·沃爾帕托
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 謝爾蒂斯股份公司
• 主分類號(hào): A61L31/10
• 分類號(hào): A61L31/10;D04H1/728;D01D5/00
• 代理公司: 上海專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 31100
• 代理人: 江磊;郭輝

以靜電紡絲設(shè)備制造腔內(nèi)和其他可植入假體，包括目標(biāo)物和施料器。用目標(biāo)物和施料器之間的第一電勢(shì)將含有聚合物和溶劑的溶液引導(dǎo)到目標(biāo)物上，以產(chǎn)生第一組纖維。在施加第二電勢(shì)的同時(shí)通過(guò)施料器繼續(xù)將相同溶液或另一溶液輸送到目標(biāo)物上，以產(chǎn)生具有第二溶劑分?jǐn)?shù)的第二組纖維，并且可以在施加第三電勢(shì)差的同時(shí)遞送相同或不同的溶液，以制造具有至少三層的層疊結(jié)構(gòu)。通過(guò)適當(dāng)控制電勢(shì)和溶劑分?jǐn)?shù)，可以形成粘合劑層以在內(nèi)層和外層之間用作膠水或粘合劑，并且內(nèi)支架或其它支架可以位于內(nèi)層和外層之間以形成經(jīng)覆蓋的內(nèi)支架或移植物。

相關(guān)申請(qǐng)的交叉參考

本申請(qǐng)要求2015年10月1日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)第62/236,073號(hào)(代理人案卷號(hào)44317-709.101)的優(yōu)先權(quán)，其完整內(nèi)容通過(guò)引用納入本文。

背景技術(shù)

1.發(fā)明領(lǐng)域。本申請(qǐng)大致涉及醫(yī)療裝置和方法。更具體地說(shuō)，本發(fā)明涉及用于涂敷和層疊植入物(例如，內(nèi)腔假體)的方法。

醫(yī)療內(nèi)支架是一種類型的內(nèi)腔假體，其植入體腔以打開(kāi)或創(chuàng)造從中通過(guò)的通路。最常見(jiàn)的，內(nèi)支架(stent)用作“支架(scaffold)”，從而在血管、膽道和泌尿道等自然體腔中使得病變或阻塞區(qū)域保持開(kāi)放。內(nèi)支架經(jīng)常進(jìn)行涂敷或?qū)盈B，以增加生物相容性、并且/或者產(chǎn)生屏障以使得內(nèi)支架能夠用作移植物。該層疊的內(nèi)支架或移植物也可用于作為人工心臟和其他可植入瓣膜的基底或錨，作為用于治療胸主動(dòng)脈瘤和腹主動(dòng)脈瘤的動(dòng)脈瘤腔內(nèi)修復(fù)術(shù)(EVAR)的移植物，以及用于其他目的。

特別是對(duì)于本發(fā)明，美國(guó)專利公開(kāi)第2013/0238086號(hào)教導(dǎo)了通過(guò)用聚合物涂層包封支架或框架來(lái)制造內(nèi)支架或其他假體。聚合物涂層可以由靜電紡絲聚四氟乙烯(PTFE)層組成。靜電紡絲PTFE可以是多孔的，并且可以允許內(nèi)皮細(xì)胞生長(zhǎng)。該內(nèi)支架可以植入中心靜脈系統(tǒng)、外周血管系統(tǒng)、腹主動(dòng)脈、細(xì)支氣管、食道、膽道或其他地方。

盡管通常有效，但是所公開(kāi)的用于形成這些封裝支架的方法需要形成不同材料的連續(xù)層以將這些層“捆扎”在一起。采用不同材料的需要使得制造過(guò)程復(fù)雜化，因此是不希望的。此外，這些封裝的內(nèi)支架在卷曲時(shí)可能損壞，這又可能限制了可能的最大卷曲和內(nèi)支架從卷曲恢復(fù)的程度。

因此，有利的是提供用于使用單一材料來(lái)層疊內(nèi)支架的改進(jìn)方法、材料和設(shè)備，其中材料的連續(xù)層可以完全整合以抵抗分層。進(jìn)一步期望如果層疊的內(nèi)支架結(jié)構(gòu)能夠卷曲至直徑小于預(yù)卷曲直徑的20％、優(yōu)選小于預(yù)卷曲直徑的15％、并且有時(shí)低于預(yù)卷曲直徑的10％，而對(duì)疊層結(jié)構(gòu)沒(méi)有顯著損傷。還進(jìn)一步期望如果在卷曲后，內(nèi)支架能夠恢復(fù)預(yù)卷曲直徑的至少90 ％、優(yōu)選至少預(yù)卷曲直徑的95％、并且有時(shí)為預(yù)卷曲直徑的98％或更高。具有該改進(jìn)的恢復(fù)特性的內(nèi)支架和移植物應(yīng)當(dāng)可以用于作為經(jīng)血管 (transvascular)和其他人工心臟瓣膜中的部件、作為動(dòng)脈瘤移植物，以及用于各種其他醫(yī)療用途。這些目標(biāo)中的至少一些將通過(guò)下文描述的發(fā)明來(lái)滿足。