[發明專利]注射裝置

有效

• 申請號: 201680056800.2
• 申請日: 2016-08-19
• 公開（公告）號: CN108136122B
• 公開（公告）日: 2021-07-06
• 發明（設計）人: J·格里莫爾比;O·G·海德
• 申請（專利權）人: OM有限公司
• 主分類號: A61M5/20
• 分類號: A61M5/20;A61M5/31;A61M5/32
• 代理公司: 中科專利商標代理有限責任公司 11021
• 代理人: 張啟程

本申請涉及一種注射裝置(100)，該注射裝置(100)用于注射來自預填充容器(10)的藥劑，該預填充容器(10)具有用于容納藥劑的容器主體(12)、設置在容器主體(12)的遠側端的針頭(16)、可移除針頭護罩(30)以及用于將藥劑從容器(10)排出的阻擋器。注射裝置包括用于容納容器(10)的殼體(110)、用于在遠側方向上驅動容器(10)的阻擋器(22)以排出藥劑的柱塞(142)以及具有相對殼體(110)可移動的操作構件(152)的引發機構。引發機構被布置成自針頭(16)釋放針頭護罩(30)，且被布置成在操作構件(152)在裝置的操作順序期間從第一位置移動到第二位置之后，相對于柱塞(142)在近側方向上移動容器主體(12)。

技術領域

本發明涉及一種適用于將藥劑傳送給患者的注射裝置，特別地但不是唯一地，本發明涉及一種用于皮下注射來自預填充容器的預定劑量藥劑的單次使用的注射裝置。

背景技術

設計用于自動傳送或半自動傳送單一預定劑量藥劑的注射裝置在本領域是已知的。此類裝置通常包括允許用戶緊握該裝置的殼體、包含藥劑的預填充注射器以及擊發機構。預填充注射器包括：在其遠側端具有重疊式(staked)皮下針頭的管狀玻璃圓筒、遮蔽針頭的針頭護罩以及在圓筒中可滑動接收的阻擋器。針頭護罩通常為兩部分結構，具有用于接收針頭的彈性體內部部件和例如聚丙烯的硬質外部帽或硬質外部蓋，該硬質外部帽或硬質外部蓋被附連到內部部件且可以由使用者緊握以將護罩從針頭上拉下。該護罩布置在本領域中被稱為硬質針頭護罩(RNS)。一個或多個徑向突出的凸緣被設置在注射器圓筒的近側端上，其可以被用于將注射器保持在裝置中。根據注冊商標Hypak(Becton Dickinson,New Jersey,USA)，具有針頭護罩的預填充注射器的一個示例是可用的。

在注射器處于裝置的殼體中的合適位置的情況下，殼體的遠側端由帽來封閉。為了準備裝置以便使用，帽被移除。帽被布置以緊握硬質針頭護罩，使得帽的移除將硬質針頭護罩從針頭拉下。然后殼體的遠側端被放置靠著皮膚。當被啟動時，擊發機構的柱塞朝向針頭朝遠側推動注射器的阻擋器以注射藥劑。在一些裝置中，稱為自動注射器，針頭的插置也是自動的。在此類裝置中，針頭最初被縮回殼體中且擊發機構引起注射器移動以將針頭移出殼體且在注射藥劑之前進入患者的皮膚中。

申請人的國際專利申請公開號WO 2012/049484和英國專利申請公開號GB2516624中描述了此類裝置的示例，該申請的內容通過引用被并入本文。

在自動注射器或其他注射裝置中使用預填充注射器具有若干優點。此類注射器相對便宜，且對于許多現有藥劑已經被驗證有兼容性及安全性。此外，一旦將藥劑密封在一端處的阻擋器與另一端處的針頭護罩之間，在裝置組裝和裝置后續處理中可以保持針頭與藥劑的無菌直至針頭被移除以準備裝置以便使用。

在注射裝置中使用預填充注射器的一個潛在限制是：所傳送的藥劑量可以在標稱同一裝置之間變化。在大多數情況下，當裝置被啟動時，柱塞將阻擋器沿著注射器圓筒的全長從其初始位置移動，以將藥劑的全部體積從注射器充分排出。因此，所傳送的藥劑量取決于注射器的阻擋器相對于注射器圓筒的初始位置。

實際上，由于在預填充注射器的填充過程中的制造公差與變化，阻擋器相對于注射器主體的初始位置以及在注射器中所包含的藥劑量可以在注射器之間改變相對大程度。例如，可以預期初始阻擋器位置距標稱目標位置+/-1mm的變化，因此，對于阻擋器位置的+/-1mm的可容許公差，阻擋器的實際行程的長度可以變化多達2mm。這可能產生所傳送劑量的不期望可變性，當將被傳送的藥劑的總數量是小時，該影響是特別重要的。

因此，在不考慮預填充容器的阻擋器的初始位置變化的情況下，將期望提供可以從預填充容器(諸如注射器)傳送更準確藥劑數量的注射裝置。

發明內容