[發明專利]球囊折疊機及球囊折疊方法

有效

• 申請號: 201680055259.3
• 申請日: 2016-09-23
• 公開（公告）號: CN108025163B
• 公開（公告）日: 2021-08-17
• 發明（設計）人: 黑崎靖夫;后藤博
• 申請（專利權）人: 泰爾茂株式會社
• 主分類號: A61M25/10
• 分類號: A61M25/10
• 代理公司: 北京市金杜律師事務所 11256
• 代理人: 陳偉;劉偉志

提供一種能夠將球囊恰當地折疊的球囊折疊機及球囊折疊方法。球囊折疊機對在長尺寸的軸(51)的頂端部設有球囊(52)的球囊導管(50)的球囊(52)進行折疊，具有：打褶部(2)，其在球囊(52)上形成向徑向突出的翼片形狀；折疊部(3)，其具備沿周向排列的多個葉片(22)，使該葉片(22)轉動而使形成于球囊(52)的翼片形狀沿著周向堆疊；以及旋轉支承部(33)，其支承軸(51)的比球囊(52)靠基端側的部位，在將球囊(52)相對于折疊部(3)定位了的狀態下使軸(51)朝向葉片(22)的轉動方向的相反方向旋轉。

技術領域

本發明涉及對球囊導管的球囊進行折疊的球囊折疊機及球囊折疊方法。

背景技術

使用導管的血管病變治療因外科性侵襲少而被廣泛進行。例如，在經皮冠狀動脈成形術(Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty)中，為了壓擴冠狀動脈的病變部來改善血液流動，而使用球囊導管。球囊導管通常具有長尺寸的中空狀的軸、設在軸的頂端側的球囊、和設在軸的基端側的座部(hub)。也有時在球囊導管上設有表面涂敷了藥物的藥物洗脫球囊(Drug Eluting Balloon)。

為了使球囊導管的球囊在血管內的通過性良好，而謀求球囊導管的球囊在收縮時盡可能為小徑狀。球囊通過在制造導管時被折疊而形成為小徑狀。球囊的折疊(wrapping)通過將球囊折起而在周向上形成多片例如三片或四片的翼片形狀的打褶(pleating)工序、和將所形成的翼片形狀朝向周向一方堆疊的折疊(folding)工序而完成。

作為以往的球囊折疊機，具有例如專利文獻1所列舉那樣的球囊折疊機。球囊折疊機具有用于進行打褶的打褶部、和用于進行折疊的折疊部。另外，球囊折疊機具有支承球囊導管的軸、且能夠以可使球囊相對于各頭部插入的方式滑動的支承臺。

打褶部為了對球囊賦予翼片形狀而在周向上具有多個葉片(blade)。在多個葉片間形成有沿著球囊的插入方向的空間部。另外，葉片能夠以使空間部的形狀變化的方式轉動。球囊被插入到葉片間的空間部，并利用轉動的葉片使球囊縮小，由此球囊形成翼片形狀。

折疊部具有轉動自如的多個葉片，從而能夠使形成于球囊的翼片形狀沿著周向倒伏而堆疊。將球囊插入到多個葉片所包圍的區域中，以將葉片間的區域關閉的方式轉動，由此將形成于球囊的翼片形狀沿著周向堆疊。

在折疊球囊時，將球囊導管載置到支承臺上，通過使支承臺朝向打褶部滑動，使球囊進入打褶部內來進行打褶。在將球囊從打褶部拔出后，接著使球囊進入折疊部內來進行折疊。

現有技術文獻

專利文獻

專利文獻1：日本特表2004-525704號公報

發明內容

為了使球囊的通過性良好，在球囊的折疊中，需要將翼片形狀沿周向按每規定間隔形成為準確形狀。但是，在折疊中，具有翼片形狀的傾斜方向不一致、產生翼片形狀在周向上被逆向堆疊的逆疊(back fold)的可能性。

本發明是為了解決上述課題而做出的，其目的在于提供一種能夠將球囊恰當地折疊的球囊折疊機及球囊折疊方法。

實現上述目的的本發明的球囊折疊機，是將在長尺寸的軸的頂端部設有球囊的球囊導管的球囊折疊的球囊折疊機，具有：打褶部，其在上述球囊上形成向徑向突出的翼片形狀；折疊部，其具備沿周向排列的多個堆疊用部件，使該堆疊用部件轉動而使形成于上述球囊的翼片形狀沿著周向堆疊；以及旋轉支承部，其支承上述軸的比上述球囊靠基端側的部位，在將上述球囊相對于上述折疊部定位了的狀態下使上述軸朝向上述堆疊用部件的轉動方向的相反方向旋轉。