[發(fā)明專利]主動脈瓣環(huán)支持系統(tǒng)

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201680054383.8
• 申請日: 2016-09-16
• 公開（公告）號: CN108156806B
• 公開（公告）日: 2020-09-08
• 發(fā)明（設(shè)計）人: P·沙赫
• 申請（專利權(quán)）人: 曼尼托巴大學(xué)
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24;A61B17/00;A61F2/02;A61F2/04
• 代理公司: 上海申新律師事務(wù)所 31272
• 代理人: 董科

一種由兩部分組成的主動脈瓣環(huán)支撐系統(tǒng)，用于在主動脈瓣修復(fù)手術(shù)過程中支撐主動脈瓣環(huán)，以防止瓣環(huán)進一步擴張。第一部分包括復(fù)合瓣環(huán)圈，其能夠從主動脈瓣內(nèi)部定位到瓣環(huán)平面級上的左心室流出道。該復(fù)合圈包括半剛性段和可彈性變形段。該半剛性段與可變形段相比較短。可變形段能夠延伸到主動脈瓣的接合處。第二部分是彈性帶，其能夠定位到主動脈根的外部。彈性帶能夠用縫合術(shù)通過主動脈瓣環(huán)固定到復(fù)合圈上。本公開還涉及一種主動脈瓣環(huán)支撐系統(tǒng)的用途以及一種在外科手術(shù)期間插入和固定主動脈瓣環(huán)支撐系統(tǒng)的方法。

技術(shù)領(lǐng)域

本公開涉及可移入心臟的醫(yī)療器具的領(lǐng)域。特別地，本公開涉及一種在手術(shù)重建或手術(shù)修復(fù)機能不全的主動脈瓣期間能夠植入的醫(yī)療器具支撐系統(tǒng)。

背景技術(shù)

哺乳動物的心臟是一種由四個共同作用的肌肉腔室組成的器官，用以將血液泵送全身。四個腔室中的每個腔室均有一個關(guān)聯(lián)的下游單向瓣，其由可移動的接合葉組成，在本文中這些接合葉也可稱為尖瓣。這些尖瓣緊密接合，防止血液回流到其各自的腔室，這種回流現(xiàn)象稱為反流。兩個這種心臟瓣膜、主動脈瓣和肺動脈瓣通常也稱為半月形瓣。主動脈瓣是個三尖瓣，其特征在于具有三個尖瓣，分別稱為右冠狀動脈瓣前尖、左冠狀動脈瓣尖和非冠狀尖瓣。在1-2％的患者中，其主動脈瓣為雙尖瓣，包括兩個尖瓣，分別稱為結(jié)合尖瓣(右冠狀動脈瓣尖和左冠狀動脈瓣尖的融合)和非結(jié)合(非冠狀)尖瓣。在主動脈根內(nèi)部，主動脈瓣葉附在膠原纖維組織的三扇形的曲線上，這條三扇形曲線通常稱為主動脈瓣口、底環(huán)或球管交界。由此，三尖冠狀結(jié)構(gòu)用來支撐主動脈瓣葉。每個瓣葉的U形凸面下緣附于主動脈根的底部，并從主動脈根的底部懸掛下來，使得每個瓣葉的上部自由邊緣可自由移動并伸入到主動脈的內(nèi)腔。

兩個鄰近瓣葉在所述冠狀結(jié)構(gòu)三點中的一點上彼此靠近，從而限定主動脈瓣的接合處。在每個瓣葉后面，主動脈血管壁向外膨出，形成稱為瓦爾薩瓦竇(Valsalva)的囊狀膨脹。在略高于接合處水平的區(qū)域，主動脈根在通常稱為竇管交界(STJ)的基本上平面的過渡區(qū)上與升主動脈的管狀部分合并。主動脈根容納主動脈瓣結(jié)構(gòu)，并且通常包括先天主動脈管道的一部分，這部分主動脈管道從左心室流出道(LVOT)延伸至略高于STJ的升主動脈(AA)的部分。

在維持足夠含氧血向前流入身體的其他部分這個方面，主動脈瓣是一個關(guān)鍵部件。許多疾病可引起主動脈根結(jié)構(gòu)和主動脈瓣環(huán)的擴張，這種擴張又稱為動脈瘤或膨脹，這兩種情況反過來又對主動脈瓣葉完全接合和閉合的能力造成不利影響。這種隨后產(chǎn)生的情況(稱為主動脈瓣閉鎖不全)會嚴(yán)重降低心臟有效地將血液傳輸?shù)缴眢w其他部分或心肌之能力，并且可引起嚴(yán)重的并發(fā)癥，例如心力衰竭和/或死亡。

主動脈瓣環(huán)可包括約55％的纖維部分和約45％的肌肉部分。纖維部分進一步分為位于非冠狀和左冠狀動脈瓣尖下面的纖維部分(大約40％)，在這個部分主動脈瓣環(huán)以不同的病理表現(xiàn)膨脹，且大約15％為位于非冠狀竇尖和右冠狀竇尖的膜質(zhì)部分。

如果診斷出主動脈瓣疾病，兩種主要治療選擇方案為瓣膜置換術(shù)或自體瓣膜的修復(fù)。主動脈瓣置換術(shù)包括植入機械瓣膜、植入生物瓣膜或Ross手術(shù)。

一般而言，瓣膜修復(fù)要優(yōu)于瓣膜置換術(shù)，因為實施瓣膜置換術(shù)會有相關(guān)的并發(fā)癥，包括(i)生物置換瓣膜的耐用性有限或(ii)需要在機械瓣膜置換過程中采取抗凝治療。

至少基于下列原因，與瓣膜置換術(shù)相比，瓣膜修復(fù)還具有下列優(yōu)勢：(i)較低的手術(shù)風(fēng)險；(ii)更好地保存心室功能；(iii)降低血栓栓塞風(fēng)險；(iv)降低抗凝要求；(v)降低心內(nèi)膜炎的風(fēng)險；(vi)改善血液動力學(xué)性能；(vii)改善長期生存；和(viii)成本較低。

主動脈瓣保留手術(shù)有兩種類型：主動脈瓣修復(fù)和瓣膜保留手術(shù)(David再植入術(shù)和Yacoub重塑技術(shù))。典型的主動脈瓣修復(fù)術(shù)以下列方式進行：類型1a：升主動脈擴張；類型1c：瓣環(huán)擴張；類型1d：尖瓣穿孔；類型II：尖瓣脫垂；和類型III：尖瓣限制。類型1b：按照瓣膜保留手術(shù)程序處理主動脈根動脈瘤。所有類型的瓣膜保留均要求瓣環(huán)穩(wěn)定。