[發明專利]用于防止中風的二分叉3D過濾器組件

有效

• 申請號: 201680051528.9
• 申請日: 2016-09-09
• 公開（公告）號: CN107920883B
• 公開（公告）日: 2020-07-03
• 發明（設計）人: 諾里蒂恩·弗里德
• 申請（專利權）人: 弗里德曼德科技公司
• 主分類號: A61F2/01
• 分類號: A61F2/01
• 代理公司: 北京安信方達知識產權代理有限公司 11262
• 代理人: 張瑞;楊明釗

1.一種適于部署在將主血管分成至少兩個分支的多分叉血管中的可植入式永久性過濾器組件(1)，其中所述主血管是頸總動脈并且其中所述至少兩個分支中的一個分支是頸外動脈，并且其中，所述組件包括：

a)過濾套筒(2)，所述過濾套筒能從限定遞送構型的徑向壓縮狀態自膨脹到限定完全膨脹構型的徑向膨脹狀態；所述過濾套筒包括由壁限定并且從所述過濾套筒的近端(2p)延伸到遠端(2d)的內腔(21)，所述過濾套筒包括近側區域(201)、遠側區域(202)和在所述近側區域和所述遠側區域之間延伸的頸部區域(203)，其中，所述遠端被構造成在所述至少兩個分支中的一個中延伸并且所述近端被構造成在所述主血管中延伸；所述壁具有厚度(T₂)并且由編織框架制成，所述編織框架包括為生物相容性的并且具有至少20μm且至多100μm的直徑的多根絲材(25)；所述編織框架包括由所述絲材形成的多邊形開口(26)的網格；當在所述完全膨脹構型下相對于所述過濾套筒的壁在法向上觀察時，所述多邊形開口的特征在于具有至少50μm且至多200μm的平均直徑的內切圓(27)；并且所述編織框架的表面覆蓋率在所述完全膨脹構型下大于40％且小于90％；以及

b)可膨脹主體部件(3)，所述可膨脹主體部件能夠從限定遞送構型的徑向壓縮狀態膨脹到限定完全膨脹構型的徑向膨脹狀態，所述主體部件(3)包括：

-密封部分(307)，其包括具有圓形橫截面和恒定直徑的圓柱形內腔，

-凹形部分(302)，其包括朝向其近端的雙筒部分(303)；

-所述凹形部分的中線，其沿著所述主體部件(3)的縱向軸線凹入并在所述凹形部分(302)的內部限定兩個相對的脊(304)，每個脊(304)部分地接觸另一個脊(304)，所述兩個相對的脊(304)限定在所述雙筒部分(303)中的第一內腔和第二內腔(305)，所述第一內腔和所述第二內腔(305)中的每一個沿著軸線延伸；以及

c)延伸套筒(4)，所述延伸套筒可膨脹且包括：

-內腔，其由壁限定并且從所述延伸套筒的近端(4p)延伸到遠端(4d)；以及

-頂端部分(401)，其能夠插入所述雙筒部分(303)的所述第一內腔中，

其特征在于：

-對所述過濾套筒(2)的所述近側區域(201)進行校準，使其能夠部署在所述主體部件(3)的所述密封部分(307)內，

-對所述過濾套筒(2)的所述頸部區域(203)進行校準，使其能夠部署在所述雙筒部分(303)的所述第二內腔(305)內，

-所述過濾套筒(2)的所述編織框架由具有三維結構的互鎖多層編織物形成；

-所述過濾套筒(2)的所述壁的厚度(T₂)與所述絲材(25)的直徑的比率為至少3；并且

-所述過濾套筒(2)的近端直徑等于或大于被定義為在所述完全膨脹狀態下所述主體部件(3)的最大直徑的最大直徑

2.根據權利要求1所述的可植入式永久性過濾器組件，其中，

所述近側區域(201)包括所述近端(2p)，并且適于用于植入所述主血管中；

所述遠側區域(202)包括所述遠端(2d)，并且適于用于植入所述至少兩個分支之一中；以及

所述過濾套筒的所述近側區域(201)具有在所述近端(2p)的水平上的近端直徑和被定義為所述頸部區域(203)處的最大直徑的最大頸部直徑所述近端直徑介于在所述完全膨脹狀態下所述頸部區域的最大頸部直徑的1.5至3.5倍大之間。

3.根據權利要求1或2所述的可植入式永久性過濾器組件，其中，所述互鎖多層編織物由至少90根絲材組成；并且其中，所述過濾套筒的所述壁的厚度(T₂)與所述絲材(25)的直徑的比率為至少3.5。

4.根據權利要求1或2所述的可植入式永久性過濾器組件，其中，所述編織框架的表面覆蓋率大于50％。

5.根據權利要求3所述的可植入式永久性過濾器組件，其中，所述互鎖多層編織物由至少100根絲材組成；并且其中，所述過濾套筒的所述壁的所述厚度(T₂)與所述絲材(25)的所述直徑的所述比率為至少4.0。