[發明專利]醫藥容器用硼硅酸鹽玻璃、醫藥容器用玻璃管以及醫藥容器的制造方法

在審

• 申請號: 201680051403.6
• 申請日: 2016-08-29
• 公開（公告）號: CN107949547A
• 公開（公告）日: 2018-04-20
• 發明（設計）人: 木村美樹;西田晉作;長壽研;巖崎隆則
• 申請（專利權）人: 日本電氣硝子株式會社
• 主分類號: C03C3/091
• 分類號: C03C3/091;A61J1/05;C03B23/09;C03C3/093;C03C3/11
• 代理公司: 北京奉思知識產權代理有限公司11464
• 代理人: 吳立,鄒軼鮫

技術領域

本發明涉及在小瓶(vial)、安瓿等管瓶用玻璃、注射器的注射筒中使用的醫藥容器用硼硅酸鹽玻璃、醫藥容器用玻璃管以及醫藥容器的制造方法。

背景技術

對于小瓶、安瓿等醫藥容器用硼硅酸鹽玻璃，要求以下示出的特性。

(a)所填充的藥液中的成分不會與玻璃中的成分反應；

(b)化學耐久性和耐水解性高，以避免污染所填充的藥液；

(c)熱膨脹系數低，從而在玻璃管的制造工序、加工成小瓶、安瓿等時，不易發生因熱沖擊而造成的破損；

(d)能夠降低加工時的熱量，以避免在加工成小瓶、安瓿等之后，容器內表面因來自玻璃的蒸發物等而劣化。

滿足這些要求特性的標準的醫藥容器用硼硅酸鹽玻璃，作為構成成分，含有：SiO₂、B₂O₃、Al₂O₃、Na₂O、K₂O、CaO、BaO和少量的澄清劑。

現有技術文獻

專利文獻

專利文獻1：特開2014-214084

發明內容

發明欲解決的技術問題

近年來，隨著所填充的藥液的不斷拓展，藥效更高的藥液越來越被使用。在這些藥液中，也存在化學上不穩定、容易變質、與玻璃的反應性高的成分。隨之而來，對于構成小瓶、安瓿的醫藥容器用硼硅酸鹽玻璃，要求化學耐久性、耐水解性比現有技術高的玻璃。另外，如果玻璃含有BaO，則擔心由于在玻璃熔融時與氧化鋁系耐火物的反應，鋇長石結晶容易析出，生產性下降，同時，從玻璃中溶出的Ba離子與藥液中的硫酸根離子反應，產生不溶性的沉淀。

考慮到這樣的情況，例如在專利文獻1中，提出了不含有BaO且耐水解性高的玻璃。

然而，小瓶、安瓿等醫藥容器一般是通過用燃燒器對管狀玻璃局部加熱并進行加工來制作的。在用燃燒器加熱時，玻璃中的B₂O₃、Na₂O等蒸發，有時凝聚在醫藥容器內表面，形成異質層。如果形成異質層，則玻璃的化學耐久性、耐水解性實質性地下降，在藥液保存中、藥液填充后的高壓滅菌處理時，B₂O₃、Na₂O等從異質層溶出，有可能引起藥液成分的變質、藥液的pH改變等。特別是專利文獻1那樣的不含BaO的玻璃，與含有BaO的玻璃相比，加工性低，因此，在容器加工時，與現有技術相比，需要更多的熱量。其結果，B₂O₃、Na₂O等從玻璃中的蒸發量容易增加。

本發明的目的在于提供一種盡管不含有BaO也具有良好的加工性的醫藥容器用硼硅酸鹽玻璃。

用于解決問題的技術手段

本發明人進行了各種實驗，發現如果玻璃中的水分量多，則在紅外區域的吸收增強，能夠降低容器加工時的熱量。

本發明的醫藥容器用硼硅酸鹽玻璃的特征在于，含有SiO₂、Al₂O₃、B₂O₃、R₂O(R是從Li、Na和K中選出的1種以上)作為必要成分，并且實質上不含BaO，玻璃中的水分量以β-OH值換算為0.30～0.80/mm。需要說明的是，“實質上不含BaO”是指，不會主動地添加BaO，但是不排除作為雜質而混入。更具體而言，BaO的含量以質量％計為0.05％以下。

根據上述構成，由于不含BaO，因此，在玻璃熔融時或者成形時不會因BaO與氧化鋁系耐火物的反應而使鋇長石結晶析出。另外，得到Ba離子從玻璃的溶出量少、不易與藥液中的硫酸根離子形成不溶性的沉淀的玻璃。