[發明專利]多護罩脊柱進入系統

在審

• 申請號: 201680051245.4
• 申請日: 2016-09-02
• 公開（公告）號: CN108135440A
• 公開（公告）日: 2018-06-08
• 發明（設計）人: D.托姆門;J.里奇特;M.王;R.阿斯薩克;R.菲斯勒;C.梅爾倫;T.S.崩;W.泰勒;E.布伊爾曼恩;M.懷特
• 申請（專利權）人: 美多斯國際有限公司
• 主分類號: A61B1/00
• 分類號: A61B1/00;A61B17/00;A61B17/56
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 傅永霄

本發明提供了一種用于進入椎間盤的進入裝置，該進入裝置具有外部護罩，該外部護罩包括具有從皮膚向下到達小關節線的較大直徑(約16至30mm)的進入護罩；以及內部護罩，該內部護罩具有延伸穿過進入護罩并向下到達椎間盤水平面的第二較小直徑(約5至12mm)。這結合了直接視覺顯微手術/小切口方法和經皮“超?MIS”技術的優點。

背景技術

現今，通過微開管和牽開器在顯微鏡視圖下進行的顯微外科脊柱骨切除術和脊柱減壓術正在成為脊柱手術護理的標準。這些進入工具通常具有在16mm與30mm之間的內徑。這里，在脊柱外科醫生熟悉入路和減壓技術的情況下，以及在可以使用標準設備和器械的情況下，應當將這些已知技術視為可以進一步創新的基礎。

然而，進行安全椎間盤進入所穿過的Kambin三角區的解剖窗口的尺寸非常有限。可以通過切除上關節突的至少一部分來放大該進入窗口。但無論如何，經由這種入路將植入物安全地引入到椎間隙所需的工作護罩的長度必須在直徑約8mm至12mm的范圍內，從而從小關節線到達椎間盤進入點。

發明內容

本發明的發明人設想通過以上提及的第一外部護罩引入第二內部護罩。第二內部護罩延伸經過第一外部護罩以到達緊鄰神經組織的位置，由此防護神經使其避開穿過椎間盤間隙的器械或裝置。在這個步驟中，外部護罩允許內部護罩的可視安全放置。

在一個實施方案中，提供了一種外部護罩(其可以為例如管或刀片)，該外部護罩包括從皮膚向下到達骨線的具有較大直徑(約12mm至30mm)的進入護罩，以及具有第二較小直徑(約5mm至12mm)的內部護罩，該內部護罩延伸經過進入護罩并且向下到達椎間盤水平。這將顯微外科/微創入路的直接可視的益處和經皮技術相結合(圖1a至圖b和圖2)。

外部護罩具有多個特征和優點。首先，外部護罩能夠在顯微鏡視圖下的標準顯微外科減壓/骨切除術期間，基于熟悉MIS技術的外科醫生能夠執行的標準過程，實現周圍軟組織的分離和保護以及可視化。其次，外部護罩能夠在小關節或小關節各部分的檢測和移除期間，基于熟悉MIS技術的外科醫生能夠執行的標準過程，實現周圍軟組織的分離和保護以及可視化。第三，外部護罩能夠在牽開敏感組織和非牽開敏感組織之間的邊界(例如，小關節線)的下方在直接可視控制下，基于熟悉MIS技術的外科醫生能夠執行的標準過程，實現敏感(例如，神經)組織(穿出神經根、下行神經根、硬腦膜)的識別、制備和保護。第四，外部護罩能夠在直接可視控制下，實現內部護罩的插入以及內部護罩在椎間盤間隙中或椎骨上的可能對接。

同樣，內部護罩具有多個特征和優點。首先，內部護罩能夠保護神經組織(穿出神經根、下行神經根、硬腦膜)，使其避開引入到椎間盤中的器械。第二，外部護罩能夠引導椎間盤內器械(椎間盤切除器械、可視化器械、椎間盤切除檢查器械、植入物插入器械、骨移植物填充器械)。第三，由于外部護罩的尺寸較小，可以以對脊柱后柱區域的骨和軟組織的最小的損傷或創傷來插入護罩，這與經皮進入器械相當。

因此，根據本發明，提供了一種進入患者體內的椎間盤的方法，所述方法包括以下步驟：

a)在患者的皮膚中制造切口，

b)通過切口經皮地插入具有基本上管狀形狀的外部護罩(諸如管或多槽牽開器)，所述外部護罩具有適于從切口延伸到患者脊柱中的敏感組織與不敏感組織之間的邊界(例如，上關節突(SAP)或椎板)的長度，

c)將這個外部護罩固定到椎弓根錨固件，

d)插入集成了光學可視化器械的外部護罩，

e)切除上關節突的一部分，以及/或者執行顯微外科減壓手術

F)穿過外部護罩插入內部護罩或從外部護罩展開內部護罩，使得內部護罩的遠側端部部分延伸到椎間盤，內部護罩具有外表面，

g)使護罩的外表面接觸神經根以防護神經根，

h)通過顯微手術減壓被認為導致神經卡壓的任何組織，