[發(fā)明專利]預填充有可復溶試劑的一次性輸送裝置有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201680050853.3 | 申請日： | 2016-07-01 |
| 公開（公告）號： | CN108348685B | 公開（公告）日： | 2021-07-30 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | M·A·科斯卡 | 申請（專利權(quán)）人： | 科斯卡家族有限公司 |
| 主分類號： | A61M5/24 | 分類號： | A61M5/24;A61J1/20;A61M5/30;A61M5/32;A61M39/24 |
| 代理公司： | 廣州川墨知識產(chǎn)權(quán)代理事務所(普通合伙) 44485 | 代理人： | 龍亮華 |
| 地址： | 英國東薩*** | 國省代碼： | 暫無信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 填充 有可復溶 試劑 一次性 輸送 裝置 | ||
本發(fā)明是一種一次性輸送裝置，該一次性輸送裝置被配置成使得能夠復溶其內(nèi)儲存的凍干試劑(例如，疫苗、藥品、藥劑等)，以便隨后以受控的方式將經(jīng)復溶流體試劑輸送給患者而不需要復溶該試劑或執(zhí)行輸送此類試劑的專業(yè)技能。該輸送裝置預填充有單劑量的凍干試劑、并且被配置成用于在現(xiàn)場當場填充一定劑量的稀釋劑以復溶該凍干試劑、同時在填充過程中保持無菌并且防止污染的可能性。該輸送裝置進一步被配置成使得其在將流體試劑輸送給患者的既定使用之后不能再次使用，由此防止該裝置被再次使用并且降低通過再次使用而造成的傳播血源性疾病的風險。
本申請要求于2015年7月2日提交的美國臨時申請?zhí)?2/188,137的權(quán)益和優(yōu)先權(quán)，該申請的內(nèi)容通過援引以其全文并入本文。
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明總體上涉及用于輸送例如藥劑等物質(zhì)的輸送裝置，并且更具體地涉及一種一次性輸送裝置，該一次性輸送裝置被配置成使得能夠復溶其內(nèi)儲存的凍干試劑以便隨后將經(jīng)復溶流體試劑輸送給患者，其中使得該裝置在其將經(jīng)復溶流體試劑輸送給患者的既定使用之后不能再次使用。
背景技術(shù)
每年有數(shù)百萬人受到感染并且死于各種各樣的疾病，其中一些疾病是可治愈的或完全可預防的。例如，可以通過包括疫苗給送的免疫程序來預防許多疾病。雖然接種疫苗使得幾種傳染病病例數(shù)量顯著減少，但是其中一些疾病仍然相當普遍。在許多情況下，世界上、尤其是發(fā)展中國家的大部分人口由于免疫程序不佳(或者因為執(zhí)行不力、缺乏可負擔得起的疫苗、或用于給送疫苗的裝置不適當，或者因為其組合)而遭受可用疫苗預防的疾病的傳播。
作為全球持續(xù)努力解決免疫程序不適當?shù)囊徊糠郑藗冊絹碓疥P(guān)注疫苗包裝和提供的方式。例如，在世界上的許多地方，接種疫苗可以用多劑量容器或小瓶來提供。多劑量小瓶是含有多于一個劑量的藥物的液體小瓶、并且可以用于為單個個體提供多劑量或為群體中的多個個體提供單劑量。相比之下，單劑量的形式總體上包括單劑量小瓶或預填充式單劑量輸送裝置。
由于多種原因，多劑量形式可能是更具吸引力的選擇。例如，多劑量形式可能更具成本效益，因為多劑量小瓶的填充和包裝成本總體上比單劑量小瓶更便宜，并且多劑量小瓶與單劑量小瓶相比總體上具有較少的冷鏈能力要求(例如，較小的每劑量包裝體積)。此外，可以通過使用多劑量形式來改善給定人群內(nèi)的疫苗分配，因為多劑量形式具有較少的冷鏈要求，并且可以在單一情形下可獲得較大體積的疫苗(例如，更多劑量)。
一些疫苗(或其他藥劑)具有相對短的保質(zhì)期，因為它們可能含有迅速降解并失去其效力的化合物。這樣，疫苗可能需要冷藏和特殊包裝。然而，此類特殊的處理增大了運營成本、使儲存變得復雜、并且抵消了預填充式單劑量或多劑量形式所提供的許多效率。相應地，已經(jīng)變得越來越普遍的是：一些疫苗(例如，用于聯(lián)合國兒童基金會(UNICEF)的疫苗的20％-30％)以粉末或凍干形式來儲存直到它們被給送至患者。在使用地點(例如，在現(xiàn)場)，于是可以將測得量的稀釋劑添加至凍干疫苗中，以便將該疫苗復溶成適于給送至患者的液體形式。
雖然多劑量形式可以提供如上所述的許多優(yōu)點，但是多劑量形式具有缺點。例如，在多劑量小瓶(或其他多劑量形式)中復溶凍干疫苗的過程可能是麻煩的、并且可能需要專業(yè)培訓或?qū)I(yè)技能。具體地，可以將一定量的凍干疫苗儲存在多劑量小瓶內(nèi)，并且在使用之前不久，必須用稀釋劑(例如，用于溶解疫苗或以其他方式將疫苗置于液體形式的流體)將凍干疫苗復溶。復溶過程通常需要使用者(例如，醫(yī)療專業(yè)人員、疫苗給藥者等)首先用長針將稀釋劑吸入轉(zhuǎn)移注射器中，此時使用者必須確保該注射器包含正確量的稀釋劑。接著，使用者將測得的稀釋劑注入多劑量小瓶中，并且進一步攪拌(例如，搖動)小瓶，以致使該稀釋劑與凍干疫苗均勻混合。此時，該多劑量小瓶準備好分配多劑量的疫苗。
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