[發明專利]用于病變形成和評估的系統和方法

有效

• 申請號: 201680050369.0
• 申請日: 2016-07-19
• 公開（公告）號: CN108135475B
• 公開（公告）日: 2021-06-25
• 發明（設計）人: T·J·蘭斯伯里;K·C·阿姆斯特朗;O·阿米拉納;C·拉森
• 申請（專利權）人: 460醫學股份有限公司
• 主分類號: A61B5/00
• 分類號: A61B5/00
• 代理公司: 中國貿促會專利商標事務所有限公司 11038
• 代理人: 高文靜

用于可視化被消融的組織的導管，包括導管主體；在導管主體的遠端處定位的遠側尖端，該遠側尖端限定照射腔，該遠側尖端具有一個或多個用于在照射腔與組織之間交換光能的開口；部署在照射腔內的光指引構件，該光指引構件被配置為將從光源接收的光能拆分成多個光束，并且通過遠側尖端中的對應的更多的開口將這種光束指引到組織。

相關應用

本申請要求于2015年10月21日提交的美國申請序列No.14/919,004和于2015年7月19日提交的美國臨時申請序列No.62/194,276的權益和優先權，這兩個申請通過引用整體上并入本文。

技術領域

本公開一般而言涉及導管，并且更具體地涉及消融和可視化導管。

背景技術

心房顫動(AF)是世界上最常見的持續性心律失常，目前影響數百萬人。在美國，預計到2050年AF將影響1000萬人。AF與增加的死亡率、發病率和受損的生活質量相關聯，并且是中風的獨立風險因素。發展的AF的長期風險突顯疾病的公共衛生負擔，僅僅在美國，這一疾病的年治療費用就超過了70億美元。

已知AF患者的大多數發作是由源自延伸到肺靜脈(PV)的肌袖內的病灶電活動引發的。心房顫動也可以由上腔靜脈或其它心房結構(即，心臟的傳導系統內的其它心臟組織)內的病灶活動引發。這些病灶引發物還可以造成由可重入的電活動(或轉子)驅動的心房心動過速，然后可能將其分裂成作為心房顫動的特點的多個電子小波。此外，長時間的AF可以造成心臟細胞膜的功能改變，并且這些變化進一步延續心房顫動。

射頻消融(RFA)、激光消融和低溫消融是醫師用于治療心房顫動的最常見的基于導管的映射和消融系統的技術。醫師使用導管來指引能量，以或者破壞病灶引發物或者形成將引發物與心臟的剩余傳導系統隔離的電隔離線。后一種技術通常用于所謂的肺靜脈隔離(PVI)。但是，AF消融手術的成功率保持相對停滯，術后一年復發的估計高達30％至50％。導管消融后復發的最常見原因是PVI線中的一個或多個間隙。間隙通常是可能在手術期間暫時阻斷電信號但是隨時間推移而愈合并促進心房顫動復發的低效或不完全病變的結果。

因此，需要用于形成和驗證適當病變的系統和方法，以改進結果并降低成本。

發明內容

根據本公開的一些方面，提供了一種用于使被消融的組織可視化的導管，包括：導管主體；在導管主體的遠端處定位的遠側尖端，該遠側尖端限定照射腔，該遠側尖端具有一個或多個用于在照射腔與組織之間交換光能的開口；部署在照射腔內的光指引構件，該光指引構件被配置為通過遠側尖端中的一個或多個開口將光能指引到組織和從組織指引光能。

在一些實施例中，導管的遠側尖端可以被配置為將消融能量輸送到組織，消融能量選自射頻(RF)能量、微波能量、電能、電磁能量、低溫能量、激光能量、超聲波能量、聲能、化學能量、熱能及其組合。

在一些實施例中，光指引構件和一個或多個開口被配置為使得能夠相對于導管的縱軸在徑向方向和軸向方向上照射組織。在一些實施例中，一個或多個開口沿遠側尖端的側壁部署，并且光指引構件被成形為拆分光能并具體地相對于導管的縱軸以一定角度指引光能通過一個或多個開口。在一些實施例中，光指引構件包括一個或多個通孔，并且遠側尖端包括部署在遠側尖端的前壁上的一個或多個開口，以使得光能夠在縱向方向穿過光指引構件和前壁的一個或多個開口。在一些實施例中，導管還可以包括超聲換能器。