[發(fā)明專利]軸向伸長的血栓捕獲系統(tǒng)

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201680050206.2
• 申請日: 2016-08-05
• 公開（公告）號: CN107920827B
• 公開（公告）日: 2021-06-01
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 坦赫·萬·恩固因;迪伊·恩固因;唐·H·恩戈
• 申請（專利權(quán)）人: KP萬科公司
• 主分類號: A61B17/22
• 分類號: A61B17/22;A61F2/00;A61M25/00
• 代理公司: 北京康信知識產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 11240
• 代理人: 張英;沈敬亭

本文公開了用于從包括但不限于循環(huán)系統(tǒng)的身體部位移除包括血塊的感興趣的物質(zhì)的系統(tǒng)和方法，以用于治療肺栓塞(PE)、深靜脈血栓形成(DVT)、腦血管栓塞和其它血管阻塞。

優(yōu)先權(quán)要求

本申請作為非臨時申請，要求享有在2015年8月6日提交的第62/202, 074號、在2015年12月30日提交的第62/273,418號以及在2016年6月 6日提交的第62/345,863號中每一個美國臨時申請的權(quán)益，它們分別以全文引用的方式并入本文中。

技術(shù)領(lǐng)域

在一些方面，本發(fā)明涉及從身體部位(包括但不限于循環(huán)系統(tǒng))移除感興趣的物質(zhì)(包括血塊)的系統(tǒng)和方法，以用于治療肺栓塞(PE)、深靜脈血栓形成(DVT)、腦血管栓塞和其它血管阻塞。

背景技術(shù)

相關(guān)技術(shù)介紹

應(yīng)當(dāng)理解的是，血管中不希望有的物質(zhì)如血塊(其在本文中可以被稱為血栓、血栓性栓塞或栓塞)可能部分或完全地阻塞冠狀動脈、腦血管、肺部、外周靜脈和外周動脈循環(huán)系統(tǒng)區(qū)域的血管，分別導(dǎo)致心肌梗塞、中風(fēng)、肺栓塞、深靜脈血栓形成和肢端梗塞。

已知的各種療法和裝置有溶解、切除和/或抽吸血栓性栓塞。例如，肝素和華法林等抗凝劑有助于穩(wěn)定血塊和防止血塊的進(jìn)一步形成，而例如尿激酶、鏈激酶和tPA的血栓溶解劑有助于溶解血塊。這些藥物可以通過全身輸注或基于導(dǎo)管的輸注遞送到預(yù)定的位置。盡管血栓溶解劑可以有效地溶解血塊，但是它們需要很長時間以使藥劑溶解血塊；因此在溶栓輸注期間患者可能需要留在醫(yī)院重癥監(jiān)護(hù)病房(ICU)。相對較長的住院時間可以顯著增加醫(yī)療成本。這些血栓溶解劑的一個主要限制是它們可能會導(dǎo)致顱內(nèi)、胃腸道、腹膜后和心包以及其它部位出血，這些部位往往會危及生命并造成顯著的發(fā)病率和死亡率風(fēng)險。

可以使用機(jī)械切除和/或抽吸裝置來去除阻塞物。這些機(jī)械技術(shù)可以采用切碎、吸出或其組合以除去血塊。機(jī)械治療的一個優(yōu)點是它可以直接從堵塞區(qū)域清除血栓并立即消除梗阻，并且在某些情況下可能優(yōu)于血栓溶解劑。但是，目前的機(jī)械療法有一些主要的局限性。手術(shù)過程中血流量很小或沒有，因此在患者血流動力學(xué)不穩(wěn)定之前幾乎沒有時間。從機(jī)械治療中去除的碎屑可以向遠(yuǎn)端行進(jìn)，產(chǎn)生另外的栓塞。小尺寸裝置在短時間內(nèi)不能清除大量血塊，因此患者可能變得血液動力學(xué)不穩(wěn)定。

與較小的血管(例如冠狀動脈)相比，基于導(dǎo)管的從較大的血管(例如肺動脈)去除血塊具有有限的成功。導(dǎo)管肺動脈栓塞去除術(shù)是使用多種技術(shù)經(jīng)皮去除肺栓塞。碎裂血栓切除術(shù)將血塊破碎成較小的碎片，其中大部分向更下游行進(jìn)，導(dǎo)致遠(yuǎn)端栓塞。它有時與溶栓劑聯(lián)合使用。通過流變 (rheolytic)血栓切除術(shù)，高速生理鹽水射流產(chǎn)生文丘里效應(yīng)，并將血塊碎片吸入導(dǎo)管。這種方法有造成溶血的風(fēng)險。最后，抽吸技術(shù)通過抽吸將凝塊吸入導(dǎo)管。所有這些技術(shù)依賴于用于從血管中去除血塊的導(dǎo)管。使用者使用小導(dǎo)管去除或分解大量的血塊。這個過程因此是耗時和低效的。一旦血塊碎成碎片，碎片可能向遠(yuǎn)端移動并產(chǎn)生不期望的栓塞。流變療法會造成溶血的風(fēng)險。另外，由于用小導(dǎo)管尺寸抽吸大栓塞，抽吸能力受到限制。這些限制對使用者造成不必要的威脅并對患者造成風(fēng)險。

一般來說，在體腔內(nèi)的遠(yuǎn)端工作空間受到限制時，基于導(dǎo)管的血塊去除也有很大的局限性。常規(guī)裝置可能需要完整的軸向和/或徑向展開和擴(kuò)展才能起作用，并且因此，將這種裝置用于包括待移除的不同凝塊或其它材料尺寸的各種臨床情況的靈活性是非常有限的。因此，這些常規(guī)裝置對于血管遠(yuǎn)端空間有限的情況可能是無效的。

顯而易見的是，在血管和其它體腔內(nèi)具有血塊和其它不希望物質(zhì)的患者可用的所有治療選擇都具有局限性。抗凝僅限制血塊的傳播，但不主動去除它。溶栓治療會導(dǎo)致嚴(yán)重出血的風(fēng)險。導(dǎo)管取栓不能有效地控制大血管中物質(zhì)的去除。此外，這些裝置需要遠(yuǎn)端空間才能完全展開以在遠(yuǎn)端空間中起作用，因此在緊湊的遠(yuǎn)端空間中是無效的。手術(shù)取栓術(shù)可以是高度有效的，但是高度侵入性的，并且具有高發(fā)病率和死亡率。存在對直接的機(jī)械治療的需求，這種機(jī)械治療與除去大血塊的外科栓塞切除術(shù)一樣有效或更有效，但是可以使用血管內(nèi)技術(shù)進(jìn)行并恢復(fù)即時血流，而且引起并發(fā)癥的發(fā)生率較低。