[發明專利]具有對接部件和假體瓣膜部件的假體瓣膜系統

有效

• 申請號: 201680049807.1
• 申請日: 2016-08-26
• 公開（公告）號: CN107920896B
• 公開（公告）日: 2020-03-31
• 發明（設計）人: F·哈雷伍德
• 申請（專利權）人: 美敦力瓦斯科爾勒公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 朱立鳴

一種雙部件假體瓣膜系統(100)包括對接部件(102)和構造成與對接部件分別地遞送的假體瓣膜部件(104)。對接部件具有用于在脈管系統內經皮遞送的壓縮構造和用于在天然心臟瓣膜內展開的擴張構造。對接部件包括管狀裙部、附連至管狀裙部的第一端的第一環狀支架以及附連至管狀裙部的第二端的第二環狀支架。第一環狀支架和第二環狀支架彼此獨立。管狀裙部的中間部分未受支承，使得第一環狀支架和第二環狀支架都不圍繞管狀裙部的中間部分。假體瓣膜部件具有用于在脈管系統內經皮遞送的壓縮構造和用于在對接部件的中間部分內展開的擴張構造。

技術領域

本發明總體上涉及假體瓣膜，且更具體地涉及用于經導管遞送的假體瓣膜。

背景技術

人類心臟包括確定血液流過心臟的路徑的四個心臟瓣膜：二尖瓣、三尖瓣、主動脈瓣和肺動脈瓣。二尖瓣和三尖瓣是位于心房與心室之間的房室瓣，而主動脈瓣和肺動脈瓣是位于離開心臟的動脈中的半月瓣。理想地，心臟瓣膜的各天然瓣葉在瓣膜處于打開位置中時彼此遠離地運動，且在瓣膜處于關閉位置中時相接觸或“合緊”。瓣膜可能產生的問題包括：狹窄，此時瓣膜沒有適當地打開；和/或機能不全或反流，此時瓣膜沒有適當地關閉。狹窄和機能不全可能在同一個瓣膜中一起發生。瓣膜功能障礙的影響不同，且反流或回流通常具有對病人的相對嚴重的生理后果。

最近，已研發出了用于心臟和靜脈瓣膜置換的柔性假體瓣膜，柔性假體瓣膜由支撐架或支架結構支承，其可使用基于導管的遞送系統來經皮遞送。這些假體瓣膜可包括自擴張或可經囊體擴張的支撐架結構，且瓣葉附連至支撐架結構的內部。假體瓣膜的直徑可通過壓縮到囊體導管上或通過包含在遞送導管的護套部件內而減小，于是假體瓣膜可前進通過靜脈或動脈脈管系統。一旦假體瓣膜定位在治療部位處、例如在機能不全的天然瓣膜內，支撐架結構就可擴張以將假體瓣膜固定地保持在位。在名稱為“PercutaneousPlacement Valve Stent(經皮置入瓣膜支撐架)”的Leonhardt等人的美國專利第5,957,949號中公開了帶支撐架的假體瓣膜的一個示例，該文獻的內容通過參考的方式全部納入本文。在由Tower等人提交的美國專利申請公布第2003/0199971 A1和美國專利第8,721,713號中描述了用于經皮肺動脈瓣置換手術的帶支撐架的假體瓣膜的另一示例，該文獻的內容通過參考的方式全部納入本文。

雖然經導管遞送方法已提供了更安全和更為微創的用于置換有缺陷的天然心臟瓣膜的方法，但可能引起并發癥，包括：由于在高度彎曲的解剖結構內的經皮遞送和/或由于假體的大遞送輪廓的脈管損傷、假體瓣膜的不精確放置、傳導障礙、冠狀動脈梗阻、和/或非期望的瓣周漏和/或植入部位處的反流。本文中的實施例涉及一種假體瓣膜系統，其具有改善的構造以解決前述并發癥中的一個或多個。

發明內容

本發明的實施例涉及一種假體瓣膜系統，其包括對接部件和假體瓣膜部件。假體瓣膜部件構造成與對接部件分離地遞送。對接部件具有用于在脈管系統內經皮遞送的壓縮構造和用于在天然心臟瓣膜內展開的擴張構造。對接部件包括由可滲透材料形成的管狀本體，管狀本體具有相對的第一端部分和第二端部分以及在第一端部分與第二端部分之間延伸的中間部分、沿管狀本體的第一端部分附連至管狀本體的第一環狀支架、以及沿管狀本體的第二端部分附連至管狀本體的第二環狀支架。第一環狀支架和第二環狀支架彼此獨立。管狀本體的中間部分未受支承，使得第一環狀支架和第二環狀支架都不圍繞管狀本體的中間部分。假體瓣膜部件具有用于在脈管系統內經皮遞送的壓縮構造和用于在對接部件的中間部分內展開的擴張構造。