[發明專利]使用長雙歧桿菌調節情緒反應性并治療或預防亞臨床心境紊亂的方法和組合物

在審

• 申請號: 201680049469.1
• 申請日: 2016-08-31
• 公開（公告）號: CN108243603A
• 公開（公告）日: 2018-07-03
• 發明（設計）人: G·貝爾貢澤利德貢達;T·阿爾維斯努內斯;V·馬夸特;J·A·J·施密特
• 申請（專利權）人: 雀巢產品技術援助有限公司
• 主分類號: A23L2/52
• 分類號: A23L2/52;A23L33/135;A23C9/13;A23C9/152;A23G9/36;A61K35/745;A61P25/22
• 代理公司: 北京市中咨律師事務所 11247
• 代理人: 陳潤杰;黃革生

本發明提供了使用長雙歧桿菌(Bifidobacterium longum)NCC3001(ATCC BAA?999)以穩定或改善心境、調節過度情緒困擾、減少焦慮和/或減少壓力的組合物和方法。在一個實施方案中，所述組合物可以每日施用，持續至少三周。

背景技術

本公開整體涉及益生菌。具體地講，公開了使用長雙歧桿菌(Bifidobacteriumlongum)NCC3001(ATCC BAA-999)以穩定或改善心境和/或調節過度情緒困擾的組合物和方法。

焦慮障礙影響大約4千萬18歲及以上的成年美國人。這平均構成成年人群體的約18％。短期焦慮可能由例如壓力事件諸如考試或被認為略尷尬的情況引起。但是，焦慮可持續很長時間，諸如至少半年，并且如果不治療，焦慮病癥可能會繼續變得越來越嚴重并造成嚴重后果。焦慮障礙也可能會與其它精神或生理疾病(包括酒精濫用或物質濫用)一起發生。典型的焦慮障礙為恐慌癥、強迫癥(OCD)、創傷后應激障礙(PTSD)、社交恐懼癥(或社交焦慮障礙)、特定恐懼癥以及廣泛性焦慮障礙(GAD)。

焦慮相關障礙的一些療法如今仍可用。一般來講，使用諸如抗抑郁藥、抗焦慮藥或β-阻斷劑的藥物治療焦慮障礙。這些藥物改變大腦化學物質，并且有時具有嚴重的副作用。這些藥物也可與其它頻繁服用藥物具有不期望的相互作用。

發明內容

本發明人驚訝地發現，長雙歧桿菌ATCC BAA-999減少了向其施用這些細菌的患者的大腦情緒活動。如下文更詳細陳述，本發明人進行了隨機、雙盲、安慰劑對照試驗。精神機能障礙(高焦慮發生率)在腸易激綜合癥(IBS)中具有重要影響，因此將這一病癥用作臨床試驗的模型。結果表明，用長雙歧桿菌ATCC BAA-999治療六周改善了IBS患者的共病抑郁癥狀、總體胃腸癥狀和生活品質。

具體地講，研究表明，施用長雙歧桿菌ATCC BAA-999通過腸道到大腦的信號傳遞來調節行為。這些效果似乎通過下調涉及情緒控制的大腦區域來介導。用長雙歧桿菌ATCCBAA-999治療非便秘IBS患者六周改善了抑郁評分，實現了IBS癥狀的充分緩解，改善了生活品質生理評分，并下調了涉及響應于恐懼刺激的情緒和心境控制的大腦中心(杏仁核和額葉-邊緣區)的參與度。

不希望受理論的束縛，本發明人目前認為，長雙歧桿菌ATCC BAA-999的潛在預防和/或治療機制與雙向微生物-腸道-大腦軸的調節相關，可能與心理因素顯著相關聯。就這一點而言，據信IBS是由改變的腸道生理和心理因素通過腸道-大腦軸相互作用引起的，其中大腦和腸道癥狀彼此相互影響。腸微生物群在腸道和大腦之間的這種“對話”中具有重要作用。

因此，在一般實施方案中，本公開提供了穩定和/或改善心境的方法。該方法包括向對其有需求的個體施用包含治療有效量的長雙歧桿菌ATCC BAA-999的可食用組合物。

在一個實施方案中，該方法包括識別對穩定和/或改善心境有需求的個體。

在一個實施方案中，所述組合物還包含選自脂肪、蛋白質、碳水化合物以及它們的組合的成分。

在一個實施方案中，所述組合物包含益生元。益生元可選自低聚糖、膳食纖維以及它們的組合。

在一個實施方案中，在至少三周的時間段內每天將所述組合物施用給個體。

在一個實施方案中，長雙歧桿菌ATCC BAA-999的至少一部分是活的。所述組合物可包含10⁴cfu至10¹¹cfu長雙歧桿菌ATCC BAA-999/g組合物干重。可以包含介于10⁴cfu和10¹²cfu之間的長雙歧桿菌ATCC BAA-999的日劑量將所述組合物施用給個體。可在至少三周的時間段內每天將所述日劑量施用給個體。