[發明專利]柔性錐形陰道內支撐裝置

有效

• 申請號: 201680048687.3
• 申請日: 2016-08-19
• 公開（公告）號: CN108135732B
• 公開（公告）日: 2020-08-14
• 發明（設計）人: A·康迪
• 申請（專利權）人: 沃特金斯-康迪產品股份有限公司
• 主分類號: A61F6/08
• 分類號: A61F6/08
• 代理公司: 上海一平知識產權代理有限公司 31266
• 代理人: 劉妍珺;徐迅

一種柔性的非吸收性陰道置入裝置，其形狀使得在置入時將其穩固地固定在陰道內，從而改善盆腔器官脫垂或尿失禁相關的癥狀。所述裝置易于置入。可采用施用器來協助其置入。所述陰道置入裝置包含上部，所述上部具有一錐形體，具有圓形橫截面，具有一個有內側面和外側面的壁、上開口端、下端和中空的內部，其中所述上開口端在置入時為最內側部分，且所述上部的壁可通過擠壓使上部縮小，從而更易于置入，而在置入后，所述壁擴張回其原有的形狀。所述裝置包括外邊緣，其包圍上部的壁外側面并從其突出，且與上開口端相鄰，和多個脊，其包圍上部的壁外側面并從其突出，以及從所述下端延伸的取出部分，從而協助取出。所述裝置還可以含有一個或多個通氣孔。

相關申請的交叉引用

本專利申請要求于2015年8月20日提交的美國臨時專利申請號為62/283,092以及2016年8月19日提交的美國非臨時專利申請號為15/242,105的在先申請的優先權，其全部內容在此通過引用并入本文。

技術領域

本發明總體涉及一種柔性的、非吸收性陰道內置裝置，當置入所述裝置時用于改善盆腔組織脫垂以及尿失禁相關癥狀，更具體地，涉及一種易于置入和取出的陰道置入裝置。

背景技術

壓力性尿失禁(SUI)和盆腔器官脫垂(POP)在全球成為日益嚴重的問題，這不僅花費了大量的醫療保健體系資金，而且僅在美國，就嚴重降低了數千萬婦女的生活質量。盡管手術方案可以成功改善與SUI和POP有關的癥狀，但手術并不是沒有風險和并發癥的，甚至可能使患者處于比治療前更糟糕的狀況。見Huang W，Wang T，Zong H，Zhang Y，“無張力陰道吊帶固定迷你吊帶與標準尿道吊帶對女性壓力性尿失禁的有效性和安全性對比：系統性回顧以及Meta分析”，國際神經泌尿學雜志，(Efficacy and Safety of Tension-FreeVaginal Tape-Secure Mini-Sling Versus Standard Midurethral Slings for FemaleStress Urinary Incontinence:A Systematic Review and Meta-Analysis,International Neurourology Journal)，2015年，19(4)：246-58，其通過引用并入本文。也參見Ellington DR，Erekson EA，Richter HE，老年婦女壓力性尿失禁的手術轉歸(Outcomes of Surgery for Stress Urinary Incontinence in the Older Woman)，ClinGeriatr Med.，2015,31(4)：487-505，其通過引用并入本文。FDA已經發布了幾項公共衛生通知，涉及通過陰道放置(經陰道放置)的外科網片以治療POP和SUI。FDA指出嚴重且頻繁發生的與外科網片有關的并發癥，包括網片腐蝕穿透陰道、疼痛、感染、出血、性交不適、器官穿孔、泌尿問題、復發性脫垂、神經肌肉問題、陰道瘢痕/收縮以及情緒問題。大多數手術并發癥需要進行干預，包括藥物治療、再次手術治療和住院治療。

最常用于治療女性POP并且已同樣用于SUI的現有技術中，子宮托成為一種治療SUI和POP的可行的非手術性選擇方案。這些現有技術中的子宮托具有很少的并發癥和副作用。然而，這些設備通常長時間置于陰道內。它們還可能會造成不適。此外，這些現有技術中的裝置對于患者而言是難以置入和取出的，并且這些裝置的使用、置入和取出通常需要醫生定期隨訪多年。參見Jones KA，Harmanli O，“盆腔器官脫垂以及尿失禁中子宮托的使用”(Pessary Use in Pelvic Organ Prolapse and Urinary Incontinence)，婦產科雜志(Rev Obstet Gynecol)，2010,3(1)：3-9，其通過引用并入本文。子宮托自行置入和取出困難、排便過程中子宮托的脫落、以及舒適性和便利性的缺乏,可能限制了現有技術中這種裝置的廣泛使用。