[發明專利]帶有閥的導管裝置及相關方法

有效

• 申請號: 201680048610.6
• 申請日: 2016-08-18
• 公開（公告）號: CN108136160B
• 公開（公告）日: 2021-10-29
• 發明（設計）人: J.K.G.吳;B.P.梁;C.M.龐;H.K.莊;K.韋爾
• 申請（專利權）人: B.布勞恩梅爾松根股份公司
• 主分類號: A61M25/06
• 分類號: A61M25/06;A61M39/06
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 李晨;李強

本發明涉及針組件（100、400）和相關方法，所述針組件（100、400）具有：針轂（106），針轂（106）具有針（108）；導管管體（104），導管管體（104）具有導管轂（102），并且在備用位置中使針（108）延伸穿過導管管體（104）。閥（136）定位在導管轂（102）的內腔（130）中，所述閥具有可以沿遠側方向偏轉的區段和可以沿近側方向偏轉的區段以開啟穿過閥（136）的流體流動路徑。閥可以由多件式閥開啟器而偏轉。

技術領域

公開的發明大體涉及針裝置和靜脈內(IV)輸注裝置，包括IV導管。特別地，公開了IV導管組件，其具有閥和用于開啟閥的閥致動器。

背景技術

IV導管通常用于各種輸注治療，包括將流體輸注到患者體內，從患者體內抽出血液，或監視患者的血管系統的各種參數。導管典型地連接到導管適配器（adapter），導管適配器適用于將IV管材附連到導管。血液控制導管包括內血液控制閥，其通過將陽型魯爾件（Luer）或其他物體插入到導管適配器的近端中而開啟。血液控制閥的非限制示例公開在2009年8月20日提交的美國專利申請公開No.2011/0046570中，其標題為“Systems andMethods for Providing a Flushable Catheter Assembly”。在將導管放置到患者的脈管中之后，IV流體源可以連接到導管適配器或導管轂，從而開啟血液控制閥。如此一來，被連接后，來自IV源的流體可以開始通過導管流到患者體內。

如現有技術中眾所周知的那樣，典型血液壓力為10到20厘米水柱。輸注包通常放置在患者的心臟上方大約100 cm處，以將流引導到患者體內。粗略地在那個高度，由來自輸注包的流體施加的壓力比患者的血液壓力大得多，并且因此可以流動到患者體內。

一些導管適配器容許在流體輸注開始之前核實恰當地將導管放置在血管內，諸如通過提供導管組件的回流室，在回流室中可以觀察到血液的“回流”。為了確認不包括血液控制閥的導管組件中的回流，臨床醫生必須手動地阻塞靜脈，以阻止不期望地暴露于血液。相反，血液控制閥可以消除對這種手動阻塞的需要，同時還減小在導管放置期間的血液暴露的可能性。

發明內容

本公開的一個方面包括提供一種用于魯爾件激活閥的閥殼體的緊湊設計。

本公開的另一個方面包括提供一種供與高壓注射裝置一起使用的相對較強的構造。

本公開的另外的其它方面是提供改進血液控制的目前工藝水平的機會或提供一種包括靜脈內導管的封閉式系統輸液裝置。

如所描述的，本公開的針組件可以包括許多不同的部件。所述針組件可以包括：針轂，所述針轂具有從針轂的遠端延伸的針；導管管體，所述導管管體在備用位置中附接到導管轂且使針延伸穿過導管管體；閥，所述閥定位在導管轂的內腔中，所述閥包括當由近側閥開啟器移動時軸向浮動的外圍界，所述近側閥開啟器也定位在導管轂的內腔中并且定位在閥的近側；以及遠側閥開啟器，所述遠側閥開啟器具有沿襯套的主體的近側方向延伸的兩個或更多個支腿延伸部。

在所述針組件中，遠側閥開啟器的兩個或更多個支腿延伸部可以軸向固定在導管轂的內腔的內部。

在所述針組件中，閥可以包括三個狹縫和三個瓣片，并且其中，遠側閥開啟器可以包括三個支腿延伸部。

在所述針組件中，三個支腿延伸部與可以與三個瓣片對準。

在所述針組件中，近側閥開啟器可以包括環和兩個柱塞元件，這兩個柱塞元件之間具有間隙。

針組件還可以包括至少部分地位于兩個柱塞元件的間隙中的尖端保護器。

尖端保護器可以是可選的，并且可以在沒有尖端保護器的情況下實踐針組件。

在所述針組件中，閥的多個區段可以沿遠側方向能夠偏轉并且閥的多個區段可以沿近側方向能夠偏轉以開啟穿過閥的流體流動路徑。