[發明專利]用于測量由頸動脈中的渦流產生的聲頻的無創方法

在審

• 申請號: 201680048296.1
• 申請日: 2016-06-15
• 公開（公告）號: CN107920768A
• 公開（公告）日: 2018-04-17
• 發明（設計）人: 布雷特·克蘭;彼得·巴克馬;揚·張;理查德·芬利森;奧維列·戴
• 申請（專利權）人: CVR環球股份有限公司
• 主分類號: A61B5/0285
• 分類號: A61B5/0285;A61B5/00;A61B5/0432
• 代理公司: 北京康信知識產權代理有限責任公司11240
• 代理人: 陳鵬,李靜

要求優先權

本申請要求2015年6月15日提交的美國臨時申請第62/175,894號和2015年6月15日提交的美國臨時申請第62/175,913號的權益，其公開內容整體通過引證的方式結合于此。

技術領域

本發明通常涉及一種用于通過使用Y形陣列結構測量頸動脈中的渦流的方法，Y形陣列結構包括至少三個包括壓電元件的傳感器件，用于檢測由通過頸動脈的渦流產生的流體流動的聲音，其中，所述檢測可用來預測或確定頸動脈中的狹窄。

背景技術

中風是世界上成人神經系統殘疾的主要原因(Malkoff 1997)。所有中風中的大約80％產生自血管堵塞。中風是社會上的一項巨大的健康負擔。缺血性中風是成人殘疾的最常見的原因，并且是發展中國家死亡率的第三大原因(Birchall 2006；Silvennoinen 2007；Tan 2008)。在全世界，中風導致9％的死亡(1/11)，并且是死亡的第二大原因(Kefayati 2013)。根據世界衛生組織的統計，每年有1500萬人患中風。其中500萬死亡，另外還有500萬終身殘疾。在美國，中風是每年影響80萬人的死亡的第五大原因(在美國是19個人中有1個中風人類患者)(http://www.cdc.gov/stroke/)。由于腦部供血不足而出現的缺血性中風占中風的最大比例(88％)，然后是腦內出血(9％)和蛛網膜下出血(3％)(http://www.strokeassociation.org/STROKEORG/AboutStroke/TypeofStroke/IschemicClots/Ischemic-Strokes-Clots_UCM_310939_Article.jsp#.V17hu46TRE4)。

缺血性中風的主要原因是動脈粥樣硬化，其是長期炎癥性疾病，在腔內表面開始并最終導致內皮異常。血管壁的變厚和變硬最終產生動脈粥樣硬化斑塊，其本質上由脂質纖維組織和炎癥性細胞組成。斑塊的發展會導致腔的變窄，即，狹窄。(本文將引用的狹窄的比例由測量狹窄的NASCET標準給出)。頸動脈的表淺位置允許在檢測其內部的異常血流中使用的無創方法。計算模擬和實驗流程可視化都證明了中度狹窄情況和嚴重狹窄情況的同心狹窄和偏心狹窄遠端的流譜的顯著差異(Steinman 2000)。這是血流特征的一個重要因素的一個實例，血流特征不僅是取決于狹窄度。

大體上，所有中風的一半由動脈粥樣硬化血栓栓塞導致，并且這些中風中的大部分是顱外動脈瘤性病變，大多數通常涉及頸內動脈(ICA)的變窄(Silvennoinen 2007)。患有嚴重狹窄的癥候人類患者(70％-99％)受益于頸動脈內膜切除術。已經建議，動脈內膜切除術還可減小由中度(50％-69％)狹窄發生中風的危險；因此，指示在具有腦缺血癥狀的人類患者中的頸動脈的成像(Bartlett 2006)。本領域中具有幾種試圖精確地確定動脈中的狹窄水平的方法。

眾所周知的事實是，在美國由中風導致的死亡已經急劇下降(Go 2014；Lackland 2014)。最近已經將中風列為死亡的第五大原因，而不是第三大原因，因為死于肺癌的人比死于中風的人更多。美國中風協會委任了一個醫生小組(中風委員會)，其基于在其相應專業領域中的最近工作來選擇，以評估什么因素影響了中風死亡率的下降。此委員會在2008年將其結論發表為“美國心臟協會/美國中風協會的公告”。該報告以系統文獻綜述、公開的臨床和流行病學研究、發病率和死亡率報告、臨床和公共健康指南、官方公告、個人檔案和總結證據的專家意見為基礎。在由美國心臟協會科學咨詢和協調委員會考慮和批準之前，該文獻經歷了廣泛的美國心臟協會內部同行審查、中風委員會領導審查，以及科學陳述監督委員會審查。該審查宣布“過去數十年中風死亡率的下降代表對兩性和所有人種/種族及年齡組觀察到的人口健康的很大進步。中風死亡率的大幅下降代表了數年來潛在喪生的減少”。

將中風死亡率的顯著下降認為是20世紀十大公共健康成就之一。此下降已經持續了前十年(2001到2010)，并且將中風死亡率的下降再次認為是21世紀前十年的十大公共健康成就之一。中風委員會報告公布，近幾十年來，在美國中風死亡率已經下降得比缺血性心臟病死亡率更快。用于血壓控制的藥物對中風的影響已經比對心臟病的影響更大且更直接。公共健康官員將血壓降低和高血壓控制認為是對中風下降的主要貢獻因素。