[發明專利]用于偏轉遞送導管的系統和方法

有效

• 申請號: 201680046279.4
• 申請日: 2016-07-14
• 公開（公告）號: CN107847332B
• 公開（公告）日: 2019-11-01
• 發明（設計）人: D·尼阿爾
• 申請（專利權）人: 美敦力瓦斯科爾勒公司
• 主分類號: A61F2/966
• 分類號: A61F2/966;A61M25/00;A61M25/01
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 朱立鳴

公開了與遞送導管(100)一起使用的遠側末端部(110)，其被構造為當導管通過脈管系統前進到所需治療部位時促進導管的偏轉。如此構造的遠側末端部實現了通過脈管系統更安全、更精確地操縱導管的一個或多個目標。具體地公開的是如下的一種導管(100)，該導管包括：護套部件(104)，其具有遠側邊緣(129)；以及末端部(110)，其設置在護套部件的遠側，該末端部具有向近側延伸的突起(211)，其中，當護套部件抵著末端部向遠側前進時，護套部件的遠側邊緣接合該末端部的向近側延伸的突起，引起導管的至少一部分偏轉。

技術領域

本發明涉及遞送導管，例如用于遞送假體的遞送導管，更具體地涉及遞送導管的遠側末端部。

背景技術

患病的或因其它原因有缺陷的心臟瓣膜可被修復或用植入的假體心臟瓣膜置換。術語“修復”和“置換”在本說明書全文中可互換使用，并且對有缺陷的天然心臟瓣膜的“修復”的引用包括假體心臟瓣膜，其使得天然瓣葉不起作用，或者保留天然瓣葉完整且功能齊全。常規地，心臟瓣膜置換手術是在全身麻醉下進行的開放式心臟手術，在此期間，心臟停止跳動且血流由心肺旁路機來控制。傳統的開放式手術造成顯著的患者創傷和不適，并使患者暴露于許多潛在的風險，例如感染、中風、腎衰竭以及與使用例如心肺旁路機相關聯的不利影響。

由于開放式心臟手術程序的缺點，人們對心臟瓣膜的微創和經皮置換的興趣增加。使用經皮經導管(或經腔)技術，將瓣膜假體壓縮以在導管中遞送，然后例如通過股動脈中的開口并通過降主動脈推進到心臟中，然后將假體在心臟內部署在待復原的瓣膜的瓣環(例如，主動脈瓣瓣環)處。雖然經導管技術在遞送常規支架以恢復血管通暢方面得到廣泛接受，但是對于更復雜的假體心臟瓣膜的經皮遞送，僅實現了好壞參半的結果。

各種類型和構型的假體心臟瓣膜可用于或者已經被建議用于經皮經導管瓣膜置換手術。通常，假體心臟瓣膜設計試圖復制被置換的天然心臟瓣膜的功能，并且因此將包括以某種方式安裝在可膨脹支架框架內的瓣葉狀結構，該框架在一些情況下由形狀記憶材料和構造制成。利用這樣的形狀記憶或自膨脹支架框架，假體心臟瓣膜被壓握到所需尺寸并且以遞送構型保持在遞送導管的保持護套、套管或膠囊內，例如以用于遞送到心臟內的治療部位。在某些經皮經導管瓣膜置換手術中，遞送導管被引入脈管，例如股動脈或肱動脈，并通過脈管系統跟蹤至心臟。一旦遞送導管以及更具體地是假體心臟瓣膜被適當地定位在待置換的天然瓣膜內，則從假體心臟瓣膜縮回保持護套、套管或膠囊，以允許支架框架返回到其膨脹的直徑以便植入天然瓣膜內。

當通過脈管系統跟蹤到心臟內的治療部位時，遞送導管常常必須導航通過曲折的解剖結構，以包括穿過主動脈弓。

為了使導管在其在脈管系統(包括主動脈弓的急劇彎曲)內行進時可以被導航通過各種解剖學轉彎部，希望臨床醫生在導管被引導和推進到治療部位時能夠準確地轉向或偏轉導管。用于導管偏轉的典型機構采用一根或多根拉線，所述拉線連接到導管的遠側部分，并且在位于近側的手柄處受控制。對于這樣的機構，當牽拉線時，導管在拉線的方向上偏轉。雖然這些拉線機構可以有效地工作，但是它們增加了導管的附加部件和復雜性，并且可能增加假體心臟瓣膜遞送系統的本已相對較大的輪廓。因此，需要一種用于假體心臟瓣膜遞送系統的改進的轉向機構，該機構在遞送導管前進到期望的治療部位的同時導航脈管系統的解剖結構時可以準確、安全和成功地實現遞送導管的偏轉，而不增加導管的附加部件、復雜性和/或輪廓。

發明內容

本發明旨在通過提供具有改善的偏轉能力的假體瓣膜遞送系統來克服現有技術遞送系統的缺點和不足。這種遞送系統使用壓縮力來實現導管偏轉。

在本發明的一個方面中，提供了一種導管，該導管包括護套部件，護套部件具有遠側邊緣和設置在護套部件的遠側的末端部，末端部具有向近側延伸的突起，其中當護套部件向遠側抵著末端部前進時，護套部件的遠側邊緣接合末端部的向近端延伸的突起，引起導管的至少一部分的偏轉。