[發明專利]用于外周神經刺激以利用可拆卸治療和監測單元治療震顫的系統和方法

有效

• 申請號: 201680046123.6
• 申請日: 2016-06-10
• 公開（公告）號: CN107847730B
• 公開（公告）日: 2021-03-16
• 發明（設計）人: S·H·王;K·H·羅森布盧特;S·R·哈姆納;P·J·奇德斯特;S·L·德爾普;T·D·桑格
• 申請（專利權）人: 卡拉健康公司
• 主分類號: A61N1/02
• 分類號: A61N1/02;A61N1/04;A61N1/36
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司 11245
• 代理人: 王永偉;閆茂娟

用于向患者提供治療的系統和方法可以包括監測單元和治療單元。監測單元可以具有用戶界面和一個或多個傳感器以測量患者數據。治療單元可以具有產生電刺激的刺激器和基于所測量的患者數據控制電刺激的產生的微控制器。

相關申請交叉引用

本申請要求2016年6月10日提交的美國臨時申請號62/173,894的優先權，在此引入其全部作為參考。

通過引用并入

2015年7月21日提交的美國專利公開號2015/0321000，和2015年6月2日提交的國際公開號WO2015/187712，并且出于所有目的在此引入其全部作為參考。

本說明書中提及的所有出版物和專利申請均以引用的方式并入本文，其程度如同每個單獨的出版物或專利申請被特別地和單獨地指出通過引用并入。

技術領域

本發明的實施方式大體上涉及用于治療疾病或障礙的系統和方法，和更具體地涉及使用監測單元和治療單元治療疾病或障礙諸如震顫的系統和方法。

發明背景

特發性震顫(essential tremor,ET)是最常見的運動障礙，在美國估計影響一千萬患者，隨著人口老齡化數量在增加。流行程度隨著年齡而增加，從65歲以上的人口的6.3％增加到95歲以上的20％以上。ET的特征是振蕩運動，例如4-12Hz，影響遠端肢體，特別是手。與靜止時存在的帕金森氏震顫不同，特發性震顫是姿勢和動力學的，意味著通過保持肢體抵抗重力或在運動過程中分別引起震顫。

患有ET的殘疾是常見的，并且從窘迫變為不能獨立生活，因為如書寫和自我喂養的關鍵任務由于不受控制的移動而不可能實現。盡管ET具有高度殘疾和流行性，但治療方法卻不足以解決震顫。已經發現用于治療震顫的藥物(例如普萘洛爾和普利米酮)在40％的患者中是無效的，并且僅減少震顫50％。這些藥物還具有可能是嚴重的副作用。代替的治療是手術植入深部腦刺激器，其可以有效減少震顫幅度90％，但是是一種高度侵入性的外科手術，帶有很高的風險，不能被許多ET患者所耐受。因此，對于ET患者的替代治療是非常需要的。

對于患有直立性震顫、多發性硬化和帕金森氏病的患者，震顫也是一個重大的問題。這些病況下的震顫的潛在病因與ET不同，然而這些病況的治療選擇也是有限的，并且需要替代治療。

許多病況，如震顫，可以通過某種形式的經皮外周神經刺激來治療。人們在手腕直徑、神經位置、神經去極化特征和皮膚傳導方面具有很大的變化，這導致在設計裝置以舒適、安全和可靠地刺激廣泛潛在用戶的外周神經的挑戰。例如，在針對手腕處的正中神經、尺骨神經和橈神經的手腕佩戴裝置中，基于皮膚阻抗和使用場景，給定刺激階段(session)所需的功率量可以變化很大。

發明概述

本發明大體上涉及用于治療疾病或障礙的系統和方法，和更具體地涉及使用監測單元和治療單元治療疾病或障礙諸如震顫的系統和方法。

本公開的裝置和方法均具有若干創新方面，其中沒有單獨一個獨自負責本文公開的期望屬性。本申請公開了用于減輕對象中的震顫的裝置和方法。在一些實施方式中，提供了裝置。該設備可以包括外殼和一個或多個效應器、電源或控制器。在一些實施方式中，該設備還包括一個或多個傳感器。本發明的進一步的方面和實施方式在此進行闡述。

經參考附圖，本發明的這些和其它方面和實施方式更詳細地在下面進行描述。